保健品现在有食品许可证吗

好顺佳集团
2024-10-30 09:38:13
3337

内容摘要：一、保健品食品许可证相关规定保健品的食品许可证相关规定是基于一系列法律法规的框架下制定的。（一）法律法规依据根据《中华人民共和国食...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！点击咨询

一、保健品食品许可证相关规定

保健品的食品许可证相关规定是基于一系列法律法规的框架下制定的。

（一）法律法规依据

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等法律法规，对保健品的生产经营许可有着全面的规范要求。这些法律法规明确了保健品作为特殊食品，在生产、经营过程中需要遵循的基本准则，包括许可的申请、审查、决定等环节。

（二）许可管理的目的

保障公众健康
- 保健品直接关系到消费者的健康状况。通过许可证管理，可以确保保健品的生产、经营环节符合卫生、安全等标准，防止不合格产品流入市场，避免对消费者健康造成损害。例如，在生产环节，对生产环境、生产工艺、原材料的把控，能够减少有害成分的混入，保证产品的质量稳定和安全有效。
规范市场秩序
- 保健品市场鱼龙混杂，有了明确的许可证管理规定，可以区分合法与非法的生产经营主体。合法的保健品企业需要按照规定取得相应的许可证，这有助于打击假冒伪劣产品，维护公平竞争的市场环境。例如，一些未经许可的小作坊生产的所谓“保健品”，、成分不达标等问题，许可证制度可以有效遏制这类现象的发生。

二、当前保健品食品许可证的要求

（一）生产环节要求

生产场所与设施设备
- 根据《保健食品生产许可审查细则》，生产场所需要符合一定的卫生标准，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，厂房的选址要远离化工企业等污染源，防止化学物质对保健品生产过程的污染。
- 生产设备要与生产的保健品品种、数量相适应，并且要有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。例如，生产胶囊类保健品的企业，需要有专门的胶囊填充设备，并且设备要定期进行清洁和维护，以保证胶囊的质量和卫生标准。
人员要求
- 企业需要有专职或者兼职的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员。这些人员要具备相应的专业知识和管理能力，负责监督和管理企业的食品安全工作。例如，食品安全员要对原材料的进货查验、生产过程中的质量控制、成品的检验等环节进行严格把关。
- 从事接触直接入口食品工作的从业人员需要持有健康证，以确保其身体健康状况不会对产品造成污染。
生产管理与质量控制
- 企业要建立健全的生产管理制度，包括生产流程的规范、原材料的采购标准、成品的检验制度等。例如，在原材料采购方面，要对供应商进行严格筛选，对原材料进行检验，确保其符合保健品生产的质量要求。
- 生产过程中要按照规定的工艺流程进行操作，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。例如，在生产车间的布局上，要合理划分不同的功能区域，如原料区、加工区、成品区等，并且要有相应的隔离措施。

（二）经营环节要求

主体资格与经营场所
- 申请食品经营许可的保健品经营者，需要先行取得营业执照等合法主体资格。例如，企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。
- 经营场所要具有与经营的保健品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，保健品专卖店的店面要保持干净整洁，有合适的货架用于存放保健品，并且店内要通风良好。
管理制度与人员配备
- 要有食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。例如，进货查验记录制度要求经营者对每一批次的保健品进货、进货日期、产品名称、规格等信息进行详细记录，以便在出现问题时能够追溯。
- 有专职或者兼职的食品安全管理人员，负责日常的食品安全管理工作。

三、保健品食品许可证办理流程

（一）生产许可证办理流程

准备申请材料
- 企业需要按照要求准备相关材料，如保健食品生产许可申请书、营业执照复印件、与生产相适应的主要设备设施布局、操作流程图、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等。例如，操作流程图要详细展示从原材料投入到成品产出的整个生产过程，包括各个环节的操作步骤、设备使用情况等。
提出申请
- 向当地的食品药品监督管理部门提出保健食品生产许可申请。例如，
受理与审查
- 食品药品监督管理部门收到申请后，会对申请材料进行受理和审查。审查内容包括企业的生产场所、设施设备、人员资质、生产管理等方面是否符合要求。例如，审查人员可能会到企业的生产现场进行实地核查，检查生产设备是否正常运行、生产环境是否符合卫生标准等。
决定与发证
- 如果审查通过，食品药品监督管理部门会作出准予行政许可的决定，并颁发保健食品生产许可证。如果审查不通过，会告知企业原因，企业需要进行整改后重新申请。

