北市区农药生产许可证办理

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2024-10-30 09:38:45

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内容摘要：一、北市区农药生产许可证办理流程根据《农药生产许可管理办法》，北市区的农药生产许可证办理流程如下：申请从事农药生产的企业应向生产所...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、北市区农药生产许可证办理流程

根据《农药生产许可管理办法》，北市区的农药生产许可证办理流程如下：

申请
- 从事农药生产的企业应向生产所在地省级农业部门提交申请材料。这些材料包括农药生产许可证申请书、企业营业执照复印件、法定代表人（负责人）身份证明及基本情况、主要管理人员等相关人员简介及资质证件复印件等多份材料（详细材料见下文办理所需材料部分）。
- 申请材料应当同时提交纸质文件和电子文档。
受理
- 省级农业部门对申请人提交的申请材料进行处理。不需要取得农药生产许可的，即时告知申请者不予受理；申请材料存在错误的，允许申请者当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请材料齐全、符合法定形式，或者申请者按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
审查与决定
- 省级农业部门应当对申请材料进行书面审查和技术评审，必要时应当进行实地核查。技术评审可以组织农药管理、生产、质量控制等方面的专业人员进行，所需时间不计算在许可期限内，且不得超过90日。自受理申请之日起20个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。符合条件的，核发农药生产许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

二、北市区办理农药生产许可证的条件

符合国家产业政策
- 农药生产应当符合国家产业政策，不得生产国家淘汰的产品，不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产，也不得新增国家限制生产的产品或者国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。
人员要求
- 要有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。这些人员在农药生产的各个环节发挥着重要作用，例如管理人才负责企业的整体运营管理，技术人员负责研发和改进生产技术，操作人员负责具体的生产操作，检验人员负责对产品质量进行检测，确保生产出的农药符合相关标准。
厂址与厂房要求
- 要有固定的生产厂址。并且厂房布局要合理，新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区。
设备设施要求
- 要有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施，有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施。自动化生产设备和设施有助于提高生产效率和产品质量的稳定性，而产品可追溯电子信息码相关设施则便于对产品的流向和质量进行跟踪管理。
质量检验相关要求
- 要有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备，完整的质量保证体系和技术标准。质量检验机构和设备是确保农药产品质量的关键，通过完善的质量保证体系和技术标准，可以对农药的有效成分、杂质含量等各项指标进行准确检测，保证产品符合相关质量要求。
管理制度要求
- 要有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度。例如原材料采购制度可以确保原材料的质量和供应稳定性，产品召回制度可以在产品出现问题时及时召回，减少危害；安全生产制度可以保障生产过程中的人员和财产安全等。
其他条件
- 需满足农业部规定的其他条件。同时，安全生产、环境保护等法律、法规对企业生产条件有其他规定的，农药生产企业还应当遵守其规定，并主动接受相关管理部门监管。

三、北市区农药生产许可证办理所需材料

基本企业信息材料
- 农药生产许可证申请书，这是企业申请生产许可证的基础性文件，包含企业的基本生产信息、申请生产的农药类型等内容。
- 企业营业执照复印件，用于证明企业的合法经营身份，是企业具备申请资格的重要依据之一。
- 法定代表人（负责人）身份证明及基本情况，明确企业的法定代表人或负责人身份信息，便于管理部门进行联系和管理。
人员相关材料
- 主要管理人员、技术人员、检验人员简介及资质证件复印件，这些人员是企业生产运营的关键力量，他们的资质证件复印件可以证明其具备相应的专业能力。同时，还需要提供从事农药生产相关人员基本情况，以便管理部门全面了解企业的人员构成和能力水平。
厂址与厂房相关材料
- 生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地使用权证或者租赁证明。生产布局平面图可以直观展示企业的生产布局是否合理，土地使用权证或者租赁证明则证明企业对生产厂址的合法使用权利。
生产工艺相关材料
- 所申请生产农药原药（母药）或者制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明，以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片。这些材料有助于管理部门对企业的生产工艺和设备设施进行评估，确保其具备生产合格农药的能力。
产品质量相关材料
- 所申请生产农药原药（母药）或者制剂剂型的产品质量标准及主要检验仪器设备清单。产品质量标准明确了产品应达到的质量要求，检验仪器设备清单则表明企业具备检测产品质量的能力。
质量体系与管理材料
- 产品质量保证体系文件和管理制度，这是企业确保产品质量的重要保障，包括从原材料采购到产品销售等各个环节的质量控制措施。
- 按照产品质量保证体系文件和管理制度要求，所申请农药的三批次试生产运行原始记录，通过试生产运行原始记录可以检验企业的生产过程是否符合质量体系和管理制度的要求。
其他材料
- 申请材料真实性、合法性声明，表明企业对所提交申请材料的真实性和合法性负责。还需提交农业部规定的其他材料。

