引水机生产许可证,引水机生产许可证怎么办理

引水机生产许可证办理流程

一、前期准备阶段

申报单位要向生产企业所在地的市级卫生监督机构递交生产能力审核资料。这一步骤是对企业是否具备生产引水机的能力进行初步审核，包括企业的生产设备、人员配备、生产环境等方面的考量。例如，生产设备是否齐全且符合生产引水机的要求，人员是否具备相应的生产技能和知识等。各市审核员会对生产企业提交的技术资料和企业卫生条件进行审核。如果生产能力审核不通过，则需要企业针对存在的问题进行整改，重新提交审核资料，直至审核通过。

二、根据产品范围确定后续流程

生产能力审核通过后，按申报的产品范围不同，分需要技术评审和不需要技术评审两类。对于引水机生产许可证的申请，如果涉及到一些特殊的技术要求或者新型的技术应用，可能就需要进行技术评审。技术评审会对产品的技术创新性、安全性、可靠性等方面进行深入评估。

三、提交申请材料

1. 国产产品申请材料

   • 卫生行政许可申请表。这是一份规范的表格，企业需要如实填写企业的基本信息、产品信息等内容。

   • 产品材料配方。明确引水机的材料组成，这对于评估产品的安全性和质量稳定性非常重要。

   • 产品标签(铭牌)、产品说明书。标签和说明书要准确反映产品的功能、使用方法、注意事项等信息。

   • 企业标准。企业需要制定符合国家相关法规和行业要求的生产标准。

   • 产品中与水接触的主要材料非本企业生产的，应当提交该材料卫生安全性文件（如检验报告原件或批件复印件）。例如，如果引水机的水箱是从其他企业采购的，就需要提供水箱的卫生安全性文件。

   • 产品名称中使用注册商标的，还应当提供商标注册或商标受理文件。

   • 申请单位和实际生产企业的工商营业执照(已关联电子证照，可免提交)。这是证明企业合法经营身份的重要文件。

   • 生产车间平面布局图。可以直观地展示生产车间的布局是否合理，是否符合卫生和生产流程要求。

   • 生产工艺简述及简图。有助于监管部门了解产品的生产过程，评估生产过程中的质量控制环节。

   • 生产设备和检验设备清单。明确企业用于生产和检验引水机的设备，确保设备的完整性和有效性。

   • 委托生产的，提交委托加工合同。如果企业是委托其他企业进行部分生产环节，需要提供详细的合同内容。

   • 产品检验报告。检验报告要由具备资质的检验机构出具，且产品名称应与申请材料(包括产品检验样品采样单)中产品名称一致。

   • 样品1件。提供的样品要能够代表企业生产的引水机产品的质量水平。

   • 授权委托书（如果有需要）。

2. 进口产品申请材料

   • 进口涉及饮用水卫生安全产品申请表。

   • 产品材料配方。

   • 产品标签(铭牌)、产品说明书。

   • 产品质量标准。

   • 产品中与水接触的主要材料非本企业生产的，应当提交该材料卫生安全性文件。

   • 产品名称中使用注册商标的，还应当提供商标注册或商标受理文件。

   • 在华责任单位的工商营业执照(已关联电子证照，可免提交)。

   • 生产国(地区)允许生产销售的文件。

   • 在华责任单位授权书。

   • 产品进口报关单。

   • 产品检验报告。

   • 样品1件。

   • 授权委托书（如果有需要）。

四、受理与审核

1. 受理

   • 省级卫生健康行政部门受理申请后，会在30日内组织对申请材料进行技术审查，并通知综合监督执法机构在技术审查前进行生产现场审核。

2. 现场审核

   • 综合监督执法机构在接到省级卫生健康行政部门通知后应当指派2名以上卫生监督员在5日内完成生产现场审核。现场审核主要检查企业实际生产情况与申报材料是否一致，包括生产设备是否正常运行、生产环境是否符合卫生要求、人员操作是否规范等方面。

3. 技术审查与决定

   • 省级卫生健康行政部门应当自受理之日起10日内作出是否批准的决定，技术审查所需时间不计算在本期限内。如果审核通过，企业将获得引水机生产许可证；如果审核不通过，企业会收到详细的整改意见，需要按照要求进行整改后重新申请。

五、办理方式

1. 窗口办理

   • 以福建省为例，办理时间为上午8:00 - 12:00，下午2:30 - 5:30（节假日除外，夏令时〈6月1日到9月30日〉调整为下午3:00 - 6:00）。办理地点为福州市鼓楼区鼓屏路61号省卫健委6号楼1层政务服务中心1号至4号窗口；邮编:350003。可乘坐101/102/109/129/160/18/20/317/160路公交车到省卫健委(省级机关医院)下。

2. 网上办理

   • 部分地区提供网上办理的链接，企业可以通过网络提交申请材料，方便快捷，提高办理效率。

引水机生产许可证申请条件

一、产品范围要求

申报产品应为《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》中所列的除利用新材料、新工艺和新化学物质之外生产的国产或进口涉水产品。如果是利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品应当取得国务院卫生计生主管部门颁发的卫生许可批准文件；而除利用新材料、新工艺和新化学物质外生产的其他涉及饮用水卫生安全产品应当取得省级人民政府卫生计生主管部门颁发的卫生许可批准。

