包材有没有生产许可证

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2024-10-30 09:38:41
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内容摘要：包材生产许可证相关规定包材的生产许可证有一系列的相关规定。国家为加强药品包装用材料、容器的监督管理，保证药品质量，保障药品使用安全...

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包材生产许可证相关规定

包材的生产许可证有一系列的相关规定。国家为加强药品包装用材料、容器的监督管理，保证药品质量，保障药品使用安全、有效、方便，制定了相关办法。例如，国家药品监督管理局令（第 21 号）《药品包装用材料、容器管理办法 (暂行)》中就对药包材的管理进行了明确规定。同时，国家药监局综合司也会根据实际情况，不断完善和更新相关规范，如公开征求《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》等文件。

哪些包材需要生产许可证

并非所有包材都需要生产许可证。在食品领域，食品用塑料包装、容器、工具等制品中的部分产品需要生产许可证。例如，非复合膜袋中的聚乙烯自粘保鲜膜、商品零售包装袋（仅对食品用塑料包装袋）等；复合膜袋中的耐蒸煮复合膜、袋等。对于直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可。

包材生产许可证的办理流程

办理包材生产许可证通常需要以下步骤：

申请和受理：企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等。
条件审查：企业取得生产许可证，应当符合一系列条件，包括有与拟从事的生产活动相适应的营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段等。
审批流程：省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料进行审查，符合要求的予以受理，不符合要求的告知补正。审批机关还会提供多种申请方式，如在线申报、现场办理、帮办代办等。

包材生产许可证的监管部门

包材生产许可证的监管部门包括国家药品监督管理局和省级质量技术监督局等。国家药品监督管理局负责相关政策的制定和统筹管理，省级质量技术监督局负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作，承担部分列入目录产品的生产许可证审查发证工作，省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。