食品生产许可证换证申报

一、食品生产许可证换证申报流程

1. 准备阶段

   • 这包括生产设备是否正常运行、工艺流程是否依然符合规定、人员资质是否齐全等。例如，食品生产加工场所及其周围环境、各功能区间布局、工艺设备布局以及食品生产工艺流程图等都要进行检查和确认，如果有变化需要及时调整使其符合相关标准，像在焙烤食品生产企业中，生产车间的布局要防止生熟交叉污染，设备的摆放要符合工艺流程顺序，从原料处理到成品包装各个环节要有序衔接。

   • 准备好相关的文件资料，如营业执照复印件、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等。如果是生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的企业，还需要准备与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。

2. 申请阶段

   • 通常需要通过特定的平台进行网络提交申请，例如在山东省，申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台在线申报。申请人在平台上填写相关信息并上传资料后，系统会自动生成申请编号。同时，申请人还需要通过系统打印纸质档案材料，这些纸质材料将由审查组在现场核查结束后带回。

3. 受理阶段

   • 相关部门会对申请材料进行审核。如果材料经审核后需要补正，行政审批系统会自动生成补正通知书，明确列出需补正的材料内容和补正具体注意事项说明，企业要及时登入系统查看并进行补正。若经审核符合受理条件的，登录相关平台（如山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台）会自动生成受理通知书，并可随即打印；若不符合受理条件，则会自动生成不予受理通知书并打印。

4. 办理进程查询

   • 可以通过网络查询办理进程。以山东省为例，可进入山东省食品药品监督管理局网，在首页找到“进度查询”，点击进入后再点击“所有审批信息查询”，查询内容包括网上申请号、审批事项名称、单位名称、（许可证、产品名称）、签收号、办理状态等。

5. 获取审批决定书

   • 申请人可以到行政受理中心领取审批决定书（如牡丹区行政服务中心市场监管局窗口），领取时需提供领取人的身份证复印件以及单位开具的委托书（原件），领取的决定书类型为《食品生产许可证》，该证有效期5年。

二、食品生产许可证换证申报所需材料

1. 基础材料

   • 申请书：需要提交食品生产许可延续申请书，这是换证申报的核心文件之一，其中包含企业的基本信息、生产产品的相关信息等内容。例如，要明确企业的名称、地址、产品的名称、类别、执行标准等信息，并且要确保申请书内容真实有效，声明所填写内容与实际情况相符。

   • 营业执照复印件：营业执照是企业合法经营的凭证，复印件需注明（手写）：与原件一致。它能证明企业的主体资格，并且其经营范围应涵盖所申请换证的食品生产范围。

   • 食品生产许可证正本、副本：这是企业当前拥有食品生产许可的证明文件，相关部门通过审查正本和副本，可以了解企业之前的许可范围、发证时间等信息，以便对换证申请进行审核评估。

2. 生产相关材料

   • 生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图：这些图能够直观地反映企业的生产环境、布局和工艺流程。例如，周围环境平面图可以展示企业周边是否存在污染源等影响食品安全的因素；功能区间布局平面图能体现原料库、生产车间、成品库等功能区域的划分是否合理；工艺设备布局图显示设备在车间内的摆放位置，是否便于操作和防止交叉污染；食品生产工艺流程图则详细列出从原料投入到成品产出的各个环节及其顺序、关键控制点等，如在乳制品生产中，杀菌、灌装等环节就是关键控制点，在流程图中需明确标注其控制标准或技术参数。

   • 食品生产主要设备、设施清单：清单要详细列出企业用于食品生产的主要设备和设施，如生产线上的加工设备、包装设备、储存设备、检验设备等，并且所写必须与实际相符，在现场核查时设备设施铭牌实际情况要与清单一致，以确保企业具备生产相应食品的硬件条件。

3. 食品安全管理材料

   • 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度：这些规章制度是保障食品安全的重要依据。进货查验记录制度要求企业对购进的原料进行严格查验，确保原料的质量安全；生产过程控制制度规范了从原料处理到成品包装整个生产过程中的操作要求和质量控制要点；出厂检验记录制度确保每一批次产品在出厂前都经过检验，合格后方可出厂；食品安全自查制度促使企业定期对自身的食品安全管理情况进行检查和评估；从业人员健康管理制度保障直接接触食品的工作人员身体健康，防止传染病传播；不安全食品召回制度明确了在发现产品存在安全隐患时企业应采取的召回措施；食品安全事故处置制度规定了企业在发生食品安全事故时应如何应对，如报告程序、应急处理措施等。