二、材料与文件要求

1. 基本材料齐全

   • 对于国产产品，需要提供如卫生行政许可申请表、产品材料配方、产品标签(铭牌)、产品说明书、企业标准等一系列材料。这些材料是对产品全面的描述和规范，例如产品说明书要详细说明引水机的功能、使用范围、使用方法、维护保养等内容，企业标准要涵盖产品的质量指标、生产工艺要求等方面。

2. 特殊材料的安全性文件

   • 如果产品中与水接触的主要材料非本企业生产的，应当提交该材料卫生安全性文件（检验报告原件或批件复印件）。这是为了确保与水接触的材料不会对饮用水造成污染，保障饮用水的卫生安全。例如，引水机的内胆如果是从其他企业采购的，就需要提供内胆材料的卫生安全性文件，证明其符合饮用水卫生安全的要求。

3. 商标相关文件

   • 产品名称中使用注册商标的，还应当提供商标注册或商标受理文件。这有助于规范市场秩序，保护企业的知识产权。

4. 营业执照等经营文件

   • 申请单位和实际生产企业的工商营业执照(已关联电子证照，可免提交)。营业执照是企业合法经营的基本证明文件，表明企业具备生产引水机的合法经营资格。

三、生产企业条件

1. 生产条件符合卫生要求

   • 生产企业的生产车间平面布局要合理，例如生产区、仓储区、检验区等区域要划分明确，避免交叉污染。生产环境要保持清洁卫生，符合相关的卫生标准。

2. 具备相应生产与检验设备

   • 企业要拥有与涉及饮用水卫生安全产品生产相适应的生产设备和检验设备。生产设备要能够满足引水机的生产工艺要求，保证产品的质量和产量。检验设备要能够对产品的各项指标进行准确检测，如水质检测设备、电气安全检测设备等，确保产品符合相关的质量和安全标准。

3. 生产与申报材料一致

   • 现场审核时要确保申报产品生产与申报材料一致。这包括生产工艺、使用的原材料、产品的规格型号等方面都要与申报材料相符。如果存在不一致的情况，可能会导致生产许可证申请失败。

引水机生产许可证相关政策法规

一、国家层面的法规依据

1. 《生活饮用水卫生监督管理办法》

   • 适用于中华人民共和国领域内的任何单位和个人。它规定了集中式供水、二次供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品的卫生监督管理，包括卫生许可制度、水质标准、水源保护、卫生检查等内容。国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度，这是引水机生产许可证的重要政策依据。引水机作为涉及饮用水卫生安全的产品，必须遵守该办法中的相关规定，接受卫生监督管理，以保障饮用水的卫生安全。

2. 《中华人民共和国行政许可法》

   • 这是规范行政许可的设定和实施的基本法律。在引水机生产许可证的办理过程中，省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可工作要遵循该法的规定，保证许可工作的公开、公平、公正。例如，在申请受理、审核、决定等环节都要按照法定程序进行，保障申请人的合法权益，同时也确保行政机关依法行使权力。

二、部门规章与规范性文件

1. 《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》

   • 为加强涉水产品监督管理，规范省级卫生行政部门国产涉水产品许可行为，依据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等法律法规制定。该程序规定了涉水产品的生产能力审核、产品检验、许可申报、许可管理等内容，适用于省级卫生行政部门负责审批的涉水产品，包括水处理设备、水处理材料、水化学处理剂等，引水机生产许可证的办理也遵循此程序。例如，在生产能力审核环节，按照该程序的要求对企业的生产能力进行评估；在许可申报环节，按照规定的申报材料和流程进行操作。

2. 《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》

   • 由卫生部制定，该目录对涉及饮用水卫生安全的产品进行分类，明确了不同类型产品的范围。企业在申请引水机生产许可证时，要依据该目录确定产品所属类别，按照相应的要求进行申请。例如，如果引水机的某些部件属于特定的分类范畴，就要按照该分类的特殊要求提供相关材料或进行检测等。

三、地方政策补充与细化

1. 地方卫生健康行政部门的规定

   • 各省级卫生行政部门可对《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》进一步细化，制定本地的相关许可程序和规定。例如，(新办)有详细的规定，包括受理条件、申报材料、办理流程、办理方式等方面的内容，这些规定是在国家相关政策法规的基础上，结合当地的实际情况制定的，企业在当地申请引水机生产许可证时需要遵守当地的规定。

引水机生产许可证的审核标准

一、材料审核标准

1. 完整性审核

   • 审核申请材料是否齐全，对于国产产品，是否包含卫生行政许可申请表、产品材料配方、产品标签(铭牌)、产品说明书、企业标准等所有必需的材料；对于进口产品，是否包含进口涉及饮用水卫生安全产品申请表、产品材料配方、产品标签(铭牌)、产品说明书、产品质量标准等材料。任何一项材料的缺失都可能导致审核不通过。

