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2024-10-21 09:40:09
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一、申请
申请人应通过网上办事大厅提交申请。来现场提交申请材料的应当场告知申请人通过网上办事大厅提交申请。申请人通过网络、信函或传真提交行政审批申请的，办证大厅应与申请人取得联系，并以短信的方式告知申请人通过网上办事大厅提交申请。
二、受理
自网上办事大厅收到申请材料之日起1个工作日内，依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。申请材料符合受理条件的，办证大厅应予以受理，并出具受理决定书，同时以短信形式通知申请人，由申请人自行在网上办事大厅打印。申请不被受理的，办证大厅应出具不予受理决定书，同时以短信形式通知申请人，由申请人自行在网上办事大厅打印。不予受理决定书的内容应包括不予受理的理由。
三、审查
卫生健康局对提交材料进行审查，提出初步意见，转入决定步骤。
四、决定
对材料符合的进行审批。符合审查步骤阶段提出的初步意见。
五、发证
根据提交材料时的需求，确定证件窗口自取还是快递寄送。审查通过的予以《中医诊所备案证》，窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
一、中医诊所
中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书（原件：0，复印件：1，纸质）。
诊所备案信息表（原件：3，复印件：0，纸质/电子化）。
其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件（原件：0，复印件：1，纸质）。
中医诊所管理规章制度（原件：1，复印件：0，纸质/电子化）。
医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明（原件：1，复印件：0，纸质/电子化）。
消防应急预案（原件：1，复印件：0，纸质/电子化）。
法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织的代表人身份证明（原件：0，复印件：1，纸质）。
授权委托书和受委托人的身份证明（原件：1，复印件：0，纸质）。
二、医疗机构执业许可（执业登记）
医疗用房产权证明、用途证明（材料类型：申请表格文书，材料形式：纸质/电子化，材料规格：A4）。
一、中医诊所
举办中医诊所应当同时具备下列条件：
身体健康，能够胜任相关工作。
至少具有1名符合下列条件之一的执业医师：
具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗机构中执业满5年。
具有《中医（专长）医师资格证书》，经注册依法执业。
开展中药饮片调剂活动的，至少有1名中药专业技术人员。
举办中医（综合）诊所、中西医结合诊所应当同时具备下列条件：
诊所从业人员需身体健康，能够胜任相关工作。
个人设置中医（综合）诊所的，须取得中医类别执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中执业满五年。单位设置中医（综合）诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。
可聘用具有《中医（专长）医师资格证书》，经注册依法执业的医师执业。
开展中药饮片调剂活动的，至少有1名中药专业技术人员。
二、一般诊所
诊所必须符合当地的法律法规。
一、《诊所备案管理暂行办法》政策解读
为进一步规范诊所备案管理，国家卫生健康委在诊所发展试点经验基础上，会同国家中医药管理局制定了《诊所备案管理暂行办法》。该办法明确了法律依据、诊所定 适用范围，明确了各级卫生健康行政部门和中医药主管部门的权责分工。规定了设置诊所需要具备的条件、备案所需材料、备案流程，提出了需要向原备案机关重新备案的情形以及诊所开展诊疗活动应遵循的规定和要求。细化了各级卫生健康行政部门和中医药主管部门的监管责任，提出了对新设置的诊所自发放诊所备案凭证之日起45个工作日内进行现场核查、对辖区内诊所每年开展至少一次现场监督检查以及开展日常信息化监管的要求，明确了撤销诊所备案的情形。统一规定了诊所备案信息表和诊所备案凭证样式；明确了对本办法施行前已取得《医疗机构执业许可证》的诊所直接予以备案，过渡期限为一年；明确了中外合资、合作诊所，港澳台资诊所的管理按照有关规定执行。
二、关于印发开展促进诊所发展试点意见的通知
卫生健康行政部门要将诊所纳入医疗质量控制体系，依托信息监管平台，加强对诊所运营和医疗服务监管，实现实时监管，确保医疗质量安全；要定期组织对诊所进行培训，提高诊所医疗质量安全管理意识，形成保障医疗质量安全的常态运行机制。
一、场地要求
宜与周围餐饮、学校、垃圾中转站等保持至少25米距离。
使用性质必须为商业，其他性质均不得开设。
建筑面积大小：诊所不小于80平方米，门诊部不小于400平方米。
装修完毕后层高宜高于 米（手术室层高不得低于 米）。
每个诊室、治疗室等均须有上下水，允许正常排污。
必须有独立的，没有与其他用房共用。
二、人员要求
医疗机构的医生，必须有机构主要负责人和科室负责人，如果机构主要负责人符合科室负责人的要求，也可以为同一人。
个人设置诊所的，申请人应当为诊所法定发表人或者主要负责人，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年。
科室负责人医生要求大致为：
相关专业主治以上职称。
有近两年医师定考合格证明。
具有国家认可的主诊资格备案（根据每省要求操作）。
近6个月执业医师体检合格证明。
三、质量与感染控制
根据卫计检查要求，机构的质量控制和感染控制是检查的重点。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。例如，规章制度的执行、设施设备的使用情况、各类日常运营中台账的完整性等。感染控制是针对于医院感染可能产生的不良后果而提前做好预警方案及日常检查的活动过程。例如：日常监测菌种、菌落情况，操作规范监督等。
四、风险控制
风险控制是指风险管理者采取各种措施和方法，消灭或减少风险事件发生的各种可能性，或风险控制者减少风险事件发生时造成的损失，做好风险回避、损失控制、风险转移和风险保留四方面的预警方案。
一、广州中医诊所备案成功案例
在广州开设中医诊所，为广大市民提供中医诊疗服务，是许多中医从业者的梦想。在正式开业前，必须完成备案手续，确保诊所的合法运营。例如，有的中医诊所通过满足相关条件，如具备符合要求的执业医师、完善的管理制度等，成功完成备案，为患者提供优质的中医服务。
二、广州市诊所备案制实施成果
自诊所备案制实施以来，广州市共备案诊所140家，较去年（17家）同期增长 %，诊所发展迎来了高速发展期。
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