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2024-10-22 17:56:27
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生产许可证现场审核评分标准因行业和产品类型的不同而有所差异。以食品生产许可证为例，其评分标准通常包括以下几个方面：
生产场所：如厂区的选址、环境、卫生条件等，通常占一定的分值，例如 18 分。厂区不应选择对食品有显著污染的区域，周围无虫害大量孳生的潜在场所，无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影响。
设备设施：涵盖生产设备的种类、性能、维护等，分值可能为 36 分。
设备布局和工艺流程：要求布局合理，工艺流程科学，以保证食品生产的安全和质量，这部分可能占 9 分。
人员管理：包括人员的资质、培训、健康状况等，约 9 分。
管理制度：如质量控制、卫生管理、原材料采购等制度的建立和执行情况，可能占 27 分。
试制产品检验合格报告：通常占 1 分。
对于医疗器械生产许可证，其评分标准可能包括：
生产能力：例如企业应制定产品生产工艺流程图，并配备能完成该工艺的生产设备，这可能是否决项。
技术负责人资质：技术负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
生产许可证现场审核评分流程一般包括以下步骤：
申请材料审查：审查申请材料的完整性、规范性、符合性。
现场核查：审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。
按照食品的类别分别核查、评分。
对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案实施审查。
审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有特殊要求的，应当一并核查并记录。
生产许可证现场审核的要点主要有：
法律法规依据：依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章和食品安全国家标准进行审查。
审查内容全面：涵盖生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况，以及按规定需要查验试制产品检验合格报告等方面。
与审查细则结合：通则应当与相应的食品生产许可审查细则结合使用，使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合相关规定。
以下是一些提高生产许可证现场审核评分的方法：
熟悉评分标准：深入了解各个评分项目的具体要求和分值分布，有针对性地进行准备。
完善生产条件：确保生产场所符合卫生和安全要求，设备设施齐全且性能良好，设备布局和工艺流程科学合理。
加强人员管理：保证人员具备相应的资质和技能，定期进行培训，关注人员的健康状况。
健全管理制度：建立完善的质量控制、卫生管理、原材料采购等制度，并确保有效执行。
注重试制产品检验：保证试制产品检验合格，提供准确可靠的检验报告。
在生产许可证现场审核评分过程中，常见的问题及解决方法如下：
生产场所问题：如厂区选址不当、存在污染源等。解决方法是重新选址或采取有效的防范和清除措施。
设备设施问题：设备老化、维护不善等。应及时更新和维护设备，确保其正常运行。
人员管理问题：人员资质不足、培训不到位等。加强人员招聘和培训，提高人员素质。
管理制度问题：制度不完善或执行不力。完善制度并加强监督执行。
工业产品生产许可证现场实地核查中，为保证核查的有效性，要结合实际情况科学选择核查方式，通过考察、询问、调查及面谈等方式紧密结合，并调整好实地核查的时间比例。食品生产企业在申请食品生产许可时，核查人员会根据相关规定，针对多个方面进行核查，审查员应仔细检查并提出整改要求。
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