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2024-10-24 10:20:38
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各类资质· 许可证· 备案办理
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申请《实验动物生产许可证》的单位和个人应具备以下条件：
实验动物种子应符合国家质量标准。例如，种子的应清晰可追溯，且具备相应的质量检测报告和合格证明。
实验动物饲育环境及设施符合国家标准。这包括饲养场地的温度、湿度、通风等条件，以及饲养笼具、消毒设备等设施的规格和标准。
具备日常的实验动物微生物及寄生虫质量检测能力（含人员、设备）或与第三方有资质的实验动物质量检测机构签订的委托协议书。检测人员应具备专业知识和技能，检测设备应定期校准和维护。
具有保证实验动物生产和质量的技术管理人员、兽医、饲养人员。其从业人员须经专业培训，并考核合格。这些人员应熟悉实验动物的饲养、繁育和疾病防控等方面的知识。
生产的实验动物质量符合国家标准。这意味着在动物的健康状况、遗传背景、微生物学和寄生虫学等方面都要达到规定的标准。
具有健全的实验动物生产和质量控制管理体系。包括完善的生产流程、质量监控措施、应急预案等。
申请单位须严格按照以下流程进行：
实验动物许可申请单位须严格按照《湖北省实验动物管理条例》、《湖北省实验动物许可证管理办法》等法律、法规及相关标准，对其申报资料的真实性作出信用承诺。
向省科技厅提出申请，提交相关材料。
省科技厅对申请材料进行审核。
可能会组织专家进行现场验收。
申请《实验动物生产许可证》需要准备以下材料：
《实验动物生产许可证申请书》一份。
实验动物管理组织机构及其成员名单一份。
实验动物饲养、繁育及设施质量管理制度和标准操作规程一份。
法定质量检测机构出具的环境设施质量检测报告一式三份（其中一份为原件）。
实验动物从业人员名单及其考核合格证书复印件一份。
实验动物设施平面图一式三份。
一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划一份。
动物福利与生物安全制度一份。
实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单，或委托检测的协议复印件一份。
实验动物种子证明材料或引种计划一份。
审批标准主要依据以下规定：
符合《湖北省实验动物管理条例》、《湖北省实验动物许可证管理办法》的相关规定及要求。
实验动物种子符合国家质量标准。
实验动物饲育环境及设施符合国家标准。
以下是与湖北实验动物生产许可证申请相关的政策法规：
《湖北省实验动物许可证管理办法》明确了许可证的申请、审批、发放与管理等方面的规定。
《湖北省实验动物管理条例》对实验动物的生产、经营等活动进行了规范。例如，从事实验动物保种、繁育、生产等活动的单位和个人，应当按照生产许可证许可范围，生产供应合格的实验动物及相关产品。
实验动物许可申请单位须严格按照《湖北省实验动物管理条例》、《湖北省实验动物许可证管理办法》等法律、法规及相关标准，对其申报资料的真实性作出信用承诺。
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