必卫康口罩生产许可证

内容摘要：必卫康口罩生产许可证查询方法要查询必卫康口罩的生产许可证，您可以通过以下几种途径：国家及各省市药品监督管理局官网查询：输入包装上的...

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必卫康口罩生产许可证查询方法

要查询必卫康口罩的生产许可证，您可以通过以下几种途径：

国家及各省市药品监督管理局官网查询：输入包装上的注册证编号进行查询。
- 例如，“国家药监局”，进入官网主页，在上方菜单栏找到“医疗器械”菜单，点击进入。在医疗器械栏目左侧的菜单栏中找到“更多”，点击“更多”按钮进行查询。
上线了医用口罩查询功能，输入包装上的注册证编号点击查询，会弹出口罩生产商注册人名称、住所等信息，并标注有批准日期和有效期。
借助探迹拓客里超 1 亿的企业信息，通过产品需进行医疗器械注册、企业需进行医疗器械生产许可等维度，筛选整合出了一批符合条件的防护产品生产企业名录。您可以定位所在地区的企业，批量查询符合条件的生产厂家；若一次性需要多种防护工具，也可以直接在该名录里批量筛查，不需要根据产品分别查询。

口罩主要分为医用口罩、劳保口罩和日常防护口罩三大类。

医用口罩：根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。生产此类口罩，需要办理营业执照包含医疗器械、《卫生许可证》、《生产许可证》、《产品合格证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》等相关资质，尤其是药品监督管理局颁发的医疗器械注册证是比较严格的。
劳保口罩（特种劳动防护用品）：2019 年 9 月 8 日，国务院发布了《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，调整后继续实施工业产品许可证管理共计 10 类产品，因此，企业生产非医用口罩不再需要获得工业产品许可证，且任何企业和个人不得伪造、标注工业产品许可证号。
日常防护口罩：生产该口罩类型不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

医用口罩生产许可证的申请流程如下：

体系文件编写：包括生产文件、技术文件、设计开发、验证文件等。
生物学评价。
上述步骤通过后，进行网上提交，监管部门会首次查验现场，大概一个月会下注册证，然后拿注册证到监管部门申请生产许可证，大概 3 - 5 个月时间出结果，二次查验现场。
- 查验现场主要包括车间是否达标，实验室设计是否达标，相关检测仪器是否齐全。

防护口罩外包装上的信息对于辨别口罩真伪有很大帮助。根据口罩包装上的企业生产信息、批准文号等信息，可以在国家药品监督管理局官网查询。

点击“医疗器械”“国产器械”，输入要查询的企业名称，就可以查询口罩详细信息。
分辨“医用外科口罩”的方法通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为：X 械注准（X 是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类的）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械 64 分类）+编号。可通过国家药品监督管理局的网站来辨别。
- 登陆国家药品监督管理局（带 gov 是政府官网）
- 点击医疗器械查询，选择是国产器械还是进口器械。
- 输入注册证编号，也就是带有 X 械注准+201XXXXXXXX 那段。或者根据产地选择对应的产品。
- 点进去主要看两个地方：第一个是产品名称。