江门消毒器械许可证

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2024-11-01 10:46:21
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内容摘要：江门消毒器械许可证办理流程江门消毒器械许可证的办理流程如下：网上申报：申请人先登录相关卫生监督中心网上申报系统进行网上申报。提交书...

各类资质· 许可证· 备案办理

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江门消毒器械许可证办理流程

江门消毒器械许可证的办理流程如下：

网上申报：申请人先登录相关卫生监督中心网上申报系统进行网上申报。
提交书面申请材料及样品：向国家卫生计生委提交书面申请材料及样品。
窗口办理：
- 办理时间：上午：8:00-12:00，下午：14:30-17:30（法定节假日除外，夏令时〈6月1日到9月30日〉调整为下午：15:00-18:00）
- 办理地点：福州市鼓楼区鼓屏路61号省卫健委6号楼1层政务服务中心1号至4号窗口；邮编：350003
- 交通指引：8路、18路、19路、20路、75路、78路、101路、102路、109路、159路、160路、310路公交至省卫健委(省级机关医院)下
网上办理：办理链接：[具体链接]

生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批新证流程图：

网上办
现场办
业务经办

办理方式：

方式一：窗口办理

方式二：网上办理

办理流程包括新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品生产)、新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品分装)等不同情况，所需材料会有所不同。

江门消毒器械许可证申请条件

江门消毒器械许可证的申请条件主要包括以下方面：

在本省辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，可以办理。
应当符合以下要求：
- 生产企业厂区环境与布局符合要求。
- 生产区符合卫生要求。
- 具备满足生产和卫生要求的设备。
- 物料和仓储符合要求。
- 卫生质量管理符合要求。
- 配备适应生产需要的各类人员。
在自贸区辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，生产场地条件应当符合《消毒产品生产企业卫生规范》的规定，自愿签署告知承诺书并按要求提交材料的，可以办理。

江门消毒器械许可证所需材料

江门消毒器械许可证办理所需材料如下：

新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品生产)
- 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
- 生产场地产权证或租赁协议。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
- 生产工艺流程图。
- 生产和检验设备清单。
- 质量保证体系文件。
- 拟生产产品目录。
- 生产环境和生产用水检测报告。
- 授权委托书。
新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品分装)
- 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
- 生产场地产权证或租赁协议。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
- 生产工艺流程图。
- 生产和检验设备清单。
- 质量保证体系文件。
- 拟生产产品目录。
- 生产环境和生产用水检测报告。
- 授权委托书。
- 半成品符合卫生质量标准的承诺书。
- 分装生产合同协议书。
- 大包装产品生产企业消毒产品生产企业卫生许可证。
自贸区新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品生产)
- 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
- 生产场地产权证或租赁协议。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
- 生产工艺流程图。
- 生产和检验设备清单。
- 质量保证体系文件。
- 拟生产产品目录。
- 生产环境和生产用水检测报告。
- 授权委托书。
- 行政许可告知承诺书(《消毒产品生产企业卫生行政许可》)
自贸区新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品分装)
- 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
- 生产场地产权证或租赁协议。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
- 生产工艺流程图。
- 生产和检验设备清单。
- 质量保证体系文件。
- 拟生产产品目录。
- 生产环境和生产用水检测报告。
- 授权委托书。
- 半成品符合卫生质量标准的承诺书。
- 分装生产合同协议书。
- 大包装产品生产企业消毒产品生产企业卫生许可证。
- 行政许可告知承诺书(《消毒产品生产企业卫生行政许可》)

需要注意的是，不同的办理情况所需材料可能会有所差异，具体要求可参考相关规定。

江门消毒器械许可证审批时间

江门消毒器械许可证的审批时间如下：

省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生监督机构应当自收到申请登记之日起七日内，作出以下处理决定：符合申请资格且资料齐全的(按第二章有关章节的要求)，书面通知申请人(出具受理申请通知书)予以受理并确定承办人员。