（二）经营许可证办理流程

前期准备
- 例如，个体工商户要先到工商行政管理部门办理营业执照，确定经营范围包含保健品经营。
- 准备经营场所相关证明材料，如租赁合同、房产证明等，以证明经营场所符合要求。
申请提交
- 向县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门提交《食品经营许可证申请书》以及其他相关材料，如从业人员的身份证复印件、健康证复印件、与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程图（仅从事食品销售类经营项目的不需要提供操作流程）、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等。
受理审核
- 许可机关应当自受理之日起5个工作日内作出是否准予行政许可的决定。在审核过程中，会对申请材料的真实性、完整性以及经营场所、人员等是否符合要求进行审查。例如，会核实从业人员是否真的持有健康证，经营场所的布局是否合理等。
领取许可证
- 如果审核通过，经营者可以领取食品经营许可证，开始合法经营保健品。如果不通过，需要根据审核意见进行整改并重新申请。

四、保健品有无食品许可证的最新政策

（一）销售预包装保健品的备案政策

根据《食品经营许可和备案管理办法》，仅销售预包装食品（含保健食品）的，应当报所在地县级以上地方市场监督管理部门备案。这一政策的出台，简化了仅销售预包装保健品企业的管理流程，降低了企业的运营成本。例如，一些小型的保健品零售店，如果只销售预包装的保健品，只需要进行备案即可，不需要像以前那样办理复杂的经营许可证。如果在备案后增加其他应当取得食品经营许可的食品经营项目的，应当依法取得食品经营许可；取得食品经营许可之日起备案自行失效。

（二）网络经营保健品的相关政策

食品经营者从事网络经营保健品的，需要遵守相关的网络食品安全管理规定。例如，要在网站上公示食品经营许可证或者备案信息，并且要对网络销售的保健品质量负责。同时，要按照规定向所在地县级以上地方市场监督管理部门报告网络经营的相关情况，如外设仓库（包括自有和租赁）的情况等。这有助于加强对网络保健品销售的监管，保障消费者在网络购买保健品时的权益。

五、不同类型保健品的食品许可证情况

（一）按剂型分类的保健品

片剂类保健品
- 片剂是保健品常见的剂型之一，如咀嚼片、含片等。在生产许可证方面，生产企业需要满足片剂生产的特定要求，包括生产设备的精度、压片工艺的控制等。例如，生产咀嚼片时，要保证片剂的硬度适中，口感良好，这就需要对压片设备进行精确调试，并且在生产过程中严格控制原材料的比例和混合均匀度。在经营许可证方面，经营片剂类保健品的企业要按照一般保健品经营的要求，对产品的进货渠道、储存条件等进行管理。例如，要将片剂类保健品存放在干燥、阴凉的环境中，防止片剂受潮、变质。
软胶囊类保健品
- 软胶囊类保健品的生产对设备和工艺要求较高。生产企业需要有专门的软胶囊制造设备，如软胶囊灌装机等，并且要对软胶囊的胶皮质量、内容物的填充量等进行严格控制。在经营环节，由于软胶囊类保健品的特殊性，如容易受到温度、湿度的影响，经营企业要注意储存和运输条件。例如，在夏季高温时，要采取适当的降温措施，防止软胶囊融化、粘连。
粉剂类保健品
- 粉剂类保健品在生产时要注意防止粉尘污染，生产场所要有良好的通风和除尘设备。例如，生产蛋白粉等粉剂类保健品时，要确保生产环境的洁净度，防止粉尘中的微生物等对产品造成污染。在经营方面，要注意粉剂类保健品的密封性，防止受潮结块。例如，在销售过程中，要提醒消费者在开封后尽快食用，并妥善保存。

（二）按保健功能分类的保健品

增强免疫力类保健品
- 这类保健品在市场上较为常见，生产企业在生产过程中要确保原材料的质量和有效成分的含量。例如，以人参为原料生产增强免疫力的保健品时，要对人参的产地、质量等级等进行严格筛选，并且在生产过程中采用合适的提取工艺，保证人参中的有效成分能够充分发挥作用。在经营环节，由于消费者对这类产品的需求较大，经营企业要严格遵守进货查验制度，防止假冒伪劣产品流入市场。
缓解体力疲劳类保健品
- 生产缓解体力疲劳类保健品时，要对产品的功效成分进行严格检测和控制。例如，含有牛磺酸等成分的产品，要确保牛磺酸的添加量符合国家标准。在经营过程中，要向消费者准确宣传产品的功效，避免虚假宣传。例如，不能夸大产品缓解体力疲劳的效果，要依据产品的实际功效进行宣传。