非兽药生产资质

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什么是非兽药生产资质

非兽药生产资质指的是企业或个人未获得合法的、被相关部门认可的从事兽药生产活动的资格和条件。简单来说，就是不具备按照规定的标准、流程和要求来生产兽药的合法身份。

兽药生产是一个受到严格监管的领域，需要满足一系列的条件和要求，以确保生产出的兽药安全、有效、质量可控。如果没有获得相应的资质就进行兽药生产，是不被法律允许的。

例如，企业需要有符合要求的生产场地、设备、技术人员、质量管理体系等，这些都是构成兽药生产资质的重要部分。如果缺少其中任何一项，都可能导致不具备兽药生产资质。

非兽药生产资质的认定标准主要包括以下几个方面：

需要注意的是，这些标准是综合考量的，只要在其中一个或多个方面不符合要求，就可能被认定为不具备兽药生产资质。

获取非兽药生产资质通常需要以下流程：

准备工作：
- 确定生产的兽药品种和类型。
- 组建具备专业知识和经验的团队，包括技术人员、质量管理人员等。
- 准备符合要求的生产场地和设备。
申请与提交材料：
- 向农业农村部政务服务大厅提交《兽药注册申请表》及相关材料，包括申请人合法登记证明文件、连续三批样品及其批生产检验记录、检验报告单等。
- 注册资料应齐全、规范，A4 纸双面复印装订成册，加盖所有注册申请单位公章。
材料审核与受理：
- 农业农村部政务服务大厅畜牧兽医窗口审查申请材料，齐全的予以接收。
- 根据农业农村部兽药评审中心形式审查意见办理材料受理，受理后开具《农业农村部行政审批综合办公受理通知书》。
技术评审：
- 农业农村部兽药评审中心组织专家对受理的申请材料进行技术评审。
复核检验：
- 申请人按照评审意见提交复核检验用样品送指定的兽药检验机构进行复核检验。
现场核查（必要时）：
- 农业农村部组织专家进行现场核查。
审批与发证：
- 农业农村部畜牧兽医局根据评审提出审批方案，按程序报签后予以批准，印发公告，制作《新兽药注册证书》。

整个流程需要耗费一定的时间和精力，同时要确保所提交的材料真实、准确、完整。

没有非兽药生产资质进行生产活动，将会带来严重的后果：

法律责任：违反《兽药管理条例》，面临行政处罚，包括责令停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药货值金额 2 倍以上 5 倍以下罚款。货值金额无法查证核实的，处 10 万元以上 20 万元以下罚款。情节严重的，可能会被没收生产设备，吊销相关许可证。
经济损失：不仅会被没收违法所得，还可能需要支付高额的罚款，导致企业经济上遭受重大损失。
声誉损害：违法生产行为被曝光后，企业的声誉将受到极大的损害，影响其在市场上的形象和竞争力。
刑事风险：如果情节特别严重，构成犯罪的，将依法追究刑事责任。

例如，在某些案例中，当事人无兽药经营许可证经营假兽药，被依法立案调查，并受到了相应的处罚，包括没收库存假兽药、没收违法所得以及罚款等。