2. 准确性审核

   • 审核材料中的信息是否准确无误。例如，产品标签(铭牌)和产品说明书中的产品名称、型号、功能等信息是否与实际产品一致；企业标准中的质量指标是否符合国家相关标准和行业要求；产品检验报告中的产品名称应与申请材料(包括产品检验样品采样单)中产品名称一致等。如果存在信息不准确的情况，企业需要进行更正后重新提交审核。

3. 合规性审核

   • 审核材料是否符合相关政策法规的要求。例如，产品中与水接触的主要材料非本企业生产的，是否提交了该材料卫生安全性文件（检验报告原件或批件复印件）；产品名称中使用注册商标的，是否提供了商标注册或商标受理文件；申请单位和实际生产企业的工商营业执照是否合法有效等。

二、生产现场审核标准

1. 生产环境与布局

   • 生产车间的环境要符合卫生要求，地面、墙面、天花板要保持清洁，无积尘、积水等情况。生产车间平面布局要合理，不同功能区域如生产区、仓储区、检验区等要划分明确，避免交叉污染。例如，原材料仓库要保持干燥通风，防止原材料受潮变质影响产品质量；生产区的设备布局要便于生产操作和物料流转。

2. 生产设备与检验设备

   • 生产设备要正常运行，能够满足引水机的生产工艺要求。设备的维护保养要到位，有相应的维护保养记录。检验设备要齐全且准确有效，能够对产品的各项指标进行检测。例如，对于引水机的电气安全检测设备，要定期进行校准，确保检测结果的准确性。

3. 人员操作与管理

   • 生产人员要具备相应的生产技能和卫生意识，操作要规范。企业要有完善的人员管理制度，包括人员的培训制度、健康检查制度等。例如，生产人员要经过岗前培训，了解生产工艺和质量控制要求；企业要定期对生产人员进行健康检查，防止患有传染病的人员从事与饮用水接触的生产工作。

4. 产品一致性审核

   • 现场审核要确保实际生产的引水机产品与申报材料一致。包括产品的原材料、生产工艺、产品规格型号等方面。如果发现实际生产与申报材料存在差异，企业需要作出合理的解释并进行整改，否则审核将不通过。

三、产品质量审核标准

1. 卫生安全性

   • 引水机与水接触的部件要符合卫生安全要求，不会对饮用水造成污染。例如，水箱、水管等部件的材料要经过卫生安全性检测，符合国家相关的卫生标准。产品在正常使用过程中，要能够保证饮用水的微生物指标、化学物质指标等符合饮用水卫生标准。

2. 功能性审核

   • 引水机的功能要符合产品说明书中的描述。例如，饮水机的加热、制冷功能要正常，出水流量、水温控制等要在规定的范围内。如果产品存在功能缺陷，如加热温度达不到设定值或者制冷效果不佳等情况，将影响审核结果。

3. 电气安全审核

   • 引水机作为电器产品，要符合电气安全标准。例如，产品的接地要良好，绝缘性能要达标，防止使用者触电危险。产品的电气线路要布局合理，不存在短路、漏电等安全隐患。

成功获得引水机生产许可证的案例

上海延中水净化科技有限公司

1. 企业概况

   • 上海延中水净化科技有限公司消化和吸收了欧美等当今世界前沿的水处理、热能和物联网技术的科研成果，以中国自来水水质现状和饮水习惯为依据，秉承“安全、纯净、便捷、超值、低碳”的核心价值，研制出商务直饮水机、公共（校园）直饮水机、管道直饮水系统和中央净（软）水器等国际一流品质的直饮水系列设备，成为商务及公共直饮水领域的领跑者。

2. 满足申请条件

   • 该公司在申请引水机生产许可证过程中，满足了各项申请条件。在产品方面，其产品涉及国家饮水卫生安全许可范围的产品均达到 一证的国家标准。例如，对于有加热功能的直饮水机，220V3KW以下的产品有3C认证，380V3KW以上的有加热功能的产品有生产许可证，还有全国工业产品生产许可证，这表明其产品在质量、安全等方面符合相关标准要求。

   • 在生产企业条件方面，公司具备与生产相适应的生产设备和检验设备，能够保证产品的质量和产量。生产车间的布局合理，生产环境符合卫生要求，人员操作规范，这些都为其成功获得生产许可证奠定了基础。

3. 遵循审核流程与标准

   • 在申请过程中，该公司按照相关的审核流程提交了完整的申请材料，包括产品材料配方、产品标签(铭牌)、产品说明书、企业标准等材料，并且材料中的信息准确无误，符合合规性要求。在生产现场审核环节，其生产环境、生产设备、人员操作等方面都达到了审核标准。例如，生产设备正常运行且维护良好，检验设备齐全且有效，生产人员具备相应的技能和卫生意识。在产品质量审核方面，其产品的卫生安全性、功能性、电气安全性等都符合相关标准，最终成功获得了引水机生产许可证。