生产民用防护口罩资质证书

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2024-10-29 09:18:13

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内容摘要：民用防护口罩生产资质证书的种类民用防护口罩生产资质证书主要包括以下几种：营业执照：这是企业合法经营的基本凭证，经营范围应涵盖口罩生...

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民用防护口罩生产资质证书的种类

民用防护口罩生产资质证书主要包括以下几种：

营业执照：这是企业合法经营的基本凭证，经营范围应涵盖口罩生产及销售相关内容。
特种劳动防护用品安全标志认证（LA标志认证）：国家对特种劳动防护用品实行安全标志管理制度，虽然相关规定有所废止，但实践中部分企业仍持续维持该认证，以保障口罩产品的质量和提高市场信赖度。

民用防护口罩生产资质证书的获取条件

要获取民用防护口罩生产资质证书，通常需要满足以下条件：

具备与生产的口罩相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。
企业应当具有与所生产的口罩及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（如已具有无尘无菌车间）。
有对生产的口罩进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产口罩相适应的专业能力，并掌握国家有关口罩生产监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人。
- 企业负责人要求：具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

民用防护口罩生产资质证书的办理流程

办理民用防护口罩生产资质证书的流程如下：

向市场监督管理局申请办理工商变更登记：
- 工商变更登记：企业转产非医用颗粒物防护口罩生产的，需根据公司法第十二条的规定就经营范围的改变进行工商变更登记，增加“特种劳动防护用品制造”（具体以市场监督管理局核定为准）的经营范围。
- 所需材料：
  - 变更登记备案申请书。
  - 修改后的公司章程。
  - 关于修改公司章程的决议/决定。
  - 营业执照原件。
- 快捷建议：企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道便于企业在疫情防护期间加速办理该类工商变更登记，很多地市均可通过网络当天办结。
建议同步申请特种劳动防护用品安全标志认证（LA标志认证）：
- 必备如下主要生产设备和检测仪器设备：
  - 生产设备：压力成型设备或超声波焊接设备或缝纫设备。
  - 检测仪器设备：呼吸阻力测试装置、过滤效率测试装置。生产有阀防颗粒物呼吸器的企业还应具备呼气阀气密性测试装置。
- 初次申办特种劳防用品安全标志认证的流程如下：申请➡️ 初审与受理（5个工作日）➡️ 技术审查（10个工作日）➡️ 现场评审➡️宣布评审，并可提出整改要求➡️产品检验，抽封样品➡️审核发证，每年进行一次审核。关于在疫情期间审核发证程序是否可以加快的问题，《关于做好疫情防控期间特种劳动防护用品安全标志服务工作的公告》提及涉及防疫物资保障的业务予以优先办理。