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2024-10-24 10:21:14
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各类资质· 许可证· 备案办理
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国家药品监督管理局官网：提供了丰富的药品生产相关数据和信息。
药智数据平台：包括 GMP 认证查询和中国药品生产企业数据库等。
在国家药品监督管理局官网查询药品生产资质，您可以按照以下步骤进行：
然后，
如企业名称、药品名称等。
点击查询按钮获取相关的药品生产资质信息。
温馨提示：如对基础数据信息有疑问，可点击 “常见问题” 进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。
药品生产资质的管理和监督主要由国家药品监督管理局负责。相关的法规和政策文件，如《药品生产监督管理办法》等，明确了药品生产监督管理的具体要求和规定。
自 2020 年 7 月 1 日起，从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可，应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理。
从事药品生产，应当符合以下条件：
有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。
有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。
常见的药品生产资质证书为药品生产许可证。
药品生产许可证分为正本和副本。
许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。
许可证应当载明许可证编号、分类码等项目。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：A 代表自行生产的药品上市许可持有人、B 代表委托生产的药品上市。
生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及实施条例有关规定和药品生产质量管理规范相关要求。《药品生产许可证》许可范围在正本应当载明剂型，在副本应当载明车间和生产线。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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