江苏化妆品生产许可证

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2024-10-30 09:41:12
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内容摘要：江苏化妆品生产许可证办理流程办理江苏化妆品生产许可证一般需要以下步骤：找到主管部门：通常为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督...

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江苏化妆品生产许可证办理流程

办理江苏化妆品生产许可证一般需要以下步骤：

找到主管部门：通常为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门，各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”来确定相关事项及主管部门。
找到办事指南：化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一，“化妆品生产许可证”，即可找到相关事项的办事指南。
办理方式：
- 窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
- 网上办理：如政务服务网系统，注册好账号即可上传；部分省份还有药监审批系统，需注册或申领账号后上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，资料符合要求后，将纸质资料递交至窗口，完成受理。
- 邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄给主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。但这种方式办理时间较长。
审查流程：
1. 申请人向窗口提交材料。
2. 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
3. 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
4. 审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
5. 下证，窗口送达。
资料准备：
1. 化妆品生产许可证申请表。
2. 厂区总平面图（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
3. 生产设备配置图。
4. 营业执照复印件。
5. 生产场合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
6. 法定代表人身份证复印件。
7. 企业质量管理相关文件（包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等）。
8. 工艺流程简述及简图（有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告）。
9. 施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒灯设施）。
10. 证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括：
  - 生产用水卫生质量检测报告。
  - 车间空气细菌总数检测报告。
  - 生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
  - 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到 30 万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的 1 年内的报告。
11. 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
12. 委托他人办理的，需提供授权委托书。
13. 监管部门要求提供的其他文件。

准备好以上文件，即可申请化妆品生产许可证。申请受理后，审批人员将下厂检查，所以生产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备。

相关参考：

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江苏化妆品生产许可证申请条件

申请江苏化妆品生产许可证，应当符合以下条件：

是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。
有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。

相关参考：

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江苏化妆品生产许可证相关政策法规

与江苏化妆品生产许可证相关的政策法规主要包括：

《化妆品生产经营监督管理办法》：自 2022 年 1 月 1 日起施行，对化妆品生产经营活动及其监督管理进行了规范。
《化妆品监督管理条例》：自 2021 年 1 月 1 日起施行，旨在规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展。
《化妆品注册备案管理办法》：自 2021 年 5 月 1 日起施行。
江苏省还出台了一些相关的规定，如关于印发江苏省化妆品生产企业质量安全信用等级评定管理办法等。

相关参考：

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江苏化妆品生产许可证的监管要求

江苏化妆品生产许可证的监管要求主要依据《化妆品生产经营监督管理办法》和《化妆品监督管理条例》等相关法规：

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。
化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。
化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。
消费者协会和其他消费者组织对违反相关条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

相关参考：

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江苏化妆品生产许可证的有效期和续证规定

江苏化妆品生产许可证的有效期为 5 年。

化妆品生产许可证有效期届满需要延续的，申请人应当在生产许可证有效期届满前 90 个工作日至 30 个工作日期间向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出延续许可申请，并承诺其符合规定的化妆品生产许可条件。申请人应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。逾期未提出延续许可申请的，不再受理其延续许可申请。

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