   • 如果是生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的企业，还需提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件，这些文件对于保障特殊食品的质量和安全具有特殊重要的意义，是对企业生产管理更高标准的要求。

三、食品生产许可证换证申报注意事项

1. 材料准备方面

   • 完整性：确保所有需要提交的材料都准备齐全，不要遗漏任何关键文件。例如，不仅要提交申请书、营业执照、许可证副本等基本文件，还要注意提供生产相关的平面图、设备清单、食品安全管理制度等文件。很多企业在换证申报时，容易忽略一些看似不重要但却是必须的文件，如生产用水检验报告（在必要时）、洁净车间空气洁净度检测报告（细则有要求时）等，这可能会导致申报延误或失败。

   • 准确性：材料中的信息必须准确无误。例如，申请书上填写的企业名称、地址、法定代表人等基本信息要与营业执照上的一致；食品生产工艺流程图要准确反映实际的生产流程，包括各个环节的操作、关键控制点、使用的设备等；设备清单中的设备名称、型号、数量等要与实际生产现场的设备相匹配，防止出现现场核查时发现缺失主要设备设施的情况。

   • 规范性：材料的格式和内容要符合规范要求。一般要求采用A4纸张打印整理成册，复印件需注明（手写）：与原件一致，并加盖申请人公章。对于一些特定的表格或文件，如食品生产许可申请书，要按照规定的格式填写，不能随意修改表格结构和内容要求。

2. 企业自身条件方面

   • 生产条件符合要求：企业的生产设备、工艺流程、生产环境等要持续符合相关的食品安全标准和生产许可要求。在换证前，企业要进行自查，检查设备是否正常运行、是否需要更新维护，工艺流程是否存在改进的空间以提高生产效率和产品质量，生产环境是否保持清洁卫生、无污染源等。例如，食品加工车间的卫生条件要符合GB14881的要求，包括墙面、地面的清洁消毒，通风换气设施的正常运行等。

   • 人员资质与管理：确保企业的食品安全专业技术人员和管理人员具备相应的资质和能力，并且企业要建立健全从业人员健康管理、培训等制度。直接接触食品的工作人员要持有有效的健康证明，食品安全管理人员要熟悉食品安全相关法律法规和企业的食品安全管理制度，能够有效地进行食品安全管理工作。企业要定期对员工进行食品安全知识培训，提高员工的食品安全意识和操作技能。

3. 时间管理方面

   • 关注有效期：企业应密切关注食品生产许可证的到期时间，按照规定提前进行换证申报。一般要求在食品生产许可有效期届满30个工作日前向原发证的食品药品监督管理部门提出申请，避免因错过有效期而影响正常生产经营活动。如果未能及时申请换证，企业可能面临停产等风险，直到重新获得生产许可。

   • 按时补正材料：如果在受理阶段收到材料补正通知，企业要及时按照通知要求补正材料。要在规定的时间内登入系统查看补正内容，并尽快完成补正提交，以免影响整个换证申报的进程。

四、食品生产许可证换证申报相关政策法规

1. 《中华人民共和国食品安全法》

   • 这部法律是食品安全领域的基础性法律，对食品生产经营活动进行了全面规范。它规定了食品生产企业应当具备的生产条件、食品安全管理制度、从业人员健康管理等基本要求，是食品生产许可证换证申报的基本法律依据。例如，食品生产企业必须建立健全食品安全管理制度，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。在换证申报过程中，企业的各项条件和管理措施都要符合该法的要求，以确保食品安全。

2. 《食品生产许可管理办法》

   • 该办法明确了食品生产许可的申请、受理、审查、决定等具体流程和要求。包括规定了食品生产许可证的有效期、换证的时间要求、申请材料的内容、现场核查的标准等。例如，根据该办法，企业需要在食品生产许可有效期届满30个工作日前提出换证申请；在申请材料方面，明确了需要提交的各类文件，如申请书、营业执照、生产设备清单等；在现场核查时，按照办法规定的核查标准对企业的生产条件、食品安全管理等进行检查，以确定企业是否符合换证要求。

3. 《食品生产许可审查通则》

   • 通则为食品生产许可审查工作提供了详细的标准和指导。它规定了审查的基本原则、审查程序、审查内容等。在换证申报时，审查人员会依据通则对企业进行审查，企业也需要按照通则的要求进行自查和准备。例如，通则对食品生产加工场所的环境、布局、设备设施的要求进行了细化，企业要确保自身的生产条件符合这些细化要求；在食品安全管理制度方面，通则也明确了各项制度应涵盖的内容和执行要求，企业要按照这些要求建立健全自身的制度体系。

