三级生产许可证

一、三级生产许可证的概念

生产许可证是国家对于具备生产某种产品条件、能力的企业颁发的一种许可证明，以确保产品质量、保障公共安全等多项目的。然而并没有一个统一明确被称为“三级生产许可证”的特定概念在所有行业通用。在不同的行业领域或者管理体系下，“三级”可能有不同的含义。

在部分地区或行业中，可能会根据企业的规模、生产能力、管理水平等因素对企业进行分级管理，三级可能代表着相对较低规模或者特定条件下的生产许可分类。例如在建筑施工企业资质管理中，不同的资质等级（类似一种生产许可的体现）反映企业不同的承建能力范围，三级资质企业在可承建工程规模、高度、跨度等方面有相应的限制，这与企业的人员资质、技术装备、资金实力等多方面因素相关，是一种保障建筑工程质量和安全的管理方式 。

在安全生产领域，对于危险化学品生产企业等，三级企业在危险化学品的生产种类、产量、安全管理要求等方面会有别于一级、二级企业，生产许可证的发放和监管也会根据这些等级差异有所不同，旨在确保危险化学品生产过程中的安全，防止事故发生，保护人员和环境安全 。

二、三级生产许可证的办理流程

（一）申请前准备

1. 确定产品是否需要生产许可证

   • 国家对部分重要工业产品实行生产许可证制度，这些产品通常是直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的产品，例如乳制品、肉制品、电热毯、压力锅等。具体的产品目录由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布 。

2. 满足基本条件

   • 企业需要有营业执照，这是企业合法经营的基本证明。没有营业执照，无法申请生产许可证。

   • 要有与所生产产品相适应的专业技术人员。例如生产电子产品，需要有电子工程相关专业技术人员来确保产品的研发、生产工艺等环节的技术支持。

   • 具备与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。生产条件包括厂房、设备等硬件设施，检验检疫手段如对于食品生产企业要有检测食品微生物、营养成分等的设备和技术。

   • 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。这些文件规范了产品的生产流程、技术参数等内容，是保证产品质量稳定的重要依据。

   • 建立健全有效的质量管理制度和责任制度，明确各部门、人员在产品质量控制方面的职责，确保产品符合相关标准要求。

   • 产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。例如生产建筑用钢材，要符合国家对于钢材强度、韧性等方面的标准。同时，企业的生产要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况 。

（二）正式申请

1. 提交申请材料

   • 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请。申请材料通常包括全国工业产品生产许可证申请书、营业执照副本复印件、生产场地证明（如房产证或租赁合同）、生产设备清单、检验设备清单、技术人员资质证明、质量管理制度文件等。这些材料要齐全、合法有效。例如，申请书要如实填写企业的基本信息、产品信息、生产能力等内容；生产场地证明要能清晰表明企业生产场地的合法性和适用性；技术人员资质证明要能证明相关人员具备从事该产品生产相关技术工作的能力 。

2. 缴纳相关费用

   • 企业在提交申请材料时，需要交纳审查费和公告费。这些费用的收取是用于相关部门对企业申请的审查工作以及对获得生产许可证企业信息的公告等工作。

3. 获取受理通知书

   • 省级质量技术监督局在确认企业申请材料齐全、合法有效并交纳审查费和公告费后，将在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》。这表示企业的申请已经被受理，可以进入后续的审查环节 。

（三）审查环节

1. 实地核查

   • 由省级工业产品生产许可证主管部门或者国务院工业产品生产许可证主管部门指派2至4名核查人员对企业进行实地核查。核查人员需要经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员依照相关条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查，核查内容包括企业的生产条件、技术人员配备、质量管理制度执行情况等。例如，核查企业的生产设备是否正常运行、是否定期维护；技术人员是否实际在岗并从事相关工作；质量管理制度是否真正落实到生产的各个环节等。核查人员不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益 。

   • 省级工业产品生产许可证主管部门或者国务院工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业。核查不合格的，应当说明理由。

2. 产品检验

   • 企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。如果需要送样检验，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责。检验机构和检验人员进行产品检验时，应当遵循诚信原则和方便企业的原则，为企业提供可靠、便捷的检验服务，不得拖延，不得刁难企业，并且不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品 。

