生产许可证ISO

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2024-11-01 10:47:08
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内容摘要：生产许可证 ISO 详解一、什么是生产许可证 ISO生产许可证全称为工业产品生产许可证，是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格...

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生产许可证 ISO 详解

一、什么是生产许可证 ISO

生产许可证全称为工业产品生产许可证，是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业，发给其许可生产该项产品的凭证。ISO 则通常指国际标准化组织（International Organization for Standardization）制定的一系列标准。生产许可证 ISO 可以理解为符合 ISO 标准的生产许可证。

二、生产许可证 ISO 的申请流程

质量体系认证的申请
- 申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书。申请书或其附件应包括：
  - 申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位，以及有关人力和技术资源。
  - 申请认证的覆盖的产品或服务范围。
  - 法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
  - 咨询机构和咨询人员名单。
  - 最近一次国家产品质量监督检查情况。
  - 有关质量体系及活动的一般信息。
  - 申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息。
  - 对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
- 认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
认证机构的工作
- 认证机构根据合同评审结果，按规范要求组成现场审核组。
- 审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行，除非非常简单的产品和过程，如纯销售公司等，一阶段可以非现场审核，一般都要进行两个阶段的现场审核。按照现行法规规定，审核计划需提前报国家认监委。
- 现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件，对受审核组织贯彻执行标准的情况进行审核取证。其中第一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况，初步确定审核范围，评价是否具备实施二阶段审核的条件；验证管理体系是否符合认证标准并有效运行，以决定推荐认证注册等。一二阶段具体的审核具体工作安排，即审核计划，是依据上述的审核目的确定。审核人日数是根据企业的规模确定。
企业申请所需材料
- 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：
  - 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
  - 营业执照复印件三份。
  - 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。
  - 产品实施细则要求的其他材料。
- 申请 ISO 体系认证时，企业需持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；产品质量稳定，能正常批量生产；产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准；生产企业建立的质量体系符合 ISO9000 族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。

三、生产许可证 ISO 的标准和要求

生产企业建立的质量体系要符合 ISO9000 族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。

准备材料包括：

营业执照和组织机构代码证件复印件（由申请方提供）。
资质证明或许可证复印件（如国家法律法规有要求是由申请方提供）。
组织结构和业务流程。
产品涉及的标准和法律法规。
ISO9001 质量管理体系文件。

同时，还需符合相关法律法规和政策的要求，如：

实行生产许可证制度的工业产品目录由国家市场监督管理总局会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见，报国务院批准后向社会公布。
任何单位和个人未取得生产许可证不得生产列入目录产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品。

四、生产许可证 ISO 的作用和意义

强化品质管理，提高企业效益
- 推行 ISO 对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
- 对于企业外部来说，当顾客得知供方已按照国际标准实行管理，并已取得了 ISO 质量体系认证证书，且有认证机构的定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过企业，从而放心地与该企业订立供销合同，从而扩大企业的市场占有率。
获得了国际贸易“通行证”
- 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。而 ISO 标准认证是消除贸易壁垒的重要途径。
提升企业形象和竞争力
- ISO 标准不仅适用于产品和服务的质量管理，还包括环境管理、信息安全管理、职业健康安全管理等方面。ISO 标准的应用范围广泛，对于企业和组织具有重要意义。ISO 标准可以帮助企业提高产品和服务的质量。
- ISO 体系认证是指企业通过符合国际标准化组织（ISO）制定的特定标准，经过认证机构的审核和认证，以证明其管理体系、产品或服务符合国际标准的一种认可。这有助于提升企业在市场中的形象和竞争力。

五、如何获取生产许可证 ISO 的相关信息

可通过以下渠道获取生产许可证 ISO 的相关信息：
- 质检总局发布的相关规定和办法，如 2005 年 9 月 15 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》。
- 国家质量监督检验检疫总局令（第 130 号）等相关文件。
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相关政策文件
- 国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见等文件。