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中药材检测资质标准

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-10-31 16:49:26

  • 点击数

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内容摘要：中药材检测资质标准中药材检测是一项专业性强、要求严格的工作，因此相关的检测资质标准也相当详细和严格。1. 中药材第三方检验检测机构...

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中药材检测资质标准

中药材检测是一项专业性强、要求严格的工作，因此相关的检测资质标准也相当详细和严格。

1. 中药材第三方检验检测机构服务商准入基本条件

  • 企业资质：参与基地中药材第三方检验检测机构的企业，必须是已通过中药材现代物流网认证的基地中药材第三方检验检测机构服务商，熟悉中药材物流体系建设的相关文件与标准，其相关设施、设备与技术适应、符合中药材物流的专业要求。
  • 企业注册与信用：企业注册成立时间不少于5年，3年内没有不良信用记录，注册资本不少于500万以上。
  • 实验室资质：企业的实验室应具有国家CMA资质证书和CNAS资质证书。
  • 检测项目覆盖：企业应对中药材检测项目需求必须全部通过CMA认证资质，对药品(中药材)检测项目反覆盖《中国药典》项目的80%以上。
  • 硬件设施：企业应备自有的(HPLC)、串联质谱联用仪(-MS)、(LC-)、(GC)、质谱联用仪(GC-MS-MS)等。
  • 独立实验室：企业应具有相对独立的药品(中药材)实验室，不得与食品、化妆品、环境等产品混用实验室。

2. 中药材第三方检验检测机构服务商质量保证和管理

  • 管理制度：企业应具备健全的检验检测、人事、财务、行政等管理制度。
  • 专利证书：企业应具备中药仓储技术、检测技术相关专利证书，能24小时内出具紧急检测任务(涉及微生物除外)检验报告。
  • 售后服务体系：企业应具备完整的售后服务体系，确保基地业务安全、稳定、高效的运行。
  • 实验室位置：企业在距离中药材仓储物流基地50公里内应有通过CMA认证的实验室。
  • 报价与服务考核：为了降低基地建设成本，企业参与基地项目的报价应不高于市场价格。所有正式入驻的认证服务商均应接受分会的日常服务考核。

3. 中药材检测项目及检测标准

中药材的检测项目包括但不限于水分、浸出物、pH值、二氧化硫、农药残留(六六六、滴滴涕等)、重金属等。《中国药典》规定了药材及饮片(植物类)33种禁用农药品种的定量限，这些农药不得检出。

4. 中药材检测报告

中药材检测报告应当包含检测项目及标准，例如含有陈皮、黄芪、三七、地龙、大枣、川芎、干姜、山药、人参等中药材的检测标准。

中药材检测资质标准涵盖了企业资质、实验室要求、检测项目覆盖、质量保证和管理等多个方面。这些标准旨在确保中药材检测的准确性和可靠性，保障中药材市场的健康发展。

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