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2024-10-21 09:39:09
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化妆品卫生许可证管理办法旨在加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康。其主要内容包括：
对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度，许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发，有效期五年。未取得许可证的单位不得从事化妆品生产。
规定了化妆品生产企业必须符合的卫生要求，如生产企业的选址、厂房建筑、设施设备、人员健康等方面。
明确了直接从事化妆品生产的人员每年需进行健康检查，患有特定疾病的人员不得从事生产活动。
要求生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。
规定使用化妆品新原料生产化妆品及生产特殊用途化妆品，必须经国务院化妆品监督管理部门批准。
强调生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》进行卫生质量检验，合格产品应附有合格标记，未经检验或不符合标准的产品不得出厂。
对化妆品标签、小包装或者说明书的标注内容进行了规范，不得注有适应症、宣传疗效、使用医疗术语等。
化妆品卫生许可证管理办法的实施细则主要包括以下方面：
化妆品卫生许可证管理办法经历了多次修订和完善：
《国务院关于修改部分行政法规的决定》对相关内容进行了调整。
《化妆品监督管理条例》正式发布，这是自1989年以来化妆品监管行政法规的首次全面修改。
以下是一些化妆品违法典型案例：
不同国家和地区的化妆品监管策略存在差异：
欧盟：欧盟委员会负责提议立法和确保法律实施，现行最重要的法规为《化妆品法规1223/2009》，强调化妆品的安全性要求，规定了“责任人”及其责任，要求统一备案，制定了严重不良反应汇报制等。同时，各成员国可根据自身情况补充法规，成员国市场主管部门分别负责国内上市产品的监管。
美国：美国食品药品监督管理局（FDA）是化妆品主管部门，其监管建立在企业自律基础上，主要负责“信息规制”和“事后制裁”，对化妆品的管控重点是伪劣产品和错误标识。企业应对化妆品的安全和质量负完全责任，各州政府可根据自身需要颁布化妆品相关法令。
日本：医药部外品及化妆品的管理部门为厚生劳动省医药食品局，上市后的监督指导工作主要由各都道府县的监管部门负责。日本遵循的基本法律是《医药品、医疗器械等品质、功效及安全性保证等有关法律》，厚生劳动省还发布了实施细则。
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