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2024-10-23 09:02:18
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各类资质· 许可证· 备案办理
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膳食营养食品生产许可证的申请流程如下：
了解相关政策法规：在办理膳食营养食品生产许可证之前，要先了解国家关于膳食营养食品生产的相关政策和法规，包括膳食营养食品的分类、生产许可的申请条件、办理流程等内容。
满足企业资质要求：企业需要具备一定的资质条件，例如营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。并且企业还需要具备食品生产许可证，且许可证范围内应包含膳食营养食品的生产项目。
明确申请类别：经营者要明确自己申请的膳食营养食品生产许可证类别。膳食营养食品类别多样，如婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、运动营养食品等都属于特殊膳食用食品范畴，不同类别在申请时可能有不同的要求。
准备申请材料
申请书相关材料：需要准备食品生产许可申请书。如果是委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
企业相关材料：提供营业执照复印件。
场地与设备材料：食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图，以及食品生产主要设备、设施清单。
食品安全制度材料：进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
选择申请方式
现场申请：如果申请者所在地的办证窗口尚未合并成综合受理窗口，此时，申请者应该到所在地县级以上地方的食品药品监督管理部门提交申请。如果有疑问，可以登录当地的政务服务网留言咨询，或直接拨打当地的食品药品监督管理局电话进行询问。
网上申请：目前很多地区实行全程网办，例如山东省食品生产许可证核发实行全程网办，申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台在线申报，网上申报、网上受理、网 批。但无论选择哪种申请方式，申请人仍是要到当地的政务服务中心综合受理窗口提交纸质申请材料的（网上申请只是增加了预受理的环节，目的是加快审查进度）。
接受现场核查：相关部门会进行现场核查，核查内容包括生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、食品安全制度执行等方面是否符合要求。如果核查不过则按意见进行整改，之后领取食品生产许可证。由于各地政务事项改革进度不一，现场核查时间及行政审批时间可能会有所不同，因此如果有疑问，可以登录当地的政务服务网留言咨询，或直接拨打当地的食品药品监督管理局电话进行询问。
生产场所方面
环境与布局：具有与生产的膳食营养食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境清洁，确保场所无毒无害无污染。合理规划各功能区间布局，防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物和不洁物。例如，生产车间要按照生产流程进行布局，设置原料库、加工区、成品库等不同区域，并且有相应的隔离措施。
空间与设施配套：场所空间要满足生产需求，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备。如果是保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或措施。
生产设备设施方面：要有与生产的膳食营养食品品种、数量相适应的生产设备或设施。这些设备要满足生产工艺要求，保证产品质量稳定。例如，生产婴幼儿配方奶粉需要有专门的混合设备、杀菌设备、灌装设备等，并且这些设备要定期维护、校准，以确保生产出的奶粉符合营养成分和质量安全标准。
人员与管理方面
人员资质：有专职或兼职的食品安全管理人员，负责食品安全管理工作。从业人员要具备相应的健康条件，取得健康证明，并且要进行食品安全知识培训，熟悉食品安全操作规范。
管理制度：建立进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。例如，进货查验记录制度要求企业对采购的原料进行严格检查，记录原料的、规格、数量、检验报告等信息，确保原料符合食品安全标准；出厂检验记录制度要求对每一批次的产品进行检验，合格后方可出厂销售。
产品相关要求方面
符合标准：生产的膳食营养食品要符合国家相关的食品安全标准，包括营养成分指标、卫生指标、标签标识等方面的要求。例如，特殊膳食用食品的标签要按照GB 13432 - 2013《食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签》的规定，标明适宜人群、营养成分表、食用方法等内容。
质量稳定：企业要建立质量管理体系，确保产品质量的稳定性和一致性。从原料采购、生产加工到成品储存、运输等各个环节都要进行严格的质量控制，防止出现质量波动。
