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2024-10-25 09:57:37
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包括企业名称、法定代表人、企业负责人等。这些信息是确定药品生产企业主体身份和责任归属的重要依据。例如,企业名称的准确登记有助于区分不同的生产企业,明确其在市场中的法律地位。
明确药品生产的具体地点,这对于监管部门进行现场检查和监督至关重要。不同的生产地址可能具有不同的生产条件和环境,需要严格把控和管理。
涵盖拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能)等。详细规定生产范围可以确保企业在合法的范围内进行生产活动,保障药品的质量和安全。
如生产负责人、质量负责人等。这些人员在药品生产过程中承担着重要的职责,其资质和能力直接影响药品的生产质量。
药品生产许可证的登记事项涵盖了多个方面,旨在全面规范和管理药品生产企业的生产活动,保障公众用药安全。
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