生产许可证怎么共用

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2024-11-01 10:47:09
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一、什么是生产许可证共用

生产许可证共用是指两个或多个企业在一定条件下共同使用同一张生产许可证来进行生产经营活动的情况。生产许可证全称为工业产品生产许可证，是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业，发给其许可生产该项产品的凭证。生产许可证共用并非随意进行，需要符合相关法律法规的规定和特定的条件。

二、生产许可证共用的条件

企业要实现生产许可证共用，需要满足一系列条件。企业应当有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。要有与所生产产品相适应的专业技术人员，这些人员需要具备相应的专业知识和技能，以确保产品的生产质量和安全。要有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段，包括生产设备、生产场地、检验设备等，以保障产品符合相关标准和要求。还需要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件，以及健全有效的质量管理制度和责任制度。同时，产品必须符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求，并且符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

三、生产许可证共用的案例

在实际情况中，存在一些与生产许可证相关的违法违规案例。例如，山东“铁拳”行动中发现，有企业将部分厂房、设备租赁给其他公司生产包装饮用水，并向其出借食品生产许可证。当事人的行为违反了《食品生产许可管理办法》和《中华人民共和国食品安全法》的相关规定。再如，在药品领域，有企业未履行境外医疗器械注册代理人义务，被相关部门立案调查。还有企业因生产销售劣药，且在查处过程中存在拒绝、逃避检查等行为，被依法吊销生产许可证。

四、生产许可证共用的风险

以药品生产领域为例，随着药品上市许可持有人制度的实施，纯 B 证企业数量增长很快，但部分 B 证企业质量管理能力良莠不齐，对受托生产企业管理不足、关键岗位人员配备不到位等问题逐渐显露，为药品质量安全埋下隐患。在工业产品生产许可证管理方面，如果共用不符合相关规定，可能导致企业面临行政处罚、吊销许可证等后果。

五、如何合法实现生产许可证共用

要合法实现生产许可证共用，企业需要严格遵守相关法律法规和政策要求。例如，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等规定，企业应按照规定的程序和条件申请共用，并接受相关部门的审查和监管。同时，企业应及时关注政策的变化和调整，确保自身的共用行为始终符合最新的要求。2021 年底前实现工业产品生产许可证办理等 74 项政务服务事项“跨省通办”，完善全国一体化政务服务平台“跨省通办”服务专区，规范省际“点对点”跨省通办，这也为企业合法共用生产许可证提供了一定的便利条件。