《中华人民共和国食品安全法》：对食品生产经营的各个环节进行规范，包括膳食营养食品的生产。它规定了食品生产经营者的主体责任，如遵守食品安全标准、建立食品安全管理制度等；明确了监管部门的职责，加强对食品生产、流通、餐饮服务等环节的监督管理；对食品安全违法行为设定了相应的处罚措施，保障消费者的食品安全权益。
特殊膳食用食品相关标准：如GB 13432 - 2013《食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签》，对特殊膳食用食品的标签内容如能量和营养成分、食用方法、适宜人群的标示等有特殊要求。还有针对不同类型特殊膳食用食品的标准，如GB 10769 - 2010《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》、GB 10770 - 2010《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》、GB 22570 - 2014《食品安全国家标准辅食营养补充品》、GB 24154 - 2015《食品安全国家标准运动营养食品通则》等，这些标准规定了各类特殊膳食用食品的营养成分、生产工艺、质量安全等方面的要求，企业在生产过程中必须严格遵守。
生产许可审查相关法规：例如《食品生产许可审查通则（2022版）》，对食品生产许可的审查程序、审查内容、审查标准等进行了规定。在膳食营养食品生产许可证的审核过程中，审查部门会依据该通则对企业的生产场所、设备设施、人员管理、食品安全制度等方面进行审查，以确定企业是否具备生产膳食营养食品的条件。
运动营养食品企业案例：以康比特公司为例，在运动营养食品领域，随着人们对健康和健身需求的增加，运动营养食品市场逐渐发展起来。康比特公司积极推动运动营养食品的发展，在满足生产场所、设备设施、人员管理、食品安全制度等多方面的要求后，成功获得了膳食营养食品生产许可证。并且，在其推动下，北京出台了地方审查细则，随后广东、黑龙江等多地也陆续出台生产审查方案细则，这不仅有助于企业自身的发展，也推动了整个运动营养食品行业的规范化发展。这些细则从生产许可条件审查、试制产品检验和其他方面都做了详细规定，为其他企业提供了参考范例，也使得运动营养食品成为目前主要的特膳食品类别之一。
婴幼儿营养食品企业案例：一些婴幼儿配方奶粉企业，如飞鹤乳业。飞鹤乳业在奶源建设、生产工艺、质量控制等方面投入大量资源。在奶 面，建立了优质的奶源基地，确保原料奶的质量安全；在生产工艺上，采用先进的生产技术，保证奶粉营养成分的均衡和稳定；在质量控制方面，建立了严格的食品安全管理制度，从原料采购、生产加工到成品出厂，每一个环节都进行严格的检验检测。通过满足婴幼儿配方奶粉生产的各项要求，包括符合相关的国家标准、具备合适的生产场所和设备、有专业的人员和完善的管理体系等，成功获得膳食营养食品生产许可证，并且在市场上树立了良好的品牌形象，赢得了消费者的信任。
生产场所审核标准
布局合理性：审核生产场所的布局是否符合工艺流程要求，能否有效防止交叉污染。例如，原料库、加工车间、成品库的布局要按照生产流程顺序设置，不同清洁度要求的区域要有适当的隔离措施，如设置缓冲区、风淋室等。
环境条件达标：生产场所的环境要符合卫生要求，包括清洁度、通风、采光、照明、温湿度等方面。例如，生产车间的地面、墙面要采用易清洁、耐腐蚀的材料，通风系统要能够有效排除异味和有害气体，保持空气清新。
设施设备配套：审核生产场所是否配备了必要的设施设备，如消毒设备、防虫防鼠设备、废弃物处理设备等。这些设备要能够正常运行，满足生产过程中的卫生和安全要求。
设备设施审核标准
设备适用性：检查生产设备是否与所生产的膳食营养食品品种、数量相适应，能否满足生产工艺要求。例如，生产营养强化食品时，用于添加营养强化剂的设备要能够精确控制添加量，保证产品营养成分的准确性。
设备维护与校准：审核企业是否建立了设备维护和校准制度，设备是否定期进行维护保养和校准，以确保设备的正常运行和生产精度。例如，生产过程中使用的计量设备，如天平、量具等，要定期进行校准，保证测量结果的准确性。
人员与管理审核标准
人员资质与培训：审核食品安全管理人员和从业人员是否具备相应的资质和健康条件，是否参加了必要的食品安全知识培训。例如，食品安全管理人员要具备相关的专业知识和管理能力，从业人员要取得健康证明，并且熟悉食品安全操作规范。
管理制度执行：检查企业建立的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等规章制度是否得到有效执行。例如，进货查验记录要真实、完整，能够追溯原料的和质量情况；出厂检验记录要包含产品的检验项目、检验结果、检验人员等信息，确保产品合格出厂。
产品质量审核标准
符合食品安全标准：审核生产的膳食营养食品是否符合国家相关的食品安全标准，包括营养成分指标、卫生指标、标签标识等方面的要求。例如，特殊膳食用食品的营养成分含量要在规定的范围内，标签标识要准确、清晰、完整，不得有虚假宣传内容。
质量稳定性：审查企业是否建立了质量管理体系，能够保证产品质量的稳定性和一致性。例如，通过对企业生产过程中的质量控制记录进行审查，了解企业是否对生产过程中的关键控制点进行有效监控，是否采取了相应的纠正措施来保证产品质量。
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