消毒产品企业资质代办

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2024-10-22 17:55:55
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各类资质· 许可证· 备案办理

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消毒产品企业资质代办相关信息

消毒产品的分类

用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂
用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其中用于粘膜消毒剂医疗卫生机构诊疗用）
用于餐饮具消毒的消毒剂
用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械
用于医疗器械、用品消毒的消毒器械
用于餐饮具消毒的消毒器械

消毒产品资质办理的相关要求

生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。生产区必须设更衣室，车间内天花板、墙壁、地面、工作台面应当便于清洗消毒，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的消毒产品原料、生产、包装、贮存、质检等厂房或场所。
生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
消毒产品生产企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，具备相应的产品卫生质量检测能力的机构、具有能对所生产的消毒产品进行卫生质量检验的仪器设备和检验人员或者委托经省级卫生行政部门确认的消毒产品生产企业卫生检验机构，进行批次检验。
消毒产品生产企业自身卫生管理健全，制定与其消毒产品生产企业生产相适应的卫生管理制度。
消毒产品生产企业生产人员按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训，取得健康证明。

办理消毒产品资质所需材料

生产企业卫生许可申请表
厂区总平面图（包括厂区周围 30 米范围内环境卫生情况）及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图
生产设备配置图
工商营业执照复印件
法定代表人身份证（或护照）复印件
委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书
卫生质量管理相关文件，卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度
工艺流程简述及简图
从业人员健康检查证明
现场审查验收卫生学评价书
卫生行政部门规定应当提交的其他资料

办理流程

根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。符合以下全部条件的单位可以提出申请《消毒产品生产企业卫生许可证》：