食品生产许可证审验

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2024-10-31 16:53:52
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内容摘要：食品生产许可证审验流程食品生产许可证审验流程通常包括以下步骤：提交申请：申请人向所在地的市场监督管理部门提交食品生产许可证审验申请...

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食品生产许可证审验流程

食品生产许可证审验流程通常包括以下步骤：

提交申请：申请人向所在地的市场监督管理部门提交食品生产许可证审验申请，申请可以通过线上或线下的方式进行。
材料审查：市场监督管理部门对申请人提交的材料进行审查，包括申请材料的完整性、规范性和符合性。审查申请材料是否符合《食品生产许可管理办法》的规定，以电子或纸质方式提交，申请人对申请材料的真实性负责。
现场核查：对于需要进行现场核查的情况，市场监督管理部门会组织专业人员进行现场核查。现场核查人员会审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。核查人员具体要求及其职责分工明确，核查程序及特殊情况的处理要求也有规定，对现场核查项目及其评分规则进一步细化明确。
审查决定：审批部门根据申请材料审查和现场核查等情况及时作出食品生产许可决定。
整改与复查：如果在现场核查中发现问题，申请人需要自通过现场核查之日起1个月内完成整改，并将整改结果向其日常监管部门书面报告。

食品生产许可证审验所需材料

食品生产许可证审验所需材料通常包括以下

获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式3份）。
食品生产许可证正本复印件，食品生产许可证副本原件。
食品经营许可申请书。
营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。
与食品经营相适应的主要设备设施、经营布局、操作流程等文件。
食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度目录清单。
利用自动设备从事食品经营的，申请人应当提交每台设备的具体放置地点、食品经营许可证的展示方法、食品安全风险管控方案等材料。
营业执照或者其他主体资格证明文件能够实现网上核验的，申请人不需要提供营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。
从事食品经营管理的食品经营者，可以不提供主要设备设施、经营布局材料。仅从事食品销售类经营项目的不需要提供操作流程。
申请人委托代理人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

食品生产许可证审验的标准

食品生产许可证审验的标准主要依据以下规定：

严格落实“四个最严”要求，贯彻党中央、国务院“放管服”、“证照分离”改革决策部署，加强食品安全监督管理，规范食品生产许可审查工作。
依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规规章的规定。
《食品生产许可审查通则(2022版)》是落实《食品生产许可管理办法》、规范许可审查工作、统一许可审查标准的重要技术规范文件。全面食品生产许可工作，针对各地食品生产许可审查工作出现的新问题，按照食品安全法律法规的新要求进行修改完善，进一步简化了食品生产许可审查工作的程序，严格了食品生产许可审查工作要求，夯实了生产者食品安全保障能力。
- 明确了《通则(2022版)》适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作，规定了《通则(2022版)》应当与相应的食品生产许可审查细则结合使用。
- 规定了申请材料应当符合《食品生产许可管理办法》的规定，以电子或纸质方式提交，申请人对申请材料的真实性负责；明确了对食品生产许可的申请材料应当审查其完整性、规范性、符合性，对申请人申请食品生产许可、变更许可、延续许可的申请材料审查要求分别作出了规定。
- 明确了需要组织现场核查的各种情形，规定了现场核查人员具体要求及其职责分工，规定了现场核查程序及特殊情况的处理要求，对现场核查项目及其评分规则进一步细化明确。
- 现场核查完成时限压缩至5个工作日，明确要求审批部门及时组织现场核查、及时向申请人和日常监管部门告知现场核查有关事项，对食品生产许可审查各主要环节完成时限提出了明确要求，提升了食品生产许可工作效率。
- 规定了审批部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况及时作出食品生产许可决定，要求申请人自通过现场核查之日起1个月内完成对现场核查中发现问题的整改，并将整改结果向其日常监管部门书面报告。

