冷冻速冻生产许可证

冷冻速冻生产许可证办理流程

一、依据相关法规确定受理部门

根据《食品生产许可管理办法》，在中华人民共和国境内从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。对于冷冻速冻食品生产许可证的申请，应向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。这是整个办理流程的起始点，明确受理部门是确保申请能够被正确处理的基础。例如，如果企业位于某个县级区域，就需要向该县的食品药品监督管理部门提交申请材料，这些材料包括但不限于食品生产许可申请书、营业执照复印件等 。

二、提交申请材料

1. 申请书填写

   • 企业需要填写《食品生产许可证申请书》，在填写过程中要准确申报生产能力、企业拥有的生产设备数量、参数等信息。例如，对于速冻食品生产企业，如果采用热加工后快速冷却工艺生产，申请书里要体现热加工环节的设备参数，如加热温度、时间等，以及快速冷却环节的相关参数，像冷却时间、能达到的中心温度等要求 。

2. 其他材料准备

   • 营业执照复印件：这是证明企业合法经营身份的重要文件。营业执照上的企业名称、经营范围等信息要与食品生产许可证申请的相关内容相符。例如，如果营业执照上经营范围没有包含冷冻速冻食品生产相关内容，可能需要先进行经营范围的变更再申请生产许可证。

   • 生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图：这些图能够直观地展示企业的生产环境和生产流程。生产加工场所周围环境平面图要标明周边是否存在污染源等情况；各功能区间布局平面图要清晰展示原料处理区、加工区、包装区等不同功能区的布局，防止交叉污染；工艺设备布局图要准确显示设备的摆放位置和连接关系；食品生产工艺流程图则要详细列出从原料到成品的每一个生产步骤，如原料清洗、加工、速冻、包装等环节 。

三、材料审查与现场核查

1. 材料审查

   • 受理部门会审查申请材料的完整性、规范性、符合性。完整性方面，会检查是否提交了所有必需的材料，如上述提到的申请书、营业执照复印件、各类平面图和流程图等；规范性方面，会查看材料的格式、填写内容是否符合要求，例如申请书的填写是否规范、准确；符合性方面，会核对申请材料中的内容是否符合相关法规和标准，如生产设备是否满足速冻食品生产的要求等 。

2. 现场核查

   • 现场核查主要审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。核查人员会到企业的生产现场，检查实际的生产设备、生产环境、工艺流程等是否与申请材料中描述的一致。例如，查看实际的速冻设备是否能够达到规定的速冻速度，生产车间的布局是否真的能够避免交叉污染等。对于速冻食品生产企业，还会检查原料清洗消毒设备是否正常运行，如洗菜机是否能有效清洗蔬菜，去皮机是否能正常去皮等 。

四、审核与决定

1. 审核过程

   • 受理部门根据材料审查和现场核查的结果进行综合审核。如果在审核过程中发现问题，会要求企业进行整改。例如，如果发现生产设备布局存在交叉污染风险，企业需要重新调整设备布局，并提交整改报告。

2. 决定颁发

   • 如果企业的申请通过审核，符合冷冻速冻生产许可证的要求，受理部门将决定颁发生产许可证。生产许可证上会注明获证产品名称（如速冻面米食品、速冻其他食品等），对于冷冻饮品还会注明生产的产品品种（如冰淇淋、雪糕等）。例如，企业申请速冻面米食品生产许可证，许可证上会明确标注该企业具备生产速冻面米食品的资格 。

冷冻速冻生产许可证申请条件

一、产品范围界定

1. 速冻面米食品

   • 速冻面米食品是以面粉、大米、杂粮等粮食为主要原料，也可配以肉、禽、蛋、水产品、蔬菜、果料、糖、油、调味品等为馅（辅）料，经加工成型（或熟制）后，采用速冻工艺加工包装并在冻结条件下贮存、运输及销售的各种面、米制品。根据加工方式可分为生制品（即产品冻结前未经加热成熟的产品）、熟制品（即产品冻结前经加热成熟的产品包括发酵类产品及非发酵类产品）。例如常见的速冻饺子、速冻汤圆就属于速冻面米食品，饺子皮是由面粉制作，馅料可以有多种选择，汤圆则是由糯米粉制作，馅料也丰富多样 。