五、食品生产许可证换证申报成功案例

1. 案例企业概况

   • 以一家焙烤食品生产企业为例，该企业主要生产饼干、糕点等产品。在食品生产许可证即将到期前，企业提前规划换证申报工作。企业拥有较为完善的生产设备，如先进的烘焙设备、自动化的包装生产线等，并且一直注重产品质量和食品安全管理。

2. 换证申报准备过程

   • 资料准备：企业按照相关要求，认真准备了食品生产许可延续申请书，详细填写了企业的基本信息、产品信息等内容。同时，、食品生产许可证正本和副本、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备、设施清单等资料。在食品安全管理方面，提供了完整的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。由于该企业不涉及保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产，所以不需要提交特殊的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。

   • 自查与整改：企业依据GB14881和产品细则要求，在企业内部进行了全面的自查。检查发现，生产车间的部分标识不够清晰，立即进行了整改，重新制作了清晰的标识牌，标明了原料区、生产区、成品区等不同区域；同时，发现有一台烘焙设备的维护记录不完整，及时补充了维护记录。企业还邀请了当地监管部门的人员到厂进行指导，根据监管人员的建议，对仓库的货物摆放进行了调整，以更好地满足通风和防潮要求。

3. 申报与审核过程

   • 企业通过当地的食品药品监督管理部门指定的网上申报平台进行了申请，上传了所有准备好的资料，并打印了纸质档案材料。在受理阶段，申请材料经审核后，收到了一份补正通知书，要求对食品生产工艺流程图中的一个关键控制点的控制标准进行补充说明。企业及时登入系统查看通知，并按照要求对工艺流程图进行了修改，补充了详细的控制标准说明并重新提交。随后，企业收到了受理通知书。在现场审核环节，审核组对企业的生产现场和文件资料进行了检查。生产现场方面，审核人员检查了生产设备的运行情况、车间的卫生状况、工艺流程的执行情况等，均符合要求；文件资料方面，对进货查验记录、生产过程控制记录、出厂检验报告等进行了仔细审查，也未发现问题。

4. 成功换证后的发展

   • 成功换证后，该企业在市场上的信誉得到了进一步提升。由于在换证申报过程中对生产条件和食品安全管理进行了优化，产品质量更加稳定，企业获得了更多的订单，市场份额逐渐扩大。企业继续加强食品安全管理，不断投入资金进行设备更新和技术研发，提高生产效率和产品品质，实现了可持续发展。

六、食品生产许可证换证申报常见问题及解决办法

1. 材料缺失或不符合要求

   • 问题表现：常见的情况有忘记提交某些关键材料，如生产设备布局图、食品安全管理制度文件等；或者提交的材料不符合规范，例如营业执照复印件未注明与原件一致、申请书填写不完整等。

   • 解决办法：在准备材料阶段，要仔细对照申报要求清单，逐一检查各项材料是否准备齐全。对于材料的规范性问题，要认真学习相关的填写说明和要求，如按照规定的格式填写申请书、在复印件上正确注明与原件一致并加盖公章等。如果在受理阶段被指出材料缺失或不符合要求，要及时按照补正通知的要求进行补正，尽快提交完整、规范的材料。

2. 生产条件不达标

   • 问题表现：、损坏影响正常生产，工艺流程不符合卫生要求导致交叉污染风险，生产环境存在污染源等问题。例如，食品加工车间的排水系统不畅，导致地面积水滋生细菌；或者生产线上的杀菌设备故障，无法保证产品达到杀菌要求。

   • 解决办法：企业要定期对生产设备进行维护保养和检查，及时更新老化、损坏的设备。对于工艺流程问题，要依据食品安全标准和生产许可审查要求进行优化调整，例如合理规划生产车间的布局，将生料加工区和成品包装区分开，设置独立的人流和物流通道，防止交叉污染。如果生产环境存在污染源，要找出污染源并采取措施消除，如对车间周边的垃圾堆放点进行清理，加强车间的通风换气和消毒措施等。

3. 食品安全管理制度不完善

   • 问题表现：制度内容不完整，缺乏某些关键环节的规定，如进货查验记录不详细，、检验报告编号等重要信息；或者制度执行不到位，有制度但在实际生产过程中没有严格按照制度执行。

   • 解决办法：企业要重新梳理和完善食品安全管理制度，参考相关法律法规和标准要求，确保制度涵盖进货查验、生产过程控制、出厂检验、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等各个方面，并明确每个环节的具体操作要求和责任人。同时，加强对制度执行情况的监督检查，建立内部的监督机制，如安排专人负责检查各项制度的执行情况，对违反制度的行为进行纠 处罚，确保制度得到有效执行。