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疫苗瓶生产资质代办

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-11-01 10:47:17

  • 点击数

    1699

内容摘要:疫苗瓶生产资质代办流程疫苗瓶生产资质的代办流程主要包括以下几个步骤:申请:由委托方向国家药品监督管理局受理中心提出申请,申请时应当...

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疫苗瓶生产资质代办流程

疫苗瓶生产资质的代办流程主要包括以下几个步骤:

  1. 申请:由委托方向国家药品监督管理局受理中心提出申请,申请时应当提交《疫苗委托生产申请表》,提交申报资料,及相关证明性材料。

  2. 受理/不予受理:国家药品监督管理局受理中心接到申请后,按照规定对申请资料进行形式审查,应当在5个工作日内作出受理、补正或者不予受理的决定,出具书面的《受理通知书》或者《不予受理通知书》,并注明日期。

  3. 审查:国家药品监督管理局按照规定对疫苗委托生产申请进行审查,可根据需要组织听证、专家评审等。审查过程中,申请人补充资料所需时间不计入审批时限。

  4. 决定:应当在20个工作日内作出决定。经审查符合规定予以批准的,由国家药品监督管理局受理中心制作《疫苗委托生产批件》;不符合规定的,书面通知委托方并说明理由;需要补充材料的,书面通知委托方在规定时间内提交补充材料。

  5. 送达:经审查符合规定予以批准的,《疫苗委托生产批件》在10个工作日内向委托方发放,同时抄送委托方和受托方所在地省级药品监督管理部门等。

疫苗瓶生产资质代办的要求

疫苗瓶生产资质代办的要求主要包括以下方面:

  1. 申请事项需满足疫苗委托生产情形,如国务院工业和信息化管理部门提出储备需要,且认为持有人现有生产能力无法满足需求;国务院卫生健康管理部门提出疾病预防、控制急需,且认为持有人现有生产能力无法满足需求;生产多联多价疫苗等。

  2. 申报资料齐全,证明材料符合规定。

  3. 需遵守《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等相关法律法规的要求。

  4. 疫苗生产车间需符合《疫苗生产车间生物安全通用要求》等相关标准。

疫苗瓶生产资质代办的费用

疫苗瓶生产资质代办不收取费用。

靠谱的疫苗瓶生产资质代办机构

要找到靠谱的疫苗瓶生产资质代办机构,可以从以下几个方面进行筛选:

  1. 经营状况正常:资质代办公司必须具备一定规模的运营场地,必须具备专业的团队等。经营状况正常的公司才可以信赖,避免拿钱跑路、不守合同等情况。

  2. 服务团队专业:拥有专业的知识技能和良好的沟通合作能力,能快速而高效地解决资质申请中遇到的相关问题,熟悉资质申请的流程和各种事宜。

  3. 人脉资源广泛:可靠的代办公司接触的建筑企业多了,处理的资质问题也多了,不仅熟悉处理的流程和方式,还因为经常和建设主管部门打交道,积累了大量人脉资源。而人脉资质也可以使资质申请上避免很多麻烦。

  4. 代办流程规范:靠谱的资质代办公司具有一套规范的流程标准。

疫苗瓶生产资质代办的风险

  1. 全球中硼硅玻璃的产能可能无法满足新冠疫苗研制成功后的需求。80亿支以上,完全能够满足新冠疫苗的生产需求。

  2. 如果中硼硅玻璃瓶的产能满足不了需求,其他类型的玻璃瓶能否作为替代品存在不确定性。

  3. 代办过程中可能因政策变化、资料准备不充分等原因导致申请失败或延误。

  4. 、信息泄露等风险。

提示 办理资质许可,所属行业不同,详情会有所差异,为了精准快速的解决您的问题,建议您向专业的顾问说明详细情况,1对1解决您的实际问题。
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