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2024-10-23 09:03:11
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食品生产许可证二证合一是指将原本分开的两个与食品生产相关的许可证合并为一个许可证的政策举措。
在过去的食品生产管理体系中，存在多种许可证并行的情况。《食品安全法》正式实施之前，食品企业可能需要分别办理《餐饮服务许可证》《食品流通许可证》《酒类流通备案登记表》以及与食品添加剂生产许可相关的《工业产品生产许可证》等多种证照来开展不同类型的食品生产经营活动。这些证照分别针对食品生产、流通、餐饮服务等不同环节或者特定产品类别，企业需要分别准备材料、走不同的审批流程，耗费大量的人力、物力和时间成本。
而二证合一后，这些相关的许可被整合，统一为《食品生产许可证》《食品经营许可证》等。这一举措旨在简化食品生产行业的许可管理，提高行政效率，降低企业运营成本，同时也有助于监管部门更加集中、有效地进行食品安全监管，从多个分散的监管线条整合为对综合的食品生产和经营的监管，提升食品安全保障的整体水平。
企业需要取得营业执照等合法主体资格，这是申请食品生产许可证的前提条件。只有具备合法的主体身份，才被允许进入食品生产许可证的申请流程。
根据企业所从事的食品生产活动的具体类型，确定相应的申请类别。不同类别的食品在生产工艺、因此需要准确选择对应的类别，例如是普通食品生产还是特殊食品（如保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等）的生产，不同类别在后续的材料准备等环节要求会有所不同。
基本材料：
食品生产许可申请书，申请书应包含企业的基本信息、生产食品的类别、生产场所等相关信息。
营业执照复印件，以证明企业的合法经营身份。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图，这些图有助于监管部门全面了解企业的生产布局和工艺流程，判断是否符合食品安全和生产规范要求。
食品生产主要设备、设施清单，明确企业用于生产食品的设备设施情况，保障生产过程的安全性和可控性。
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度，这是确保食品安全的重要管理依据。
特殊材料（针对特定食品类别）：如果申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件，这些特殊要求是基于这些特殊食品的高风险性和特殊的质量安全要求而设定的。
企业需要确保自身的生产条件符合相关法律法规和标准要求。例如生产场所的卫生条件、设备设施的安全性和先进性、人员的资质和健康状况等方面都要达到规定标准。县级以上地方市场监督管理部门实施食品生产许可审查时，会依据食品生产许可审查通则和细则进行核查，企业必须满足这些细则中的各项条件。
将准备好的申请材料递交给申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门。部分地区可能已经实现全流程网上办理，企业可以按照当地要求通过网络平台递交材料，这样可以提高办事效率，方便企业操作，同时也便于监管部门的管理和信息存档。
监管部门收到申请材料后，会对材料进行审核。审核内容包括材料的完整性、真实性以及企业是否符合相应的生产许可条件等。如果材料存在问题，监管部门会通知企业补充或修正材料。
在材料审核通过后，部分情况还需要进行现场核查。监管部门会派人到企业的生产场所进行实地检查，查看企业的实际生产条件是否与申请材料相符，是否存在安全隐患等问题。如果现场核查也通过，企业就可以获得食品生产许可证。
遵循基本行政许可原则：食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。这意味着整个二证合一的许可过程必须在法律法规的框架内进行，所有的政策、标准、程序都要依法制定和执行，同时要保证对所有企业公开透明，公平公正对待每一个申请者，并且要以方便企业、提高效率为目标。
依据相关法律法规制定管理办法：根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规制定《食品生产许可管理办法》等相关规定。这些法律法规和管理办法为食品生产许可证二证合一提供了全面的法律依据，明确了食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查等各个环节的要求。
