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2024-10-31 16:49:44
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各类资质· 许可证· 备案办理
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产品质量问题：如果保健食品监督抽检不合格，这会严重影响许可证的审批。
违法经营记录：保健食品违法生产经营被立案查处的情况下，通常难以获批许可证。
生产条件变化：生产条件发生变化，可能影响产品质量安全，例如生产设备老化、生产环境不达标等。
市场监管要求：市场监管部门认为应当进行现场核查，而现场核查未通过的。
如果保健食品经营许可证未获批，可以考虑以下解决方法：
整改产品质量：对于抽检不合格的产品，深入分析原因，采取改进措施，确保后续产品符合质量标准。
规范经营行为：若存在违法经营记录，积极配合调查，整改违规行为，建立健全合规经营制度。
稳定生产条件：当生产条件发生变化时，及时调整和优化，使其符合质量安全要求，并向监管部门提供相关证明材料。
配合现场核查：如果需要现场核查，提前做好充分准备，确保生产经营场所、设备、人员等符合相关规定。
申请保健食品经营许可证通常需要满足以下条件：
合法主体资格：国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。
符合保健功能：产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。
材料准备齐全：
《食品经营许可证申请书》（纸质版原件 1 份）。
《营业执照》或《组织机构代码》、《办学许可证》、教育部门同意筹办幼儿园的批文等（纸质版，原件核验后退回，提交复印件 1 份）。
从业人员（包括法定代表人或负责人）的身份证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各 1 份）。
从事接触直接入口食品工作的从业人员的健康证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各 1 份）。
关于保健食品经营许可证审批，相关的政策法规主要包括：
遵循原则：保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。
适用范围：食品经营许可的申请、受理、审查、决定，仅销售预包装食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等特殊食品，下同）的备案，以及相关监督检查工作，适用本办法。
申请要求：申请材料形式要求，注册申请人通过国家食品药品监督管理总局网站或国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心网站进入保健食品注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印相关申请表。
目前有一些成功获批保健食品经营许可证的案例，例如：
无限极作为典型企业案例收录于“中国保健食品产业发展报告”。
国家市场监督管理总局食品审评中心全年发布多次保健食品批件待领取信息，其中有众多产品成功获批。
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