（四）决定与发证

1. 作出决定

   • 自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。如果作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书；如果作出不准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业，并说明理由 。

三、三级生产许可证的申请条件

（一）企业基本资质

1. 营业执照要求

   • 企业必须拥有合法有效的营业执照。营业执照是企业合法经营的凭证，它明确了企业的经营范围等基本信息。对于申请生产许可证来说，营业执照的经营范围应涵盖拟申请生产许可证的产品生产相关内容。例如，如果企业要申请食品生产许可证，营业执照的经营范围中应包含食品生产、加工等相关表述。没有营业执照或者营业执照经营范围不符，企业无法进行生产许可证的申请，这是确保企业合法经营身份的基本要求 。

2. 符合产业政策

   • 企业的生产经营要符合国家产业政策的规定。这意味着企业不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如，在当前环保要求日益严格的情况下，如果企业采用的是高污染、高能耗且已被国家明确淘汰的生产工艺，如某些落后的印染工艺或者小型的土法炼焦工艺等，是不具备申请生产许可证的资格的。国家通过这种方式引导企业采用先进、环保、高效的生产工艺，推动产业升级和可持续发展 。

（二）人员与技术条件

1. 专业技术人员配备

   • 企业需要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的产品生产对技术人员的专业要求不同。以药品生产为例，需要有药学专业背景的研发人员、质量控制人员等。这些专业技术人员要具备相应的学历、职称或者职业资格证书等，他们在产品的研发、生产工艺设计、质量检测等环节发挥着关键作用。如果企业生产复杂的机械产品，就需要机械工程相关专业的技术人员来进行产品设计、模具开发、生产流程优化等工作，以确保产品的质量和性能符合要求 。

2. 技术文件与工艺文件

   • 企业要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。技术文件包括产品的设计图纸、技术规格书等，这些文件规定了产品的技术参数、结构组成等内容。工艺文件则详细描述了产品的生产工艺流程，如从原材料采购、加工工序、装配流程到成品检验等各个环节的操作规范、质量控制要点等。例如在汽车生产企业，技术文件会明确汽车发动机的技术参数、车身结构设计等，工艺文件则会详细说明汽车零部件的加工顺序、焊接工艺要求、涂装工艺参数等，这些文件是保证产品质量稳定和可追溯性的重要依据 。

（三）生产与检验条件

1. 生产条件

   • 企业要具备与所生产产品相适应的生产条件，这包括生产场地、生产设备等硬件设施。生产场地要符合相关的安全、卫生、环保等要求。例如食品生产企业的生产场地要符合食品卫生标准，有相应的清洁、消毒设施，防止食品污染。生产设备要满足产品生产的工艺要求，并且要保持良好的运行状态。对于电子产品生产企业，需要有高精度的电子元件加工设备、电路板焊接设备等，这些设备的精度、稳定性等会直接影响产品的质量 。

2. 检验检疫手段

   • 企业要有与所生产产品相适应的检验检疫手段。这意味着企业要配备必要的检验设备、仪器和专业的检验人员。例如，对于纺织品生产企业，需要有检测纺织品色牢度、纤维成分等的设备；对于化工产品生产企业，需要有检测产品纯度、有害物质含量等的仪器。检验人员要具备相应的检验技能和资质，能够准确操作检验设备，对产品进行有效的质量检测，确保产品符合相关标准要求 。

（四）质量管理制度

1. 健全有效的制度

   • 企业需要建立健全有效的质量管理制度和责任制度。质量管理制度应涵盖产品生产的全过程，包括原材料采购质量控制、生产过程中的质量监控、成品检验等环节。例如，在原材料采购环节，要有严格的供应商评估和原材料检验制度，确保原材料的质量符合生产要求；在生产过程中，要建立生产操作规范、质量巡检制度等，及时发现和纠正生产过程中的质量问题；在成品检验环节，要有明确的检验标准和不合格品处理制度等。责任制度则要明确各部门、各岗位人员在产品质量控制方面的职责，一旦出现质量问题，可以追溯到相关责任人，促使全体员工重视产品质量 。

