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2024-10-23 08:58:49
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兽药生产许可证过期可能会产生一系列严重的后果。企业将失去合法生产兽药的资格，不能继续从事兽药的生产活动。这意味着企业无法按照正常的生产流程和规范进行生产，可能导致市场供应的中断，影响相关动物的疾病防治和健康保障。
过期后继续生产兽药可能被认定为非法生产，相关部门会依法进行查处。这不仅会给企业带来经济上的损失，如罚款、没收违法所得等，还可能损害企业的声誉和形象，对企业的长期发展造成不利影响。
由于许可证过期，企业生产的兽药产品可能无法获得有效的质量监管和保障，存在质量安全隐患，从而对动物的健康和公共卫生安全构成威胁。
兽药生产许可证过期的续期需要遵循一定的程序和要求。
一般来说，企业应当在许可证有效期届满前，按照相关规定向原发证机关申请续期。具体流程可能包括：
提交相关申请材料，如《兽药生产许可证申请表》、兽药生产和质量管理自查情况等。
接受相关部门的审查和评估，可能包括对生产设施、质量管理体系、人员资质等方面的检查。
如果在有效期届满前未申请延期或虽提出申请但未经批准同意，并于有效期届满后提交核发《兽药生产许可证》申请的，按照新建企业要求开展兽药 GMP 检查验收；符合规定的，由审批部门重新编号核发《兽药生产许可证》，企业依法重新申请核发兽药产品批准文号。
办理新的兽药生产许可证通常需要满足以下条件：
具备与所生产的兽药相适应的生产设施和设备，包括符合标准的生产车间、仓库等。
拥有具备相应资质和专业知识的兽药技术人员，能够确保生产过程的科学性和规范性。
建立健全的质量管理体系，包括质量控制、检验检测等环节，以保障产品质量。
符合兽药 GMP 要求，即兽药生产质量管理规范，确保生产过程的标准化和规范化。
提供相关的申请材料，如《<兽药生产许可证>申请表》、《兽药 GMP 检查验收申请表》等，并按照规定的程序进行申请和审批。
兽药生产许可证过期未续，可能会面临严厉的处罚。
根据相关规定，无兽药生产许可证生产兽药，有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并没收生产设备：
生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的。
生产的兽药累计 2 批次以上或货值金额 2 万元以上的。
生产兽用疫苗的。
其他情节严重的情形。
持有兽药生产许可证的兽药生产企业，在许可证过期未续的情况下继续生产，可能会被吊销兽药生产许可证，并按上限罚款。
主要包括：
《兽药管理条例（2020 年修订版）》，对兽药生产许可证的核发、管理、监督等方面进行了规定。
《农业农村部办公厅关于进一步做好新版兽药 GMP 实施工作的通知》，明确了兽药生产许可管理和兽药 GMP 检查验收的有关细化要求。
《兽药生产质量管理规范（2020 年修订）》，规定了兽药生产质量管理的基本要求。
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