正大青春宝药品生产许可证

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正大青春宝药品生产许可证相关信息

正大青春宝药业有限公司的药品生产许可证相关信息如下：

因正大青春宝药业有限公司申请变更食品生产许可，相关部门依照《中华人民共和国行政许可法》《食品生产许可管理办法》等规定，向其颁发新的食品生产许可证（许可证编号：SC127，发证日期：证书有效期：）。

您可以通过以下途径查询正大青春宝药品生产许可证：

药品生产许可证的审批流程通常包括以下步骤：

准备申请材料，如药品生产许可证申请表、基本情况（包括企业名称、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力( 含储备产能)）、营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询）、组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人等相关材料。
依照《药品管理法》第十一条规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
以正大青春宝药业有限公司为例，省局曾为其召开整体搬迁专题指导服务会，进一步明确了中药注射剂、糖浆剂、煎膏剂生产场地变更涉及的药品生产许可证变更、药品注册批件更新、GMP符合性检查及注册检验的申报路线图，以及代表性药品研究要求；明确了化学药品口服固体制剂和注射剂生产场地变更的要求；明确了整体搬迁过程中做好生产经营不中断的过渡期政策。

对于正大青春宝药品生产许可证的监管要求主要包括以下方面：

相关部门会依照《中华人民共和国行政许可法》《食品生产许可管理办法》等规定对其进行监管。
依据《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。