2. 产品质量标准符合

   • 企业生产的产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。国家标准和行业标准是产品质量的基本规范，企业必须严格遵守。例如，建筑用水泥要符合国家对于水泥强度、安定性等方面的标准要求；电器产品要符合相关的电气安全标准，防止发生触电、火灾等安全事故。同时，产品还要保障人体健康和人身、财产安全，如儿童玩具要符合相关的安全标准，不能含有对儿童健康有害的物质，并且要保证在正常使用过程中不会对儿童造成意外伤害 。

四、三级生产许可证的有效期

1. 一般有效期规定

   • 根据相关规定，生产许可证是有有效期的。不同类型产品的生产许可证有效期可能会有所不同，但通常都有明确的时间限制。例如，部分工业产品生产许可证的有效期可能为5年。在有效期内，企业可以合法生产相关产品。这一有效期的设定是为了促使企业持续保持符合生产许可的条件，确保产品质量的稳定性。随着时间的推移，企业的生产条件、人员情况、质量管理制度等可能会发生变化，通过设定有效期，可以定期对企业进行审查，保证企业始终符合生产要求 。

2. 有效期临近的处理

   • 当生产许可证有效期临近时，企业需要提前做好相关的准备工作。一般来说，企业需要在有效期届满前的一定时间内（例如提前6个月或者按照当地监管部门的规定时间），向原发证机关提出延续申请。企业在提出延续申请时，同样需要满足生产许可证的相关申请条件，包括生产条件、人员资质、质量管理制度等方面的要求。原发证机关会对企业进行审查，审查合格后，会重新颁发生产许可证，延续企业的生产资格。如果企业未能在有效期届满前提出延续申请或者审查不合格，企业的生产许可证将失效，企业将不能继续生产相关产品，需要重新申请生产许可证 。

五、三级生产许可证的监管要求

（一）日常监督检查

1. 检查主体与频率

   • 县级以上地方工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内的工业产品生产许可证管理工作，会对取得三级生产许可证的企业进行日常监督检查。检查的频率根据企业的风险等级、生产情况等因素而定。对于风险较高的企业或者产品，检查的频率可能会相对较高。例如，对于生产危险化学品的企业，可能每季度或者更短时间就会进行一次检查；而对于一些风险相对较低的普通工业产品生产企业，可能每年检查一次或者根据实际情况进行不定期抽查。

2. 检查内容范围

   • 检查内容涵盖企业的生产条件、质量管理制度执行情况、产品质量等多方面。在生产条件方面，检查企业的生产场地是否符合要求，生产设备是否正常运行、是否定期维护等。例如，对于食品生产企业，检查其生产车间的卫生状况、食品加工设备的清洁消毒情况等。在质量管理制度执行情况方面，查看企业是否按照既定的质量管理制度进行原材料采购、生产过程质量控制、成品检验等操作。对于产品质量，会抽取企业的产品进行检验，检查产品是否符合相关的国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。如果发现企业存在不符合规定的情况，监管部门会要求企业限期整改，并对整改情况进行复查 。

（二）违规处理措施

1. 轻微违规处理

   • 如果企业存在轻微违规行为，例如质量管理制度执行不到位，但尚未对产品质量造成实质性影响的情况，监管部门可能会下达整改通知书，要求企业在规定的时间内进行整改。整改期间，企业需要对存在的问题进行全面排查并采取有效的纠正措施。例如，企业的原材料检验记录不完整，监管部门会要求企业完善检验记录制度，补充缺失的检验记录，并加强对原材料检验环节的管理。企业在整改完成后，需要向监管部门提交整改报告，监管部门会对整改情况进行复查，确认企业整改合格后，允许企业继续正常生产。

2. 严重违规处理

   • 对于严重违规行为，如企业使用不符合要求的原材料进行生产，或者生产的产品严重不符合相关标准，对人体健康、公共安全等造成严重威胁的情况，监管部门会采取严厉的处罚措施。这些措施包括吊销生产许可证、罚款、责令停产整顿等。例如，如果食品生产企业使用变质的原材料生产食品，监管部门会立即责令企业停产整顿，没收违法生产的产品和违法所得，并处以高额罚款。如果企业的违规行为情节特别严重，如多次违规且拒不整改，监管部门将吊销企业的生产许可证，企业将失去生产相关产品的资格，并且在一定时间内不得重新申请生产许可证，以保障公众的健康和安全 。