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2024-10-21 09:41:29
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消毒产品生产许可证规范是为了加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门对消毒产品生产企业许可行为而制定的一系列规定。其目的在于确保消毒产品的生产符合卫生标准和要求，保障公众健康。
申领要求：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请。
管理职责：省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
审核标准：省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
申请材料：申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明、生产场所厂区平面图等一系列材料，并对其真实性负责，承担相应的法律责任。
提出申请：申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。
提交材料：提交包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明等一系列材料。
接收审核：省级卫生行政部门接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证，并对申请材料进行审查，及时指派 2 名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门对生产场所进行现场核实。
作出决定：经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准。
延续申请：消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满 30 个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。
变更申请：取得卫生许可证后，单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名路牌发生改变，或者生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请。
四川公示 8 个消毒产品卫生行政处罚典型案例：生产消毒产品应当取得《消毒产品生产企业卫生许可证》，并严格按照许可范围从事生产活动，不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。
上海曝光的典型案例：包括生产企业消毒产品的标签不符合规定、产品卫生安全评价不合格，企业经营无生产企业卫生许可证的消毒产品，以及两家公司经营无新消毒产品卫生许可批准文件的消毒产品、经营产品卫生安全评价不合格的消毒产品等情况。这些案例展示了监管部门对消毒产品生产经营市场的严格监督和管理。
关于许可证的有效期：卫生许可证有效期为 4 年。
延续申请的条件：生产现场符合现行法定要求，未出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为且按照监督意见有效整改，未提供虚假材料。
变更申请的材料：包括《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表、公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件等。
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