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2024-10-24 10:20:51
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各类资质· 许可证· 备案办理
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企业取得生产许可证，应当符合以下条件：
有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
这些专业技术人员应具备相应的专业知识和技能，能够满足产品生产过程中的技术需求。
例如，在食品生产行业，可能需要食品工程师、质量检测人员等专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
生产条件包括生产场地、设备设施等，要能够保证产品的正常生产。
检验检疫手段则要能够对原材料、半成品和成品进行有效的检测和监控，确保产品质量。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
技术文件涵盖产品的设计、开发、生产等方面的技术要求和规范。
工艺文件则详细规定了产品的生产流程和操作方法。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
质量管理制度应包括质量控制、质量检验、质量追溯等方面的规定。
责任制度要明确各个环节、各个岗位的质量责任。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
国家标准和行业标准是产品质量的重要依据。
保障人体健康和人身、财产安全是产品生产的基本要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
国家产业政策会根据经济发展和环境保护等需要进行调整。
例如，某些高污染的化工生产工艺可能会被淘汰。
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
不同行业的生产许可证核发条件可能会有所差异。例如，在食品生产行业，除了上述通用条件外，还需要满足食品安全相关的特殊要求，如食品生产环境的卫生标准、食品添加剂的使用规范等。在危险化学品生产行业，对生产设备的防爆性能、储存设施的安全性等方面有严格的规定。
生产许可证核发条件的法律法规依据主要包括：
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定了企业取得生产许可证的总体要求和基本原则。
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》对核发条件进行了具体的细化和明确，包括企业应具备的各项条件以及申请和受理的程序等。
以药品生产许可证核发为例，《药品生产监督管理办法》对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定。比如规定了取得生产许可证的条件，从事药品生产，应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。
判断企业是否符合生产许可证核发条件，需要综合考虑以下几个方面：
审查企业提交的申请材料，包括营业执照、专业技术人员资质证明、生产条件和检验检疫手段的相关文件、技术文件和工艺文件、质量管理制度和责任制度等，看是否符合要求。
实地考察企业的生产场所、设备设施、生产流程等，核实是否与申请材料一致，是否满足核发条件。
对企业的产品进行抽样检测，检验其是否符合相关的国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
审查企业是否符合国家产业政策，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的情况。
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