食品生产许可证审验常见问题及解决办法

食品生产许可证审验常见问题及解决办法如下：

营业执照必须包含生产许可证上所有产品类别：SC申报时营业执照会同步上传，针对未包含此次申请类别的营业执照监管人员会先通知企业办理相应扩项后再行申请。
集团公司和子公司是否可以一起申请食品生产许可：集团公司和子公司可以一起申请食品生产许可，子公司也可以单独申请。
针对普通食品，一个食品生产车间可以申请多个单元的食品生产许可证吗：针对普通食品，企业需先对照其审查细则、通则及评分表进行自查，确保生产布局、工艺流程等符合生产许可审查细则和通则的要求，无食品安全隐患、无交叉污染产生，车间是可以共用的。
通则中的食品安全管理人员和专业技术人员，具体是指什么人员：不可以简单理解为QA和QC人员。在食品生产审查通则中提到的食品安全管理人员和专业技术人员指的是各部门食品安全管理人员以及生产工艺关键环节的操作人员，类比SC网上申报人员部分。
同一类别、同一执行标准的不同产品，但工艺略有不同，都要报吗：符合SC获证的品种明细，符合其执行标准，核心生产工艺需符合审查细则和执行标准的要求，允许略有不同。
申报SC现场审核时怎样选择应审产品：一个产品代表一个品种明细，优选工艺简单的产品。
申请食品生产许可，现场检查必须要动态的吗：申证前，企业可以试生产，生产的产品标签上SC号空着进行全项送检及现场给审核老师查看等即可；针对是否需要现场审核建议与审核组确认，根据企业的情况而定，目前不强制审核当天必须生产。
普通食品生产企业必须具备自己的实验室吗：不是必须具备自己的实验室，可以委托有资质的机构。
申请食品生产许可送检时是按照许可证附件明细进行吗：SC分类目录中二级分类包含的产品类别必须送检，可根据工艺差别性结合监管部门的意见决定是否按照品种明细送检。
产品送检需要注意什么：试制食品检验可以由生产者自行检验，或者委托有资质的食品检验机构检验。申报SC时执行同一个标准原则上只做一个发证检测报告就可以，比如说味精，里面有加盐味精、增鲜味精等，只做一种的发证检验就可以。味精在SC品种明细中是分开描述的（谷氨酸钠、加盐味精、增鲜味精），但因其审查细则工艺描述中未分开描述，为一种工艺，故只需送检其中一种即可。如企业不确定，可与监管部门或检测机构进行确认后再行送检。
新的审查细则没有明确规定出厂检验指标，工厂如何界定出厂检验有哪些指标：旧审查细则可结合审查细则和有效执行标准综合界定。新版审查细则例如：2017版饮料审查细则第二章“包装饮用水生产许可审查要求”中第26条明确：包装饮用水企业的检验能力至少满足菌落总数、大肠菌群、浑浊度（必要时）、臭氧浓度（有此工艺的）、电导率（饮用纯净水）、pH值（饮用纯净水）、色度等项目的测定。
针对出厂检验指标确认，旧审查细则和新执行标准的冲突性如何解决：以新颁布的标法为准，并结合当地监管人员意见综合评价得出。
产品标签执行标准和生产许可申请时提报的标准不一致是否合规：不合规。如SC证书上载明了执行标准，标签标注的执行标准应与申请生产许可时的标准（即SC证书上载明的执行标准）一致，如想执行其他标准，需进行执行标准变更申请。
初次申证，产品SC还未申请下来，包装物着急印刷，可以先印刷包装物，待SC申请下来，SC号再行加贴吗：目前暂无规定明确SC号不允许加贴。可以先印刷包装物，待SC申请下来，SC号再行加贴，但是在SC没有申请下来时，生产的产品不能用来销售。
申报SC，申证样品要做几批：试生产数量能满足申证送检、企业安全评估、现场审核查验等要求就行。
样品标签可以纸质打印还是必须印刷：样品的标签用A4打印或印刷皆可，但标签内容需符合标识要求（除了SC证号空着）。
申请SC时，样品的包装只有内包装，无外包装实物及其相应资质是否可以：需要外包装及其相应资质材料。SC审核时，会模拟食品正常的流通过程来进行全方位审核，故其外包装（彩盒、纸箱）等应一应俱全。
食品生产许可办理有何趋势变化：国家及各地方陆续发布了相关规定，低风险食品开始陆续实施“告知承诺”办理方式。
食品生产包装有无最小产品规格的要求：目前食品生产许可暂时没有对产品规格大小进行限制。
对于工厂设计分区，必须按照细则内容要求执行吗，怎样才能保证分区符合要求：分区需严格按照细则执行，目的为确保产品质量合规，可从人流、物流等方面综合判定其合规性。
生产车间布局变化，如原有成品仓库外租是否需要向监管部门备案：需要。提报SC材料时已经将车间布局图官网上传，如发生变化需向监管部门备案，如未备案后期日常监督检查、飞行检查将会提出不符合项，涉及食品安全隐患的可能导致停产整改。

食品生产许可证审验的注意事项

食品生产许可证审验的注意事项包括：

质量手册是否受控有效，食品安全法等法律法规规定的必备制度是否完善。
生产记录、进货查验记录、培训记录等各项记录是否完善。
相关标准文本是否收集齐全。
申请人治理结构治理结构图是否与企业的实际组织结构、企业质量管理手册等相关文件中描述的结构完全一致。
投资主体为企业的，填写相应的企业名称及企业的组织机构代码证号或其他有效证件号。
直接填写对应人员姓名及身份证件号。
申请人生产加工场所有关情况企业是否提交了：
- 所在地有权使用证明材料。
- 厂区布局图。
- 各功能间平面布局图。
- 设备布局图。
- 工艺流程图，是否与企业现场实际情况相一致；企业所填写的地址是否与申报地址相一致，是否与所提供的证明材料相一致；各种图示是否按照审查通则的规定标注了相关参数。
备案有效的企业标准应关注企业在用的产品标准是否在有效期内，是否适用于所申请的产品。
委托检验合同（若有）具体要求：委托检验合同是否能体现被委托方具有合法检验资质，是否明确了委托检验的项目，是否明确了样品批批检验，并明确检验机构对批次质量负责，委托检验合同有效期是否能覆盖食品生产许可证整个有效期。
审查组应核实企业生产设备能力与填写的设计生产能力是否相符。核实企业所填产能是否为其设计生产能力，数值单位均以“吨”记。所附人员身份证明与申请书基本条件汇总表中法定代表人或负责人所填人员一致。所填产能为企业的设计能力，数值单位均以“吨”记。
根据细则要求需要对产品进行分类的，是否列明了产品类别（如：植物油）。
检验项目栏：仅列明对应产品的检验项目即可，无需标明判定指标，检验项目相同的产品可合并标注。应标注申请产品的具体名称：《执行标准名称》：执行该标准的产品（标准中的对应类别）《酱卤肉制品》：酱牛肉、卤鸡爪多个生产地址的，每个生产地址分别标注： A生产地址： B生产地址：根据细则要求需要对产品进行分类的，应列明产品类别。
换证及变更企业是否填写了原生产许可证编号。
食品品种明细是否标注了申请产品的具体名称，格式是否为以下形式：《执行标准名称》：执行该标准的产品名称如：《酱卤肉制品》：酱牛肉、卤鸡爪。
企业多个生产地址的，每个生产地址是否分别标注了：A生产地址：×××，生产的产品B生产地址：×