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2024-10-25 09:56:33
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各类资质· 许可证· 备案办理
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消毒卫生用品生产许可证的办理流程大致如下：
准备申请材料：包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、生产场地产权证或租赁协议、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告、授权委托书等。对于消毒产品分装生产企业，还需提供大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书等材料。
提交申请：可以选择窗口办理或网上办理。窗口办理的时间为上午 8:00 - 12:00，下午 14:30 - 17:30（法定节假日除外，夏令时 6 月 1 日到 9 月 30 日调整为下午 15:00 - 18:00），办理地点为相关卫生行政部门的指定窗口。网上办理则需登录指定的办理链接。
审批流程：相关部门会对申请材料进行审核，必要时可能会进行现场核查。
领取许可证：审核通过后，申请人可以领取《消毒产品生产企业卫生许可证》。
需要注意的是，不同地区的具体办理流程可能会有所差异，具体流程应以当地卫生行政部门的要求为准。例如在福建省，在自贸区辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，生产场地条件应当符合《消毒产品生产企业卫生规范》的规定，自愿签署告知承诺书并按要求提交材料的，可以办理。卫生健康行政部门当场作出行政许可决定，并于 10 个工作日内制作发放《消毒产品生产企业卫生许可证》。自作出许可决定之日起 10 个工作日内，对申请人承诺事项进行现场核查。发现承诺不实的，依法撤销行政许可决定、终止办理《消毒产品生产企业卫生许可证》
申请消毒卫生用品生产许可证通常需要满足以下条件：
生产企业厂区环境与布局符合要求，包括生产区、物料和仓储等方面。
生产区要符合卫生要求，具备相应的卫生设施和条件。
配备满足生产和卫生要求的设备，以确保产品的质量和卫生安全。
物料和仓储符合要求，保证原材料和成品的储存安全和卫生。
卫生质量管理符合要求，建立完善的质量控制体系和管理制度。
配备适应生产需要的各类人员，这些人员应具备相应的专业知识和技能。
不同地区可能会根据当地的实际情况和相关法规，对申请条件进行进一步的细化和补充。例如，北京市要求填写的《行政许可申请表》内容完整、准确，工商行政管理部门核发的《营业执照》上经营范围应包含生产消毒产品类别，“申请单位”名称、“法定代表人”或“负责人”须与工商行政管理部门核发的《营业执照》上的名称一致
申请消毒卫生用品生产许可证所需的材料通常包括：
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
生产场地产权证或租赁协议，以证明生产场所的合法性。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图，展示生产场所的布局和结构。
生产工艺流程图，清晰呈现产品的生产流程。
生产和检验设备清单，说明企业具备的生产和检验能力。
质量保证体系文件，包括质量管理制度、质量控制流程等。
拟生产产品目录，明确企业计划生产的消毒卫生用品种类。
生产环境和生产用水检测报告，证明生产环境和用水符合卫生标准。
授权委托书，如有委托办理的情况。
对于消毒产品分装生产企业，还需提供大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书，以及大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书
消毒卫生用品生产许可证的审批时间在不同地区可能会有所不同。一般来说，相关部门会在收到申请材料后进行审核，审核时间可能会因地区、申请材料的完整性和复杂程度等因素而有所差异。
例如在福建省自贸区，卫生健康行政部门当场作出行政许可决定，并于 10 个工作日内制作发放《消毒产品生产企业卫生许可证》。自作出许可决定之日起 10 个工作日内，对申请人承诺事项进行现场核查
与消毒卫生用品生产许可证相关的政策法规主要包括：
《消毒产品生产企业卫生许可规定》：为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据相关法律法规制定，明确了许可证的申请、审批、监督管理等方面的要求
《消毒管理办法》：适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人，对消毒的卫生要求、监督管理等方面进行了规定
还有各地根据本地实际情况制定的相关细化规定和政策。
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