2. 速冻其他食品

   • 速冻其他食品是指除速冻面米食品外，以农产品（包括水果、蔬菜）、畜禽产品、水产品等为主要原料，经相应的加工处理后，采用速冻工艺加工包装并在冻结条件下贮存、运输及销售的食品。按原料不同可分为速冻肉制品、速冻果蔬制品及速冻其他制品。例如速冻的虾仁、速冻的西兰花等都属于速冻其他食品范畴 。

二、生产工艺要求

1. 热加工与快速冷却

   • 企业申请使用粮食、畜禽肉、水产品、果蔬等为主要原料生产速冻食品时，需要采用热加工后快速冷却工艺。快速冷却环节要确保时间、温度控制得当，确保食品烧熟后在短时间内将其中心温度降至规定温度。例如，对于一些速冻的熟制菜肴，在烹饪完成后要迅速进行冷却，保证在30min内使温度通过最大冰晶生成带，且保证速冻过程不间断直至产品中心温度达到 - 18℃，这样可以保证食品的品质和安全性 。

2. 包装、贮存、运输与销售环节的温度控制

   • 在包装环节，产品应在温度能受控的环境中进行包装，包装材料要符合有关卫生标准。成品贮存要求有与生产能力相适应的冷库，冷库内温度应保持在 - 18℃或更低，温度波动要求控制在2℃以内。运输产品的运输工具厢体应符合有关卫生标准，厢内温度必须保持 - 15℃以下，运输过程中产品温度上升应保持在最低限度。例如，在运输速冻饺子时，运输车辆的厢体要具备良好的保温性能，确保厢内温度始终在 - 15℃以下，防止饺子在运输过程中解冻变质 。

三、生产场所与设备要求

1. 生产场所要求

   • 企业厂房选址和设计、内部建筑构造、辅助生产设施应当符合相关标准的规定，要求总使用面积应不少于4000平方米。厂房周围环境应避免污染源，内部各功能区（如原料处理区、加工区、包装区等）布局要合理，防止交叉污染。例如，原料处理区要与加工区有一定的隔离，防止原料污染加工过程中的产品 。

2. 生产设备要求

   • 必备的生产设备（根据生产工艺需求）包括原料清洗消毒设备（如清洗槽、洗菜机、去皮机等）。生产设备应当按照工艺流程有序排列，合理布局，便于清洁、消毒和维修保养，避免交叉污染。例如，清洗槽要放置在原料进入加工环节的前端，洗菜机和去皮机的摆放要方便原料的连续处理，并且设备之间要留出足够的清洁和维护空间 。

四、标签和标志、包装、贮存、运输、销售要求

1. 标签和标志

   • 冷链食品的标签应符合GB 7718《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》和GB 28050《食品安全国家标准 预包装食品养分标签通则》的规定。冷链食品的储运图示标志应符合相关规定。例如，标签上要标明食品的名称、配料表、净含量、生产日期、保质期等信息，储运图示标志要能正确指示产品的贮存和运输条件要求，如标明“冷冻保存”等标识 。

2. 包装要求

   • 冷链食品的包装容器及其材料应符合相关的国家标准和行业标准，销售的包装应完整、不易散包。例如，速冻食品的包装袋要具有良好的密封性和耐寒性，防止在冷冻条件下破裂或漏气，影响食品质量 。

3. 贮存、运输和销售要求

   • 在贮存方面，冷库内温度要保持在 - 18℃或更低，温度波动控制在2℃以内；运输时厢内温度必须保持 - 15℃以下；销售过程中也要保证产品处于低温环境。例如，在超市的冷冻食品销售专柜，要配备足够制冷能力的冰柜或冷柜，确保速冻食品在销售过程中不会解冻变质 。

