开药店的二级资质

内容摘要：开药店二级资质的要求开药店二级资质的要求较为严格，主要包括以下方面：人员方面：城区药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员...

各类资质· 许可证· 备案办理

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开药店二级资质的要求

开药店二级资质的要求较为严格，主要包括以下方面：

人员方面：
- 城区药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师。
- 乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员。
- 设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
经营场所方面：
- 主线城市营业面积150平米以上，与相邻药店相距300米以上。
- 县城营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。
资质证书方面：
- 药店从业人员中必须有执业药师证。
- 必须通过《药品零售企业GSP认证》。
- 取得《药品零售企业经营许可证》。
- 若经营二三类医疗器械还得取得医疗器械经营许可证。

开药店二级资质的办理流程通常如下：

选址：因为各地区政策不同，对药店面积是有要求的。确定好门店位置后，就可以和房东签订租赁合同（本人是房东的话就不用了），开始装修。装修的方案可根据门店的具体结构做出调整，药品要设置常温区和阴凉区，中药区、医疗器械区等。
办理营业执照：带上租赁合同、房屋产权证、身份证就可以去办理营业执照，部分地区可以通过网上办理营业执照，相当的方便。
准备材料：在办理药品许可证之前，需要准备相应的材料，包括药店的场地租赁合同、工商营业执照、税务登记证、人员资格证书等。还需要准备药品管理制度、药品采购合同等材料。
提交申请：将准备好的材料提交给当地的药监局，进行申请办理药品许可证。或者到当地的药监局窗口领取。
现场检查：药监局会对申请材料进行审核，并对药店的场地进行现场检查。如果场地符合规定，并且材料齐全、真实有效，药监局会受理申请并颁发药品许可证。如果场地不符合规定或者材料不齐全，药监局会拒绝申请并告知原因。
领取药品许可证：在现场检查通过后，药监局会颁发药品许可证，申请人需要携带身份证和申请材料到当地的药监局领取。

开药店二级资质所需材料通常包括以下

开药店二级资质的审核标准主要包括以下方面：

人员资质：开实体店，要求法人或负责人为执业药师，然后门店质量管理人员也应是药师（部分地区要求）。
门店地址：需要向当地药监局提交药店选址报告，药监局会对药店的选址进行实地考察，看是否符合开药店的条件。
申请材料：药监局会对药店的申请材料进行审查，确保材料齐全、真实有效。
现场验收：药监局会派员对药店进行现场验收，包括药店的布局、设施设备、药品储存条件等，看是否符合开药店的标准。
药品管理制度：开药店需要建立完善的药品管理制度，包括药品采购、储存、销售、质量监控等方面的制度。这些制度需要符合药监局的规定，并且必须严格执行，保证药品的质量和安全。