卫生许可证批件有效期届满多少日

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2024-10-30 09:38:54
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内容摘要：一、不同类型卫生许可证批件的有效期届满时间不同类型的卫生许可证批件有效期有所不同，以下是一些常见类型：（一）食品卫生许可证食品卫生...

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一、不同类型卫生许可证批件的有效期届满时间

不同类型的卫生许可证批件有效期有所不同，以下是一些常见类型：

（一）食品卫生许可证

食品卫生许可证的有效期为五年，该期限自许可决定作出之日起计算。例如，。

（二）消毒产品生产企业卫生许可证

消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。如某消毒产品生产企业在2020年获得该许可证，到2024年其许可证有效期届满。

（三）涉水批件（涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可批件）

涉水批件的有效期为四年，由国家卫生行政部门规定。假设一家生产净水器的企业2019年取得涉水批件，2023年批件有效期就会届满。

二、卫生许可证批件有效期相关规定

（一）一般规定

在批件有效期内生产或进口的产品，可继续销售至产品有效期截止，、法规和标准的规定。
健康相关产品卫生许可批件到期后，该产品即不得继续生产或进口。如继续进口或生产，应视为无证产品，根据相关法律法规规定进行查处。

（二）消毒产品相关规定

已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满按照规定要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。对于第一类消毒产品（如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械等风险较高的消毒产品），其卫生安全评价报告有效期为四年，在有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案；第二类消毒产品（如除第一类产品外的消毒剂、消毒器械等中度风险的消毒产品）卫生安全评价报告长期有效，但产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有特定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容。
消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。如果逾期未申请延续，或者省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不准予延续的，卫生许可证有效期届满后，原许可无效。

三、不同类型卫生许可证批件有效期差异

（一）食品与消毒产品

有效期时长差异
- 食品卫生许可证有效期为五年，而消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。这是由于食品和消毒产品的性质、生产工艺、风险评估等多方面因素决定的。食品的安全性关乎民众的直接饮食健康，较长的有效期给予企业相对稳定的生产经营周期，但同时也要求企业在较长时间内持续符合严格的食品安全标准。消毒产品生产企业的卫生许可证有效期相对较短，一方面是因为消毒产品技术更新较快，另一方面消毒产品直接作用于杀菌消毒等健康相关领域，需要更频繁地进行审查以确保其有效性和安全性。
延续申请时间差异
- 对于食品卫生许可证没有明确提及延续申请的特殊提前期限（仅要求在到期前及时申请续期），而消毒产品生产企业卫生许可证需要在有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。这反映出消毒产品在监管上更注重时效性，需要企业提前规划并准备延续申请相关事宜，以保障消毒产品的生产销售不间断且符合要求。

（二）消毒产品与涉水批件

有效期时长相同但监管细节差异
- 消毒产品生产企业卫生许可证和涉水批件的有效期均为四年。但在监管方面，消毒产品重点关注其对传染病防治的有效性、安全性，依据《消毒管理办法》等进行管理，如对消毒产品进行分类管理（第一类、第二类消毒产品有不同的评价和管理要求）。涉水批件专门针对涉及饮用水卫生安全产品的生产和销售进行监管，确保公众的饮用水源安全无虞，在申请时需要企业提供产品的详细信息，包括设计、材料、制造过程以及使用方法等，还需要进行严格的实验室测试和现场审核。

四、卫生许可证批件有效期届满前的准备

（一）资料准备

消毒产品生产企业
- 如果是消毒产品生产企业，在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出延续申请时，需要提交一系列材料。例如，《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产车间布局平面图和生产工艺流程图、生产和检验设备清单、检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明、产品目录和市售产品标签说明书、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件、消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告、县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）以及省级卫生行政部门要求提交的其他材料等。
其他企业类型
- 对于食品企业虽然没有像消毒产品企业那样明确规定详细的延续申请材料，但也需要按照食品卫生许可证的相关要求，整理如企业的生产经营状况、食品安全管理制度执行情况、产品质量检测报告等相关资料，以证明企业仍然符合食品卫生许可的要求。涉水批件相关企业在到期前同样需要整理产品符合饮用水卫生安全的相关资料，如生产过程中的水质检测记录、产品原材料的卫生安全资料等，以便重新申请或者延续涉水批件。

（二）合规性自查

生产流程合规
- 各类企业都需要对自身的生产流程进行自查。以消毒产品生产企业为例，要检查生产车间布局是否仍然符合卫生规范要求，生产工艺是否有变更且变更是否经过相应审批，生产设备是否正常运行且符合卫生标准等。食品企业要检查从原材料采购、加工制作到成品储存和运输等各个环节是否符合食品安全相关标准，如原材料供应商是否具备资质、加工过程中的卫生控制是否到位、储存条件是否符合要求等。涉水批件相关企业要检查涉水产品生产过程中与饮用水接触的材料是否安全、生产环境是否符合卫生要求等。
人员资质与培训
- 企业还需检查人员资质与培训情况。消毒产品生产企业要确保检验人员和卫生管理人员具备相应的培训证明，生产人员健康状况符合要求且经过必要的培训。食品企业要检查员工是否具备必要的食品安全知识和操作技能培训，特别是直接接触食品的员工是否持有健康证明。涉水批件相关企业要检查参与涉水产品生产、检测等相关人员是否具备相应的专业知识和操作技能。

五、卫生许可证批件有效期届满通知期限

（一）没有统一明确的通知期限

（二）企业自身责任

虽然没有外部的统一通知期限要求，但企业自身有责任密切关注卫生许可证的有效期。例如，消毒产品生产企业知道其卫生许可证有效期为四年，且需要在届满30个工作日前申请延续，企业就应当建立内部的提醒机制或者日程安排，以确保能够及时提交延续申请。
食品企业和涉水批件相关企业同样如此，由于食品卫生许可证到期前需要及时申请续期，涉水批件到期后企业若要继续生产销售需重新申请，企业自身必须主动跟踪许可证的有效期，按照规定提前做好准备工作，避免因许可证到期未处理而面临无证生产经营的风险。