冷冻速冻生产许可证所需材料

一、基本申请材料

1. 食品生产许可申请书

   • 这是申请冷冻速冻生产许可证的核心材料之一。申请书需要详细填写企业的基本信息，如企业名称、法定代表人、同时要准确申报生产能力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度等内容。例如，企业要明确自身能够生产的速冻食品的种类、预计的年产量等信息，并且要与实际的生产设备情况相匹配。如果企业拥有的速冻设备的制冷能力有限，却申报过高的生产能力，这是不符合要求的 。

2. 营业执照复印件

   • 营业执照是企业合法经营的凭证，复印件用于证明企业的身份和经营范围。营业执照上的企业名称、注册地址、经营范围等信息要与申请生产许可证的相关内容一致。例如，如果企业的经营范围原本不包含冷冻速冻食品生产，而要申请生产许可证，可能需要先对营业执照的经营范围进行变更，然后再提交复印件作为申请材料的一部分 。

二、生产相关材料

1. 生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图

   • 生产加工场所及其周围环境平面图能够反映企业生产场地的周边环境情况，如是否靠近污染源等。各功能区间布局平面图展示了原料处理区、加工区、包装区等不同功能区的布局关系，有助于判断是否存在交叉污染的风险。工艺设备布局图明确了生产设备的摆放位置和连接关系，确保设备布局符合生产工艺流程。食品生产工艺流程图则详细列出了从原料到成品的每一个生产步骤，包括原料的采购、清洗、加工、速冻、包装等环节。例如，工艺流程图要清晰地显示出速冻环节在整个生产流程中的位置和操作要求，以及前后环节的衔接关系 。

2. 原料相关证明材料

   • 企业生产速冻食品所用的原辅材料及包装材料必须符合相应的国家标准、行业标准、地方标准及相关法律、法规和规章的规定。企业生产速冻食品所使用的畜禽肉等主要原料应经兽医卫生检验检疫，并有合格证明。例如，企业采购猪肉作为速冻饺子的馅料原料，就需要提供猪肉的兽医卫生检验检疫合格证明，以确保原料的安全性和质量符合要求 。

三、质量控制相关材料

1. 生产过程控制制度及操作规程或作业指导书

   • 应当建立并执行生产过程控制制度，制定所需的操作规程或作业指导书。这些制度和文件要明确原料（如领料、投料、余料管理等）、生产关键环节（如生产工序、设备、贮存、包装等）控制的相关要求，防止交叉污染，并记录产品的加工过程（包括工艺参数、环境监测等）。例如，在生产速冻汤圆的过程中，生产过程控制制度要规定糯米粉的领料量、投料顺序，以及在加工过程中对汤圆成型设备的操作要求、对包装环节的卫生控制要求等，并且要记录每一批次汤圆生产过程中的工艺参数，如煮制时间、速冻温度等 。

2. 食品添加剂使用情况说明

   • 如果在速冻食品生产过程中使用食品添加剂，要提供食品添加剂使用品种及添加量应符合国家标准GB2760的规定的说明。例如，在速冻肉制品中使用防腐剂等食品添加剂时，要明确添加剂的名称、使用量，并说明其符合国家标准的依据，确保食品添加剂的使用安全、合法 。

冷冻速冻生产许可证审批时间

一、法规未明确统一规定

目前并没有专门针对冷冻速冻生产许可证审批时间的明确统一规定。其审批时间受到多种因素的影响，例如申请材料的完整性和准确性、现场核查的复杂程度以及企业整改的速度等。不同地区的食品药品监督管理部门在实际操作中可能会根据当地的工作安排和实际情况来确定大致的审批时间。

二、材料审查与现场核查环节影响

1. 材料审查

   • 如果企业提交的申请材料不完整或者存在错误，受理部门会要求企业补充或修正材料。这个过程可能会耗费一定的时间，具体取决于企业补充或修正材料的速度。例如，如果企业遗漏了营业执照复印件，在接到通知后能够迅速提供，那么对整体审批时间的影响相对较小；但如果企业迟迟不能提供完整的材料，审批时间就会被延长。

