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2024-10-31 16:51:55
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设施设备要求
承担非洲猪瘟检测任务的实验室应具有相应的设施设备，如生物安全柜、PCR仪等专业仪器设备，以确保检测工作的准确性和安全性。
人员要求
需要具备专业技术人员，这些人员应具备相关的专业知识和技能，熟悉非洲猪瘟检测的流程和方法。
管理体系要求
管理体系健全，能够对检测工作进行有效的组织和管理，保证检测结果的可靠性。
生物安全要求
具有生物安全二级或以上的实验室，近三年内未发生任何生物安全事故。
省级动物疫病预防控制机构选择
现承担实验室检测任务的各省级动物疫病预防控制机构根据工作需要，经省级畜牧兽医部门批准，可选择辖区内符合条件的实验室分担样品检测任务。
受委托实验室范围
受委托实验室可为高等院校、各级动物疫病预防控制机构、第三方检测机构等符合条件的实验室。
能力比对验证
各受委托实验室须通过检测能力比对验证后方可开展检测工作，能力比对实施方案由各省级动物疫病预防控制机构制定并实施。
样品检测相关规定
样品检测所用引物、阳性对照品和实验室操作程序由中国动物卫生与流行病学中心统一提供。未经省级畜牧兽医部门批准，任何单位和个人不得采集病料。除农业农村部指定的实验室外，任何单位和个人不得擅自保存病料。未经农业农村部批准，任何单位和个人不得分离病毒，不得进行动物感染实验。
国家非洲猪瘟参考实验室
主要承担非洲猪瘟疫情最终诊断、基础与应用研究，参与诊断试剂评价及技术标准的制修订、防控政策措施实施效果评估，为国家防控策略提供对策建议等工作。
国家非洲猪瘟区域实验室
承担非洲猪瘟基础与应用研究，参与区域非洲猪瘟监测与流行病学调查工作以及防控政策措施实施效果评估，为国家特别是区域防控决策提供对策建议，承担所在区域内实验室诊断技术咨询、培训、指导等。
省级动物疫病预防控制机构选择的实验室
现承担实验室检测任务的各省级动物疫病预防控制机构根据工作需要，经省级畜牧兽医部门批准，选择的具有相应设施设备和专业技术人员、管理体系健全、近三年内未发生任何生物安全事故、具有生物安全二级或以上的实验室。
部分地区公布的具备资质的县（区）级实验室
例如河南省公布的第三批具备非洲猪瘟病原学检测资质的县(区)级实验室等。
国家标准
GB/T 18648-2020《非洲猪瘟诊断技术》规定了ASF的临床诊断、实验室诊断样品采集及处理，以及普通PCR方法、荧光PCR方法、荧光RAA方法、高敏荧光免疫分析法、夹心ELISA抗原检测方法、间接ELISA抗体检测方法、阻断ELISA抗体检测方法、夹心ELISA抗体检测方法、间接免疫荧光方法等实验室诊断方法。本标准适用于家猪和野猪ASF的诊断与监测。
其他标准
非洲猪瘟病毒实时荧光 PCR 检测方法规定了非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测方法的试剂、仪器和耗材、操作步骤、结果判定、实验室生物安全等技术要求。适用于猪脾脏、淋巴结、血液等组织和血粉中非洲猪瘟病毒核酸的检测。
总体要求
具有相应的设施设备和专业技术人员，制定并执行实验室质量管理制度和生物安全管理制度，严格遵守实验室生物安全操作规范，按要求上报检测结果，接受有关部门的质量监管和生物安全监管。
技术要求
不同地区可能会有具体的技术要求，例如广西壮族自治区要求详见《非洲猪瘟检测实验室技术要求(2022年版)》，包括但不限于实验室的设施设备、检测方法、人员资质等方面的详细规定。
补充信息
国家非洲猪瘟专业实验室主要承担非洲猪瘟基础与应用研究，参与诊断试剂评价及技术标准的制修订、防控政策措施实施效果评估等工作。
区域实验室在相关实验活动结束后，应当按照规定及时将菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。
生物安全三级、四级实验室从事非洲猪瘟病毒分离和鉴定、活病毒培养、动物接种（感染）试验等实验活动的，应对具备下列条件： 一是 实验室具备五年以上从事高致病性动物病原微生物研究工作基础，且无 生物安全事故记录，有与非洲猪瘟实验活动相适应的。
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