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2024-10-23 08:59:05
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各类资质· 许可证· 备案办理
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化妆品配件生产许可证的办理流程大致如下：
申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请，提交相关申请材料。
经审核申请材料齐全、符合法定形式的，决定予以受理。
经过化妆品生产许可检查组现场审查后，根据审查情况，出具审核，作出准予许可或不予行政许可的决定。
根据申请人选择的送达方式，送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等，相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。
整个过程需要1-2个月时间，需要注意的是，不同地区的政策也是有所差异的。如果您不了解当地的政策，可以咨询CIO合规保证组织，将会有相关的客服人员跟您对接，帮助您解答办理难题！
申请化妆品配件生产许可证，通常需要满足以下条件：
是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施。
与化妆品配件生产许可证相关的法规主要包括：
《化妆品监督管理条例》，为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全提供了依据。
《化妆品生产经营监督管理办法》，对化妆品生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面均作出明确规定。
一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门，各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。
《化妆品生产许可证》有效期为5年，其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。
以下情况可能导致化妆品配件生产许可证被吊销：
生产未经注册的特殊化妆品，且在调查时提供虚假材料否认生产。
生产菌落总数、霉菌和酵母菌总数不符合技术规范的化妆品，已造成较大社会负面影响。
使用化妆品禁用原料生产化妆品。
补充信息
化妆品生产许可证新办、化妆品生产许可证许可事项变更承诺办理时限为13个工作日，化妆品生产许可证登记事项变更承诺办理时限为3个工作日，化妆品生产许可证补发、化妆品生产许可证注销承诺办理时限为10个工作日（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时）
凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的换发《化妆品生产许可证》。为便于统一管理，对2016年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业，由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核，达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》
国家药品监督管理局化妆品技术审评机构（以下简称技术审评机构）负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作，进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作，以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作
负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案。对有不良信用记录的化妆品生产经营者，增加监督检查频次；对有严重不良信用记录的生产经营者，按照规定实施联合惩戒
在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间等生产许可项目的变更，经全面现场核查并符合要求的，颁发新的化妆品生产许可证，许可证编号不变，有效期自发证之日起重新计算。同一个化妆品生产企业在本省申请增加化妆品生产地址的，可以办理变更手续
新开办仅从事配制化妆品内容物的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，取得化妆品生产许可证后方可生产；
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