药房资质年检流程

内容摘要：药房资质年检的基本要求药房资质年检的基本要求主要包括以下方面：药房应严格遵守《药品经营质量管理规范》，确保在药品采购、储存、销售、...

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药房资质年检的基本要求

药房资质年检的基本要求主要包括以下方面：

药房应严格遵守《药品经营质量管理规范》，确保在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，保障药品质量。从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，且应坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。

面向未来，《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》可视为对DTP药房经营的基本要求，是经营DTP药房必须具备的资格。

药房资质年检通常需要准备以下材料：

药房资质年检的申请流程如下：

了解相关办理依据。依据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据相关规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

然后，按照要求准备申请材料，如药品经营许可证申请表、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件、企业组织机构情况、营业场所及仓库平面布置图、房屋产权或使用权证明、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书、企业质量管理文件及仓储设施、设备目录等。

接着，向相关药品监督管理部门提交申请。

之后，等待管理部门对申请材料的审核，并可能会接受现场评审。

若审核通过，即可完成年检。

药房资质年检的审核标准主要依据《药品经营质量管理规范》等相关规定。药品检验机构对不具备资质的检验项目或其他原因无法按时完成检验任务的，经组织抽查检验工作的药品监督管理部门同意，可委托具有相应资质的其他药品检验机构完成检验任务。

药房资质年检的时间节点可能因地区和具体规定而有所不同。一般来说，全国各地营业执照年检时间大致控制在3月到6月。但具体时间还需以当地相关部门的通知和要求为准。

常见问题及解决办法如下：

药房工作模式不合理。解决方法是医院要高度重视药学服务的管理，严格按照药学服务模式进行配置工作人员和工作设施，确保执行力度。
药房规章制度不健全。应建立健全药房各项规章制度，如调剂室、制剂工作、库存药品、处方管理、药品分发查对、麻醉药品管理及精神药品管理、贵重药品管理制度等，并且必须坚决落实。
药品采购渠道和资质审查不严格。要严格审查采购渠道，坚持主渠道进药，药房必须定期进行盘点，做到帐物相符，做好逐日消耗统计，发药窗口坚持处方调配、发放制度，使患者合理安全用药有保障。