麻黄草生产资质的企业

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2024-10-29 09:19:36
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内容摘要：麻黄草生产资质企业的相关规定麻黄草是一种特殊的植物资源，因其可用于提炼加工易制毒化学品，所以对其生产经营有着严格的管理规定。国家对...

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麻黄草生产资质企业的相关规定

麻黄草是一种特殊的植物资源，因其可用于提炼加工易制毒化学品，所以对其生产经营有着严格的管理规定。国家对麻黄草的采集、交易、运输等活动都有明确的法律和政策要求。例如，在宁夏回族自治区，根据《宁夏回族自治区麻黄草管理办法》，自治区林业草原主管部门和县级人民政府林业草原主管部门负责麻黄草采集证许可等相关工作；自治区工业和信息化主管部门和县级人民政府工业和信息化主管部门负责麻黄草收购许可等相关工作；公安机关负责麻黄草运输管理有关工作；药品监督管理部门负责使用麻黄草作为原料的药品生产企业的监督管理工作。

获取麻黄草生产资质的条件

获取麻黄草生产资质的企业需要满足一系列条件。以下是一些常见的条件：

申报主体必须为医药工业(商业)企业。
已办理工商营业执照、药品生产许可证、药品生产GMP证书。
有符合国家规定的仓储设施。例如，具备固定专用、与麻黄草收购和经营规模相适应的储存设施，且储存区域具备必要的安全监控和防盗防火装置、、。
拥有相应的中药材生产、质量管理技术人员。
有固定的生产经营场所。
制定麻黄草购销、出入库管理和岗位责任制度，具有针对麻黄草丢失及流向异常等突发事件的应急处置预案、、。

麻黄草生产资质企业的审批流程

麻黄草生产资质企业的审批流程通常包括以下步骤：

企业向所在市经信局提出申请。
市经信局进行初审，提出初审意见经省政务中心窗口报省经信厅。
省经信厅组织有关专家对初审合格的企业进行专业复审。
对复审合格的企业核发《安徽省甘草、麻黄草收购许可证》。

已具备麻黄草生产资质的企业名单

目前暂未获取到确切的已具备麻黄草生产资质的企业名单的相关信息。、准确的名单。

麻黄草生产资质企业的监管要求

对于麻黄草生产资质企业，有着严格的监管要求：

有麻黄草收购资质的药品生产经营企业必须建立健全各项管理制度，加强麻黄草购、销、存管理，保证清楚，流向可核查、可追溯。
要建立麻黄草收购、销售台账，并保存一定年限备查，通常为2-3年。
麻黄草收购资质不得转借他人使用。
中药材专业市场不得经营麻黄草类药材。
各级食品药品监管部门要进一步加强药品生产经营企业麻黄草经营、使用的监督检查，发现药品生产经营过程中违反规定采挖、销售、收购、加工、使用麻黄草的，要按照有关法律法规严肃查处。涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。