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2024-10-23 09:02:20
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各类资质· 许可证· 备案办理
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艾灸产品生产的资质要求会受到其产品分类和相关法规政策的影响。目前，艾灸产品已被纳入医疗器械管理，门槛有所提高，准入制度也更为严格。一般来说，基本的资质要求包括营业执照、商标、产品标准等。同时，随着行业的发展和规范，可能还需要满足更多的要求，例如符合国家食品药品监督管理局发布的相关法规和标准等。
营业执照：无论是个体户还是集体、企业和公司，都需要取得营业执照，这是开展生产经营活动的基本证件，需到当地工商部门办理。
经营许可证：这是一种专业性较强的证件，不同行业的经营许可证有所不同。开艾灸养生馆需要获取医药经营许可证，才能具备合法的经营资质。
税务登记证：在获得营业执照后的三十天之内，需要去当地的税务部门办理税务登记证。
卫生许可证：凡是与人体健康有关的业务范围，都需要办理卫生许可证，去当地卫生部门办理即可。如果投资商经营的艾灸馆混合经营公共浴室、桑拿浴、蒸汽浴等，一定要有区、县级以上卫生部门核发的《卫生许可证》。
人员健康证：店里的工作人员，尤其是理疗师们，必须要取得人员健康证，才能上岗工作。
中医推按按摩培训合格证：养生理疗行业包括艾灸养生，通常需要取得这个专业资格证书。
准备基本的营业执照、商标、产品标准等。营业执照需要去当地工商部门办理，商标的注册和产品标准的制定也需要按照相关规定进行操作。
若艾灸产品被归类为医疗器械，需要按照医疗器械的注册程序进行申请。申请文件准备阶段，申请人需要准备《医疗器械注册申请表》、《医疗器械产品注册证明》等相关文件。
申请材料递交后，等待药品监督管理部门的受理和审评，这个过程一般需要一个月左右的时间。
审评完成后，药品监督管理部门将会向申请人发放注册证明及《医疗器械注册证》，至此，艾灸相关产品的注册程序完成。
《清艾条》国家标准为艾灸产品制定了具体的质量要求与技术规范，包括对清艾条的成分、制作工艺、质量检测等方面的规定。
艾灸相关产品注册的标准主要包括国家食品药品监督管理局发布的《医用器械注册管理办法》、《医用器械注册申报技术审查规范》等一系列法规和标准。申请人在进行艾灸相关产品注册时，需要严格按照这些规定和标准进行操作，并确保产品符合国家相关的安全和质量要求。
《灸用艾绒》国家标准中，对灸用艾绒的要求分为基本要求、性状与鉴别、一般质量要求、质量分级等部分。一般质量要求从艾绒杂质、灰分、水分、焦油含量以及艾烟指纹图谱相似度值等方面规定。同时综合考虑艾灸临床中直接灸和艾条灸的应用需求，从含末率、蓬松度、微观粉碎度三方面建立艾绒质量分级参数。
河南南阳的艾草产业发展迅速，当地众多企业在艾草产品生产资质方面取得了显著成果。例如南阳仙草健康集团有限公司，从代工为主发展成为拥有多个自主品牌的行业龙头企业，产品涵盖众多品类，自主品牌已占到公司总营业额的 70%左右。该公司在生产资质方面的成功经验，为行业提供了借鉴。
南阳的一些企业以“艾+”为思路，开发实用新产品，获得了多项发明专利，开发有艾绒、艾条、艾柱、精油、灸器、自贴、洗护等系列医用、保健、日用产品六大类近二百个品种，获得多项知识产权发明、实用新型专利。
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