三七粉无生产许可证

内容摘要：三七粉无生产许可证的相关规定三七粉的生产许可证问题较为复杂。根据不同情况，其规定有所不同。未进入药用渠道的中药材，鉴于各地有不同食...

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三七粉无生产许可证的相关规定

三七粉的生产许可证问题较为复杂。根据不同情况，其规定有所不同。

未进入药用渠道的中药材，鉴于各地有不同食用传统，不宜强调其药品属性，经营者无需取得《药品许可证》。
但如果经营三七粉加工生产，按照中药饮片生产企业的标准，则需要办理药品生产许可证，并要通过认证。
如在特定地区，例如根据《州人民政府关于印发云南省壮族苗族自治州三七发展条例实施细则的通知文政规1号》第二十九条规定，未取得《药品生产证》的，不得从事三七粉等药品生产行为。

辨别三七粉有无生产许可证，需要综合多方面因素判断：

三七粉生产许可证的办理流程大致如下：

企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）、产品实施细则中要求的其他材料。
企业应同时提供企业法人营业执照、例行（型式）试验报告、环保、卫生证明等资料。业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。
办理条件包括有营业执照且经营范围覆盖申报的产品，有与所生产产品相适应的技术人员、生产条件、检验手段、技术文件、工艺文件，健全有效的质量管理制度和责任制度，产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求等。

未取得生产许可证销售三七粉可能会面临相应处罚：

例如，2019年8月突击检查的文山某生物科技有限公司在未取得《药品经营许可证》的情况下私自生产、包装、销售“三七粉”药品的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第七条第一款，第十四条第一款，第四十八条第一款、第三款（二）项的规定。
还有泸西丰源公司将三七加工成粉后在自己的经营场所进行销售，客观上存在生产销售药品的行为，因未取得相关许可证，也受到相应处理。

正规三七粉生产许可证的标准主要包括：

补充信息

关于三七粉的法律纠纷案例：在上海市第一中级人民法院的民事判决书中（2023）沪01民终2264号，上诉人曾林主张案涉三七粉属于假药劣药，但所提交的证据不足以证明其主张，其主张解除合同并要求赔偿损失的依据不足。
三七粉的产品属性争议：“三七”作为药典规定的中药材是否可以添加到食品中的问题存在争议。一方面，“三七”不在2002年原卫生部公布的《既是食品又是药品的物品名单》，餐饮经营企业在火锅中添加使用中药材“三七”的行为违反食品安全法；另一方面，国家食品药品监督管理总局办公厅曾作出复函，指出对未进入药用渠道的中药材，可结合各地食用传统和饮食习惯，在无需取得《药品经营许可证》的情况下进行经营，但不得宣传功能主治、用法用量等相关内容。