四、北市区农药生产许可证办理的相关政策

一企一证管理政策
- 农药生产许可实行一企一证管理，一个农药生产企业只核发一个农药生产许可证。这有助于简化管理流程，明确企业的生产许可范围，便于监管部门对企业进行统一管理和监督。例如，企业在生产多种农药产品时，不需要为每种产品分别申请许可证，而是在一个许可证下涵盖其所有合法的生产范围。
信息化建设政策
- 各级农业部门应当加强农药生产许可信息化建设。农业部加快建设全国统一的农药管理信息平台，逐步实现农药生产许可证的申请、受理、审核、核发和打印在农药管理信息平台统一进行。地方农业部门应当及时上传、更新农药生产许可、监督管理等信息。这一政策有利于提高管理效率，实现信息共享，方便企业进行申请和查询相关信息，同时也便于监管部门及时掌握企业的生产许可情况和生产动态。
有效期与变更延续政策
- 农药生产许可证有效期为5年。在有效期内，企业名称、住所、法定代表人（负责人）发生变化或者缩小生产范围的，应当自发生变化之日起30日内向省级农业部门提出变更申请，并提交变更申请表和相关证明等材料。省级农业部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出审批决定。符合条件的，予以变更；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
- 农药生产企业扩大生产范围或者改变生产地址的，应当按照规定重新申请农药生产许可证。化学农药生产企业改变生产地址的，还应当进入市级以上化工园区或者工业园区。新增生产地址的，按新设立农药生产企业要求办理。
- 农药生产许可证有效期届满，需要继续生产农药的，农药生产企业应当在有效期届满90日前向省级农业部门申请延续。申请农药生产许可证延续的，应当提交申请书、生产情况报告等材料。省级农业部门对申请材料进行审查，未在规定期限内提交申请或者不符合农药生产企业条件要求的，不予延续。

五、北市区农药生产许可证办理的注意事项

材料准备方面
- 要确保申请材料的真实性和完整性。提交虚假材料属于严重违规行为，可能导致申请被驳回，甚至会受到相关法律法规的处罚。例如，如果企业在主要管理人员、技术人员资质证件复印件方面提供虚假信息，一旦被查出，将影响企业的信誉和申请结果。
- 按照要求同时准备纸质文件和电子文档。纸质文件和电子文档的内容要保持一致，并且电子文档的格式要符合规定要求，以免在受理过程中出现问题。
生产条件方面
- 在申请前要确保企业自身完全符合办理农药生产许可证的条件。例如，企业的厂址和厂房布局要符合相关规定，如果新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，必须在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，要进入地市级以上化工园区或者工业园区。如果企业在不符合条件的情况下申请，即使提交了申请材料，也无法通过审查。
- 企业的设备设施、质量检验、管理制度等方面也要持续满足要求。例如，质量检验仪器设备要齐全且能正常运行，管理制度要涵盖各个环节并且有效执行，否则在实地核查时可能无法通过。
申请流程方面
- 注意申请的受理部门为生产所在地省级农业部门，不要向错误的部门提交申请。
- 关注申请受理、审查和决定的时间节点。例如，省级农业部门在受理申请材料不齐全或者不符合法定形式时，会当场或者在5个工作日内告知申请者需要补正的内容，如果企业没有及时关注，可能会延误申请进程。同时，省级农业部门自受理申请之日起20个工作日内作出是否核发生产许可证的决定，企业需要耐心等待结果，在等待期间可以做好配合实地核查等准备工作。