食品生产许可证企业标准

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2024-10-25 09:58:36

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内容摘要：食品生产许可证企业标准一、食品生产许可证企业标准的定义食品生产许可证企业标准是指食品生产企业为了保证其生产的食品符合国家法律法规、...

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食品生产许可证企业标准

一、食品生产许可证企业标准的定义

食品生产许可证企业标准是指食品生产企业为了保证其生产的食品符合国家法律法规、食品安全标准以及自身质量控制要求，自行制定的严于食品安全国家标准或者地方标准的标准。企业标准在本企业内部适用，是企业组织生产、经营活动的依据，也是企业对社会和消费者的质量承诺。

二、食品生产许可证企业标准的申请流程

准备材料
- 食品生产许可申请书
- 营业执照复印件
- 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图
- 食品生产主要设备、设施清单
- 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度
- 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，还需提供授权委托书以及代理人的身份证明文件
- 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件
- 申请食品添加剂生产许可，还需提供食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图、食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图、食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度
提交申请
- 网络提交。并通过系统打印纸质档案材料。
- 获取收件编号、凭证。申请人通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台进行网上申报后，系统自动生成申请编号。
受理
- 材料补正：申请材料经审核后需要补正的，行政审批系统自动生成补正通知书，列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。企业及时登入系统查看并进行补正。
- 获取受理（不予受理）凭证
  - 经审核符合受理条件的，登录山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书，并随即打印。
  - 经审核不符合受理条件的，登录山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书，并随即打印。
办理进程查询
- 进入山东省食品药品监督管理局网在首页找到“进度查询”，点击进入，点击“所有审批信息查询”，输入签收号进行查询，、审批事项名称、单位名称、（许可证、产品名称）、签收号、办理状态。
获取审批决定书
- 获取方式：行政受理中心领取（牡丹区行政服务中心市场监管局窗口，地址：牡丹区东方红西街 999 号，联系电话：0530—7381018）。领取时需提供领取人的身份证复印件，单位开具的委托书（原件）。
- 决定书类型：《食品生产许可证》，本证有效期 5 年。

三、食品生产许可证企业标准的相关法规

《中华人民共和国食品安全法》
- 规定了食品生产经营应当符合食品安全标准，国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。
《食品生产许可管理办法》
- 对食品生产许可的申请、受理、审查、决定等程序进行了规定，包括企业标准的相关要求。
《食品经营许可和备案管理办法》
- 规范了食品经营许可和备案活动，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，保障食品安全。

四、食品生产许可证企业标准的案例分析

某公司生产经营超限量使用食品添加剂食品案
- 2021 年 4 月 9 日，定西市市场监督管理局在国家食品安全抽样检验信息系统收到检验报告，显示某公司生产日期为 2020-12-22 的定西马铃薯手工粉条（规格为 210g/袋，细粉）经检验，铝的残留量（干样品，以 A1 计）项目不符合 GB2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》要求，检验为不合格。经查，某公司上述粉条原料为从另一公司处购进，销售金额共计 5000 元。
生产、销售不符合安全标准的食品典型案例
- 《中华人民共和国刑法》第一百四十三条规定，生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

五、食品生产许可证企业标准的常见问题及解决办法

食品企业需制定食品安全企业标准的情形
- 《食品安全法》第三十条规定“国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业适用”；各地食品安全企业标准管理办法等相关法规也明确了食品安全企业标准的制定情形。
食品生产许可的相关问题
- 营业执照必须包含生产许可证上所有产品类别。SC 申报时营业执照会同步上传，针对未包含此次申请类别的营业执照监管人员会先通知企业办理相应扩项后再行申请。
- 集团公司和子公司可以一起申请食品生产许可，子公司也可以单独申请。
- 针对普通食品，一个食品生产车间需对照审查细则、通则及评分表进行自查，确保生产布局、工艺流程等符合要求，无食品安全隐患、无交叉污染产生，车间可以申请多个单元的食品生产许可证。
- 通则中的食品安全管理人员和专业技术人员指的是各部门食品安全管理人员以及生产工艺关键环节的操作人员。
- 同一类别、同一执行标准的不同产品，工艺略有不同，符合 SC 获证的品种明细，符合其执行标准，核心生产工艺需符合审查细则和执行标准的要求，允许略有不同。
- 申报 SC 现场审核时优选工艺简单的产品。
- 申证前，企业可以试生产，生产的产品标签上 SC 号空着进行全项送检及现场给审核老师查看等即可；针对是否需要现场审核建议与审核组确认，根据企业的情况而定，目前不强制审核当天必须生产。
- 普通食品生产企业不是必须具备自己的实验室，可以委托有资质的机构。
- 申请食品生产许可送检时，SC 分类目录中二级分类包含的产品类别必须送检，可根据工艺差别性结合监管部门的意见决定是否按照品种明细送检。
- 新的审查细则没有明确规定出厂检验指标，工厂可结合审查细则和有效执行标准综合界定，特殊情况如婴幼儿配方乳粉比较特殊需要全项检验。
- 针对出厂检验指标确认，以新颁布的标法为准，并结合当地监管人员意见综合评价得出。
- 产品标签执行标准和生产许可申请时提报的标准不一致不合规，如想执行其他标准，需进行执行标准变更申请。
- 目前暂无规定明确 SC 号不允许加贴。可以先印刷包装物，待 SC 申请下来，SC 号再行加贴，但是在 SC 没有申请下来时，生产的产品不能用来销售。
- 申报 SC，试生产数量能满足申证送检、企业安全评估、现场审核查验等要求就行；样品的标签用 A4 打印或印刷皆可，但标签内容需符合标识要求（除了 SC 证号空着）。
- 申请 SC 时，需要外包装及其相应资质材料。
- 食品生产许可办理低风险食品开始陆续实施“告知承诺”办理方式。
- 食品生产许可暂时没有对产品规格大小进行限制。
- 分区需严格按照细则执行，目的为确保产品质量合规，可从人流、物流等方面综合判定其合规性。
- 生产车间布局变化，如原有成品仓库外租需要向监管部门备案。