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2024-10-24 10:19:50
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各类资质· 许可证· 备案办理
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执业许可证和备案证存在明显的区别。备案是针对医疗机构的基本信息和执业条件的公示行为，其目的是为了方便社会公众和政府部门监督，并非许可医疗机构从事医疗活动。而医疗执业许可证则是卫生行政部门对医疗机构从事医疗活动的行政许可，是从事医疗服务的必要证件。在申请医疗执业许可证之前，医疗机构必须先完成备案登记。因此，备案是申请医疗执业许可证的前置条件。另外，医疗执业许可证的发放也意味着该医疗机构的备案材料已经通过了卫生行政部门的审核。例如，根据的内容，诊所备案管理暂行办法中明确了这一关系。
自 7 月 1 日起，在全国范围内实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理，对所有涉企经营许可事项按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革。《通知》中有 6 项都直接提及放宽对社会办医和诊所审批的限制。包括全面执行诊所备案制、三级以外医疗机构取消“设置医疗机构审批书”、诊所执业由许可管理转为备案管理、对社会办医大型医用设备许可简易审批等。例如，根据的内容，《意见》规定，医疗机构设置规划对诊所不做限制。将诊所设置审批改为备案制管理，举办诊所的，报所在地县（区）级卫生健康行政部门备案，发放《医疗机构执业许可证》后，即可开展执业活动。许可改为备案，简化了办事程序。过去审批手续至少需要两个多月，要跑很多趟，甚至有的长达半年。
《基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条规定：举办医疗机构，应当具备下列条件，按照国家有关规定办理审批或者备案手续：（一）有符合规定的名称、组织机构和场所；（二）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和医疗卫生人员；（三）有相应的规章制度；（四）能够独立承担民事责任；（五）法律、行政法规规定的其他条件。地方各级卫生健康行政部门和中医药主管部门在监督管理过程中，发现诊所存在违法违规情节的，应当依照相关法律、法规及规定处理。例如，根据和的内容，对相关规定进行了明确。
在实际的卫生监督执法中，存在一些与诊所备案和执业许可证相关的案例。例如，通过评析卫生监督部门遇到的“某中医诊所应备案而未备案擅自执业”案件，对备案管理带来的违法行为定性认定、法条适用等问题的分析思考，反思法律层面与行业层面存在的不足，并据此提出建议。又如，在重庆市璧山区，卫生监督执法员检查发现刘某（中医医师）不能提供《医疗机构执业许可证》或《中医诊所备案证》及相关备案审批手续，在重庆市璧山区璧 X 街道龙 X 山路 65 号举办中医馆，通过为患者开具中医处方等方式开展诊疗。再如，某大药房未经备案擅自开展中医诊疗活动，最终被依法处理。这些案例都反映了在实际操作中，诊所备案和执业许可证的重要性以及违反相关规定的后果。例如，根据、和的内容，对相关案例进行了介绍。
《医疗机构管理条例》第十四条规定，医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后，可以执业。本办法施行前已取得《医疗机构执业许可证》的诊所直接予以备案，过渡时限为一年。新备案的诊所，按照本办法及最新版诊所基本标准进行备案。统一规定了诊所备案信息表和诊所备案凭证样式；明确了对本办法施行前已取得《医疗机构执业许可证》的诊所直接予以备案，过渡期限为一年；明确了中外合资、合作诊所，港澳台资诊所的管理按照有关规定执行。例如，根据、和的内容，对判断方法进行了说明。
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