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2024-10-22 17:52:30
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兽药生产许可证过期后，企业应立即停止兽药生产活动。同时，应尽快向相关主管部门报告，并积极采取措施解决许可证过期的问题。根据相关法规，企业可能需要接受主管部门的检查和评估，以确定是否存在违规生产行为以及对产品质量的影响。企业还需要对过期期间生产的兽药产品进行妥善处理，确保不会流入市场造成危害。
准备材料
变更后的企业法人营业执照和《兽药 GMP 证书》（必要材料）
申请单位向省农业厅畜牧兽医办提交经县、市级农牧行政管理部门加具意见的申请开办兽药生产企业的报告（并附可行性报告）
提交申请
向当地发证机关提交重新办理的申请。
技术审查
主管部门会对申报材料进行技术审查，确保符合相关要求。
现场检查
可能会进行现场检查，核实企业的生产条件、设施设备、质量管理等情况。
审批发证
经过审查和检查合格后，发证机关会颁发新的兽药生产许可证。
根据《兽药管理条例》等相关法规，兽药生产许可证具有一定的有效期。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前 6 个月到发证机关申请换发兽药生产许可证。各省级畜牧兽医主管部门要严格按照工作程序、审批服务规范等开展兽药生产许可证核发工作。加强对兽药审批人员的兽药法规知识培训，完善申报资料的技术审查制度，确保行政许可符合兽药管理相关法规要求，保证兽药生产许可审批工作质量。
兽药生产许可证过期可能会面临严厉的处罚。无兽药生产许可证生产兽药，有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并没收生产设备：
生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的。
生产的兽药累计 2 批次以上或货值金额 2 万元以上的。
生产兽用疫苗的。
其他情节严重的情形。
持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并吊销兽药生产、经营许可证：
生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的。
生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计 2 批次以上的。
生产未取得兽药产品批准文号兽用疫苗的，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计 2 批次以上的。
生产兽用疫苗擅自更换菌（毒、虫）种，或者非法添加其他菌（毒、虫）种的。
生产主要成分含量在国家标准上限 150%以上或下限 50%以下的劣兽药累计 3 个品种以上或 5 批次以上的。
生产的兽用疫苗未经批签发或批签发不合格即销售累计 2 批次以上的。
生产假兽药货值金额 5 万元以上的。
兽药经营者未审核并保存兽药批准证明文件材料以及购买凭证，经营假、劣兽药货值金额 2 万元以上的。
目前暂未获取到具体的成功办理过期兽药生产许可证的详细案例信息。但在兽药监管领域，有许多因违法生产、经营兽药而受到处罚的案例，例如：
北京市农业局查处北京平安融通电子商务有限公司无兽药经营许可证经营兽药案，该公司在未取得兽药经营许可证的情况下，通过其他电子商务平台购入假兽药后进行销售，最终被没收假兽药和违法所得，并处罚款 万元。
辽宁省庄河市农村经济发展局查处庄河市雅珺畜牧用品信息咨询服务部无兽药生产许可证生产兽药案，当事人在无兽药生产许可证的情况下私自生产兽药，并通过淘宝网店进行销售，最终被没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产设备，没收假兽药和违法所得，并处罚款 万元，该服务部主要负责人邵某君终身不得从事兽药生产经营活动。
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