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2024-10-31 16:50:29
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各类资质· 许可证· 备案办理
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坚果食品许可证办理时，这类产品是以果蔬籽、果仁、坚果等为主要原料，添加或不添加辅料，经炒制、烘烤（包括蒸煮后烘炒）、油炸、水煮、蒸煮、高温灭菌或其他加工工艺制成的包装食品，包括烘炒类（如炒瓜子、炒花生等）、油炸类（如油炸青豆、油炸 桃仁等）、其他类（如水煮花生、果仁或坚果类糖炒制品、核桃粉、芝麻粉（糊）、杏仁粉等），申证单元为1个，即炒货食品及坚果制品。
一、生产场所要求
生产企业除具备必备的生产环境外，要有与企业生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库和检验室。并且按生产工艺先后次序和产品特点，将各工序分开设置，防止前后工序相互交叉污染。例如，生产区要设置原料处理间、半成品处理（加工）间和独立的包装间。各项工艺操作应在良好的状态下进行，尤其是包装间，使用前后均应彻底清洗、消毒，以防止食品受到腐败微生物及有毒有害物的污染和异物带入。分装企业生产区应具备独立的包装间，其他条件应等同于炒货食品及坚果制品生产企业要求。
车间规划布局与配置要符合GB14881要求和对应食品审查细则要求，比如要配置有工艺功能间（如原料处理间、加工间等）、更衣手消间、器具洗消间、拆包除尘间、内包装间、外包装间、仓库、检验室、留样室等功能间，人流物流布局合理、有净化等级要求的达到相应净化等级要求等，同时车间内地面墙面天面平整、易清洁，有足够的照明和灭菌设施，有合理的给排水和排通风设施。
二、生产设备要求
必备的生产设备包括清理设备、熟制（灭菌）设备（蒸煮、烘炒、干燥、油炸等相应的设备）、裹衣设备或粉碎设备或混合设备（有此类工艺要求的）、包装设备（封口、生产日期标注、计量称重等设备）。分装企业应具备包装设备（封口、生产日期标注、计量称重等设备）。
必备的出厂检验设备有天平、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生物显微镜、微生物培养箱、圆筛（应符合相应要求，生产固、液两相产品的企业必备）。
三、产品相关标准要求
产品要符合相关标准，如GB19300 - 2003《烘炒食品卫生标准》、GB16565 - 2003《油炸小食品卫生标准》、GB2761 - 2005《食品中真菌毒素限量》、GB11671 - 2003《果、蔬罐头卫生标准》、GB15199 - 1994《食品中铜限量卫生标准》、QB/ - 1993《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》、QB/ - 1993《裹衣花生》、QB/ - 1993《油炸花生仁》、QB/ - 1993《烤花生仁》、QB/ - 1996《咸干花生》以及备案有效的企业标准等。
四、原辅材料要求
生产炒货食品及坚果制品的原辅材料、包装材料必须符合相应的标准和有关规定，不符合质量卫生要求的，不得投产使用。其中坚果应符合GB16326 - 2005《坚果食品卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。
五、质量安全要求
在关键控制环节方面，要注意原料接收及清理控制、蒸煮或浸料时的配方控制、原料、半成品、成品的仓库储存条件控制、烘炒、油炸、熟制（包括高温灭菌）时间、温度控制、煎炸油脂更换控制以及包装过程中的卫生控制等。如果这些环节把控不好，容易出现质量安全问题，例如食品添加剂如糖精钠、甜蜜素等超标，酸价、过氧化值、羰基价超标，成品感官有霉变、虫蛀、外来杂质以及焦、生、哈喇味现象，成品微生物指标超标等。
对于检验项目，炒货食品及坚果制品的发证检验、监督检验和出厂检验按规定的检验项目进行。出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。不同类型（烘炒类和油炸类、其他类）的产品依据的标准有所不同，但都涵盖了感官、净含量、相关成分指标、食品添加剂、微生物指标、标签等方面的检验要求。
