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2024-11-01 10:42:40
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国药集团：国药集团旗下的中国生物公司在疫苗出口方面发挥了重要作用。其新冠疫苗已出口多个国家和地区。
北京科兴：科兴疫苗出口量较大，超过 20 个国家或地区购买了科兴疫苗。
康希诺：康希诺的新冠疫苗因上市晚，出口规模相对较小。
认定标准主要包括以下方面：
知识产权保护：出口企业要重视新冠疫苗知识产权的保护，做好技术或专利布局，同时重视国际和出口国、进口国在疫苗可专利性、仿制药管理制度、专利强制许可、药品试验数据保护等方面的法律法规和政策，并评估其对出口的影响。
生物制品批签发管理：需符合《生物制品批签发管理办法》的相关规定。
药品监督管理局批准：经国家药品监督管理局批准或附条件批准上市注册申请的新型冠状病毒疫苗产品才有资格列入“可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单（中国企业研发生产）”。
疫苗管理法规定：在特别重大公共卫生事件中，需遵循相关规定，如紧急使用疫苗的申请和审批流程等。
在新冠疫情期间，中国疫苗出口市场份额经历了较大变化。2021 年，新冠疫苗的出口促使中国疫苗企业出口达到顶峰。北京科兴及国药集团旗下的中国生物公司在全球疫苗市场占比 19%。除去新冠产品，这两家公司疫苗产品在全球市场上的占有率微乎其微。2022 年，受新冠疫苗需求减少等因素影响，据统计， 2022 吨，同比增长 %，进口金额为 亿美元，同比增长 %，出口量为 830 吨，同比下降 %，出口金额为 亿美元，同比下降 %。
中国疫苗行业在国际合作方面取得了一定成果。中国对外援助和出口疫苗数量超过其他国家的总和，中方一贯主张深化疫苗国际合作，确保疫苗在发展中国家的可及性和可负担性，让疫苗成为全球公共产品。目的地超过 100 个国家，海外投资有 50 - 100 亿美元。出口量最大的热门国家有印尼、巴基斯坦、阿联酋等。以印尼为例，2020 年，中国通过出口新冠产品一跃成为最大的疫苗供应国，科兴也成为了第二位的疫苗进口供应商，并在 2021 年上升至首位。
包括：高层意识和国际化策略仍缺位；国际化和核心业务能力待提升；监管政策与产业国际化待协调；合作方网络搭建仍需加强。但随着“一带一路”等国际合作深入以及新冠疫情带来的全球疫苗接种意识提升，业界认为，中国疫苗企业厂商在发展中国家建立疫苗本地化研发及生产供应能力有望提升。2019 年开始以来的疫情，很大程度促进了人们的健康意识，增强了人们的疫苗接种意识，加速了创新型疫苗技术的发展应用，
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