含酒精湿巾生产许可证

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2024-11-01 10:44:00
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内容摘要：含酒精湿巾生产许可证办理流程含酒精湿巾属于消毒产品，其生产许可证的办理流程如下：确定产品类型：含酒精湿巾属于消毒产品，同时也是卫生...

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含酒精湿巾生产许可证办理流程

含酒精湿巾属于消毒产品，其生产许可证的办理流程如下：

确定产品类型：含酒精湿巾属于消毒产品，同时也是卫生用品。
确定产品的成分、剂型等：含酒精湿巾的成分不应含有激素、西药等不允许添加的成分，剂型通常为湿巾。
确定申报主体：申报主体应为具有卫生许可证的企业，可以自主生产或委托加工。
准备申报材料：需要准备的材料包括产品配方、生产工艺、产品效果检验报告、安全性评价报告、产品标签和说明书等。申请企业应认真准备这些材料，确保材料的真实性和准确性。
检测：准备合格的样品进行检测，确保产品符合卫生安全要求。
备案、安评：完成备案和安全性评价后，进行公示。如果产品符合标准，将被公示并接受社会的监督和评价。如有不符合标准的产品或企业，相关部门将会采取相应的处罚措施。

含酒精湿巾生产许可证申请条件

含酒精湿巾生产许可证的申请条件包括：

符合卫生要求的生产经营场所、设施、湿巾机设备和环境（无尘车间）。
消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。
申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
- 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
- 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
- 生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
- 生产工艺流程图。
- 生产和检验设备清单。
- 质量保证体系文件。
- 拟生产产品目录。
- 生产环境和生产用水检测报告。
- 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料按照附件 1 的要求和格式提供。

含酒精湿巾生产许可证相关政策法规

以下是与含酒精湿巾生产许可证相关的政策法规：

《消毒管理办法》：为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定制定本办法。本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
《消毒产品卫生安全评价规定》：为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定制定本规定。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

含酒精湿巾生产许可证审批部门

含酒精湿巾生产许可证的审批部门是所在地省级卫生计生行政部门。

含酒精湿巾生产许可证有效期

卫生许可证有效期为 4 年，卫生许可证的证号格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第 XXXX 号。卫生许可证载明单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。卫生许可证样式见附件 2。卫生许可证不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖、出租、出借。