组合包装需要生产资质吗

内容摘要：组合包装生产资质相关规定组合包装的生产资质规定较为复杂，需要根据具体情况来判断。对于食品组合包装，相关法规政策有明确的要求。例如，...

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组合包装生产资质相关规定

组合包装的生产资质规定较为复杂，需要根据具体情况来判断。

组合包装是否需要生产资质取决于多种因素：

情况一：“组合包装”是最小销售单元，内部包含多个独立包装产品，内部小包装不单独销售（如方便面、方便米饭、带蜂蜜包的龟苓膏、自煮火锅等）。目前，暂时没有相应的标准法规针对最小销售单元内的小包装上的标识做出明确要求。
情况二：“组合包装”非最小销售单元，内部含有若干件其他较小的可独立销售的预包装食品（如经销商自组礼盒、礼品袋、组合包等）。
- 两件及以上普通预包装食品组装销售，内部的独立包装的可单独销售食品的标签标示需符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB 7718-2011）的要求，外包装的标签标示也有相应规定。
- 普通预包装食品和非食品类产品组装销售，法规要求更复杂，容易被忽视。普通预包装食品和非食品组装成礼盒产品后属于组合包装的产品，应该同时标示食品和非食品的所有信息。
一家企业将多个独立包装可单独销售的食品进行简单的组合包装后，作为一个销售单元进行销售，若组合包装的所有食品均为外购，不涉及对食品本身的生产加工，则不属于食品生产活动，无须取得食品生产许可；若生产其中的部分或全部食品，且属于食品生产许可范围的，则应按照相应产品审查细则及食品安全标准的要求取得食品生产许可。

组合包装生产资质的申请流程因产品类型而异：

对于药品组合包装，申请药品组合包装的生产企业必须取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各制剂应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号。
对于食品组合包装，需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。食品经营许可申请包含预包装食品销售的，对其中的预包装食品销售项目不需要进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于两人。
淮安市规定，将多个可单独销售的预包装食品，仅进行简单组合包装后作为一个销售单元，组合包装过程中不破坏原始包装、不涉及食品本身生产加工且不会造成交叉污染，不需要取得食品生产许可。

组合包装生产资质的审批部门因产品类型不同而有所区别：

药品组合包装的审批，申请药品组合包装的生产企业必须取得《药品生产质量管理规范》认证证书。
食品组合包装的审批，食品展销会的举办者应当依法承担食品安全管理责任，核验并留存入场食品经营者的许可证或者备案情况等信息，明确入场食品经营者的食品安全义务和责任并督促落实，定期对其经营环境、条件进行检查，发现有食品安全违法行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级市场监督管理部门。

组合包装生产资质的监管要求主要包括以下方面：

食品组合包装中，内部的独立包装的可单独销售食品的标签标示需符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB 7718-2011）的要求。
从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。预包装食品和非食品共同作为商品，组装工厂需要取得食品经营许可。非食品经营者如考虑将食品作为非食品的赠品，可不需要食品经营许可证。