一、申请食品生产许可的基本材料
食品生产许可申请书是必须提交的材料，这是向相关部门表明企业申请生产坚果类食品的意愿和基本信息的文件。
营业执照复印件，用于证明企业具有合法的经营资格，是企业合法身份的重要标识，只有合法注册的企业才有资格申请食品生产许可证。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。这些图纸能够直观地展示企业的生产环境布局、设备摆放以及生产流程，有助于监管部门评估企业的生产条件是否符合要求。例如，生产加工场所周围环境平面图可以显示企业周边是否存在污染源等可能影响食品安全的因素；功能区间布局平面图能体现原料库、生产车间、成品库、检验室等各功能区的分布是否合理，是否存在交叉污染的风险；工艺设备布局图和生产工艺流程图则有助于监管部门了解企业的生产设备与生产流程是否科学、规范，能否保证产品质量安全。
食品生产主要设备、设施清单，明确列出企业用于生产坚果类食品的设备和设施，包括设备的名称、型号、数量等信息，以便监管部门核实企业是否具备必备的生产设备和设施。
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。这些规章制度是企业保障食品安全的重要依据，体现了企业在食品生产全过程中的管理措施和应对食品安全问题的能力。例如，进货查验记录制度要求企业对采购的原辅材料进行严格检查，确保其符合质量安全要求；生产过程控制制度规范了企业在生产过程中的各项操作要求；出厂检验记录制度确保产品在出厂前经过合格检验；食品安全自查制度促使企业定期对自身的食品安全管理进行检查和改进；从业人员健康管理制度保障了直接接触食品的人员身体健康，防止因人员健康问题引发食品安全风险；不安全食品召回制度规定了企业在发现产品存在安全问题时及时召回的责任；食品安全事故处置制度明确了企业在发生食品安全事故时应采取的应急措施等。
二、特殊情况的补充材料
如果申请人委托他人办理食品生产许可申请，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。这是为了确保代理行为的合法性和有效性，同时方便监管部门核实代理人的身份和代理权限。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。虽然坚果类食品不属于这几类特殊食品，但如果企业涉及此类产品与坚果类产品的混合生产或者转型生产，就需要按照此要求准备材料。
三、变更、延续、补办、注销等情况的材料
变更申请材料
延续申请材料
补办申请材料
注销申请材料
一、申请环节
企业要按照当地的要求，准备好上述提到的申请材料。一般来说，需要向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。部分地区可能实行全程网办，例如山东省要求申请人通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台在线申报，网上申报、网上受理、网 批。企业在提交申请时，要确保材料的真实性、完整性和准确性，因为这关系到后续审批的顺利进行。
如果是通过网络提交申请，申请人在提交后系统会自动生成申请编号。例如在山东省的网办流程中，申请人通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台进行网上申报后，就会得到这样一个编号，这是申请的重要标识，方便企业查询申请进度等操作。
二、受理环节
材料补正
获取受理（不予受理）凭证
三、审查环节
负责许可审批的市场监督管理部门会对申请人提交的申请材料的完整性、规范性、符合性进行审查。这包括对企业提交的生产场所相关资料（如平面图、布局图等）、设备设施清单、食品安全规章制度等进行详细审查，看是否符合坚果食品生产的基本要求和相关标准规定。例如，审查生产场所是否具备防止交叉污染的条件，设备设施是否满足生产工艺需求，食品安全规章制度是否健全等。
可能还会涉及现场核查环节。监管部门会到企业的生产场所进行实地检查，核实企业的实际生产条件是否与申请材料一致。在现场核查中，会检查生产车间的布局、设备的运行情况、人员的操作规范、卫生状况等方面。比如检查生产车间的清洁程度、设备是否正常运行且符合生产要求、人员是否按照规定的流程进行操作等，以确保企业具备生产合格坚果食品的能力。