实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。这一原则避免了企业在多个相关许可证之间的混乱，有助于整合企业的生产许可管理，同时也方便监管部门对企业进行统一的监管，减少管理成本和企业的负担。
地方特色食品细则：省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并向国家市场监督管理总局报告。这些地方细则是在遵循国家总体要求的基础上，针对地方特色食品的生产特点而制定的，有助于对地方特色食品生产进行精准监管。当国家市场监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品生产许可审查细则自行废止，以保证全国统一的监管标准和政策的一致性。
审查要求遵循通则和细则：县级以上地方市场监督管理部门实施食品生产许可审查时，必须遵守食品生产许可审查通则和细则。无论是国家层面的通则还是地方的细则，都是为了确保食品生产企业的生产条件、工艺、管理等方面符合食品安全要求，从而保障公众的食品安全。
降低企业运营成本
减少申办成本：在二证合一之前，企业如果涉及多种食品生产经营相关业务，需要分别办理不同的许可证，这意味着要准备多套申请材料、多次接受审查等。例如一个既涉及食品流通又涉及餐饮服务的企业，原本需要分别申请《食品流通许可证》和《餐饮服务许可证》，需要分别投入人力、物力来应对这两个许可证的申办流程。而二证合一后，只需要按照一套流程申请一个许可证，大大减少了申办过程中的人力、物力消耗，降低了申办成本。
提高办事效率
简化申请流程：企业不再需要在多个许可证的申请流程之间周旋，避免了重复提交相似材料、多次接受不同审查标准的情况。二证合一后的统一申请流程更加简洁明了，企业可以更快速地准备和提交申请材料，缩短了申请时间。
加速企业开业运营：对于新成立的食品生产企业来说，二证合一可以加快企业开业的进程。由于不需要等待多个许可证的审批，企业能够更快地投入生产经营活动，抓住市场机遇，提前产生经济效益。
提升监管效率
集中监管资源：监管部门将原本分散在多个许可证管理上的资源整合起来，集中对综合的食品生产许可证进行监管。例如人员安排、审查标准制定等方面可以更加统一和集中，避免了因不同许可证的监管分散而可能出现的监管漏洞和重复工作。
统一审查标准：二证合一后，监管部门可以制定统一的审查标准，这有助于提高审查的准确性和公正性，使监管更加科学有效。
增强食品安全保障
襄阳市的食品药品“多证合一”改革是一个成功的案例。在改革之前，食品药品行政审批程序繁杂，按品种（食品、化妆品、药品、医疗器械）、分环节（科研、生产、流通、消费、使用）、划风险等级进行审批，存在申报材料交叉、现场审查多批次、行政许可多张证的问题。
在实施“多证合一”改革后，改变了这种繁杂的行政审批程序。对于食品生产企业来说，相当于实现了类似食品生产许可证二证合一的效果。这一改革简化了审批流程，企业申办时间大大减少。例如，企业原本可能需要分别为不同环节或者不同类型的食品生产相关活动准备大量重复的申报材料，改革后只需要按照统一的标准和流程准备一份材料即可。这不仅减轻了企业的负担，同时也让监管部门能够更加高效地进行监管。监管部门可以将更多的精力放在对企业实际生产经营活动的监督检查上，而不是花费大量时间在审批环节的资料审核和多次现场审查上，从而提升了整个食品药品行业的管理水平和安全保障能力。
福建省莆田市食品药品监督管理局从2014年9月起对食品生产、流通、餐饮服务、小作坊生产、保健食品经营和药品、第二类精神药品零售经营、药品质量管理规范认证及第三类医疗器械经营等九项混合交叉生产经营行政审批，实行一次申报、一次审批。这一举措虽然涉及的范围更广，不仅仅是食品生产许可证二证合一，但体现了类似的整合思路。
对于食品生产相关企业而言，这种整合减少了企业在多个证照申办过程中的繁琐流程。企业不需要再为不同类型的食品生产相关业务分别准备申报材料、应对不同的审批流程。这有助于企业将更多的精力放在生产经营上，提高生产效率和产品质量。同时，监管部门通过这种整合，也提高了审批效率，减少了监管成本，并且能够从更宏观的角度对企业进行监管，及时发现和解决食品安全等相关问题，保障公众的健康和安全。
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