2. 现场核查

   • 现场核查环节需要安排核查人员到企业的生产现场进行检查。核查人员的工作安排、企业生产现场的规模和复杂程度等都会影响现场核查的时间。如果企业的生产场所较大、生产设备较多、工艺流程复杂，现场核查可能需要较长的时间。例如，一个大型的速冻食品生产企业，拥有多个生产车间、多种生产设备和复杂的工艺流程，现场核查可能需要几天的时间来完成，这无疑会增加整个审批流程的时间 。

三、整改环节的影响

1. 整改要求

   • 如果在材料审查或现场核查过程中发现企业存在不符合要求的情况，企业需要进行整改。整改的内容和难度不同，所需的时间也不同。例如，如果发现企业的生产设备布局存在轻微的不合理之处，企业可能只需要对部分设备进行重新摆放，这个整改过程可能相对较短；但如果发现企业的冷库温度控制不符合要求，需要对冷库的制冷系统进行改造，那么整改时间可能会很长，从而大大延长审批时间。

2. 整改报告提交与复查

   • 企业完成整改后，需要向受理部门提交整改报告，受理部门还需要对整改情况进行复查。复查的安排也会影响审批时间，如果复查能够及时进行，且企业整改符合要求，审批流程可以继续推进；但如果复查不能及时安排，或者企业整改仍未达到要求，需要再次整改，审批时间就会进一步延长。

冷冻速冻生产许可证相关政策法规

一、《食品生产许可管理办法》

1. 许可原则与适用范围

   • 《食品生产许可管理办法》规定了食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则，实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。这一原则适用于包括冷冻速冻食品在内的所有食品生产活动。例如，一个企业既生产速冻面米食品又生产速冻肉制品，不需要分别申请两个生产许可证，而是可以通过一个生产许可证涵盖其所有的速冻食品生产业务 。

2. 申请与受理规定

   • 明确了申请食品生产许可的一般程序，包括向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料，申请材料应包括食品生产许可申请书、营业执照复印件、生产加工场所及其周围环境平面图等内容。同时规定了受理部门对申请材料的审查要求，如审查申请材料的完整性、规范性、符合性等。这些规定为冷冻速冻生产许可证的申请提供了基本的框架和要求 。

二、《速冻食品生产许可证审查细则》

1. 适用范围与产品分类

   • 不同版本的《速冻食品生产许可证审查细则》（如2006版、2021版、2023年版）都明确了适用范围和产品分类。适用范围涵盖了以粮食、畜禽肉、水产品、果蔬等为主要原料，采用热加工后快速冷却工艺生产，经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中，并在低温条件下贮存、运输及销售的供应给消费者的速冻食品。产品分类包括速冻面米食品和速冻其他食品，并且对速冻面米食品根据加工方式进一步细分，对速冻其他食品按原料不同进行细分。这有助于明确不同类型速冻食品的生产许可证审查标准 。

2. 生产条件与技术要求

   • 细则规定了速冻食品生产企业的生产条件和技术要求。在生产工艺方面，强调热加工后快速冷却工艺的参数控制，如时间、温度等；在生产场所方面，对厂房选址、内部建筑构造、功能区布局等提出要求；在生产设备方面，明确了必备的生产设备（如原料清洗消毒设备等）；在标签和标志、包装、贮存、运输、销售等环节也有相应的规定。例如，要求成品贮存的冷库内温度应保持在 - 18℃或更低，温度波动控制在2℃以内，运输工具厢内温度必须保持 - 15℃以下等，这些规定都是为了确保速冻食品的质量和安全 。

三、其他相关法规与标准

1. 食品安全国家标准

   • 如GB 7718《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》和GB 28050《食品安全国家标准 预包装食品养分标签通则》对速冻食品的标签和标志进行规范。企业在生产速冻食品时，必须按照这些标准在产品标签上标明食品的名称、配料表、净含量、生产日期、保质期等信息，以及符合预包装食品养分标签的要求。这有助于消费者了解速冻食品的基本信息，保障消费者的知情权和选择权 。

2. 卫生规范标准

   • GB 31646 - 2018《食品安全国家标准