四、抽样检验环节（如果有要求）
根据企业申请发证产品的品种进行抽样。如果企业同时生产烘炒类、油炸类、其他类的坚果制品，则3类产品分别抽取1种。抽样地点在企业的成品库内，所抽样品须为相同生产日期、保质期内的合格产品。例如，每种产品随机抽取16个包装，样品总量不得少于2kg，抽样样品基数不得少于200个包装（或不少于200kg）。将所抽样品分成2份，1份用于检验，1份备查。样品确认无误后，由核查组抽样人员与被抽样单位在抽样单上签字、盖章、当场封存样品，并加贴封条。封条上要有抽样人员签名、抽样单位盖章及封样日期，抽样单上应写明产品的加工方式（烘炒类、油炸类、其他类）。
检验项目按照炒货食品及坚果制品的相关标准执行，包括感官、净含量、食品添加剂、微生物指标等多方面的检验。不同类型的坚果制品（烘炒类、油炸类、其他类）依据的具体标准和检验项目会有所差异，企业需要确保产品能够通过这些检验项目的检测。
五、决定环节
在完成上述审查、检验等环节后，审批部门会根据审查和检验结果作出决定。如果企业的申请符合坚果食品许可证的发放要求，审批部门会发放食品生产许可证。许可证上会注明获证产品名称即炒货食品及坚果制品，并注明产品的加工方式（烘炒类、油炸类、其他类），如果是分装企业还会单独注明。生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为1801。
如果企业的申请不符合要求，审批部门会作出不予许可的决定，并告知企业原因。企业可以根据原因进行整改，在满足要求后重新申请。
一般申请的时间周期
对于坚果食品许可证的办理，并没有统一明确的全国性固定时间周期。整个办理过程受到多种因素的影响。从申请环节开始，如果企业提交的申请材料齐全、符合要求，受理环节会相对较快，可能在几个工作日内就能完成受理并进入审查环节。例如，在材料审核过程中，如果没有需要补正的情况，且当地审批部门工作效率较高，可能在1 - 2周内完成材料的审查工作。
若涉及现场核查环节，审批部门需要安排人员到企业生产场所进行检查，这一过程的时间安排会根据审批部门的工作安排和企业的实际情况而定。一般来说，从预约现场核查到完成核查可能需要1 - 2周的时间。如果在核查中发现问题，企业需要整改后再次接受核查，这会进一步延长办理时间。
在抽样检验环节，如果产品检验项目较多、检验机构的工作量较大，可能需要较长时间才能出结果。一般情况下，简单的检验可能需要1 - 2周，复杂的检验可能需要3 - 4周甚至更长时间。
最后在决定环节，审批部门根据前面的审查和检验结果作出决定，如果一切顺利，可能在1 - 2周内完成决定并发放许可证或者给出不予许可的通知。综合来看，在没有特殊情况且各个环节顺利推进的情况下，整个坚果食品许可证的办理可能需要2 - 3个月的时间，但如果出现材料补正、多次现场核查或者检验不合格等情况，办理时间会大大延长。
特殊情况的时间周期
在食品生产许可证有效期内，企业如果进行许可事项变更，需要在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。审批部门会对变更内容进行审查，这个审查时间可能比初次申请要短一些，如果变更内容简单且不涉及重大调整，可能在1 - 2个月内完成变更审批。但如果变更涉及生产场所、设备设施等重大变化，可能需要重新进行现场核查等流程，时间会相应延长。
当企业需要延续依法取得的食品生产许可的有效期时，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前提出申请。延续申请的审批时间也会受到多种因素影响，如果企业在有效期内一直保持良好的生产条件和管理规范，且申请材料齐全，可能在1 - 2个月内完成延续审批。
对于补办许可证的情况，如果是因为遗失补办且材料齐全，可能在较短时间内（如1 - 2周）完成补办手续；如果是因为许可证损坏补办且能提供损坏的原件，办理时间也不会太长。而对于注销手续，企业在符合注销条件并提交相关材料后，审批部门会进行审核，一般在1 - 2周内可以完成注销手续。
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