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2024-10-21 09:38:54
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在中国，农药生产许可证由省级人民政府农业主管部门（以下简称省级农业部门）负责批准核发。这一规定是基于中国的农药管理体系所确定的。
农药生产涉及到众多环节的管理与监督，省级农业部门在这个过程中承担着重要的职责。省级农业部门在当地更便于对本辖区内的农药生产企业进行实地考察、资料审核等工作。例如，他们可以深入了解当地企业的生产厂址所在区域的情况、生产布局、土地使用情况等 。
同时，农业部（农业农村部）负责监督指导全国农药生产许可管理工作，并且制定生产条件要求和审查细则等。这体现了在农药生产许可管理工作中的层级管理关系，农业部从宏观层面制定政策、标准和进行全国性的监督指导，而省级农业部门则具体执行对农药生产许可证的核发工作，并对本行政区域内的农药生产进行监督管理 。
在中国，具体批准农药生产许可证的是省级人民政府农业主管部门。
省级农业部门有一系列的职能和要求来确保农药生产许可证核发的准确性和合理性。他们需要对企业提交的各种材料进行审核，这些材料包括但不限于企业营业执照复印件、法定代表人（负责人）身份证明及基本情况、主要管理人员、技术人员、检验人员简介及资质证件复印件等 。
而且省级农业部门在处理农药生产许可证申请时，需要遵循相关的法规和管理办法。例如，依据《农药生产许可管理办法》等相关规定来审查企业是否符合条件。在这个过程中，省级农业部门要秉持公正、科学、依法的原则，确保批准的农药生产企业具备相应的生产能力、技术水平和质量保证体系，以保障农药产品的质量，保护农业、林业生产和生态环境，维护人畜安全等目标的实现 。
层级管理
在农药生产许可证批准的管理体制中，存在着农业部（农业农村部）与省级农业部门的层级关系。农业部负责监督指导全国农药生产许可管理工作，这包括制定生产条件要求和审查细则等宏观性的工作。例如，农业部通过制定细则，明确了农药生产企业在人员资质、生产设备、工艺流程等方面的要求，为省级农业部门的具体审批工作提供了标准和依据 。
一企一证管理
审查原则
省级农业部门在进行农药生产许可证批准审查时，要遵循依法、科学、公正的原则。依法是指依据相关的法律法规，如《农药管理条例》《农药生产许可管理办法》等开展审查工作。例如，如果企业的生产行为不符合国家产业政策，如生产国家淘汰的产品或者采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产，省级农业部门则不应批准其生产许可证申请 。
科学原则要求审查过程中要运用科学的方法和标准。例如在对企业的生产工艺流程图、生产装置平面布置图等资料审查时，要确保生产工艺的合理性和科学性，保证生产过程能够稳定生产出符合质量标准的农药产品。
公正原则则强调在对待不同的企业申请时，要一视同仁，不偏袒任何一方。
审查制度
基本材料
企业需要向生产所在地省级农业部门提交农药生产许可证申请书，这是申请的基础性文件，包含企业的基本信息、申请生产的农药类型等相关内容。
企业营业执照复印件也是必需的材料，它可以证明企业的合法经营身份。例如，营业执照上的经营范围、企业性质等信息都是省级农业部门审核的要点，以确保企业具备合法从事农药生产的主体资格 。
法定代表人（负责人）身份证明及基本情况材料，这有助于省级农业部门了解企业的负责人信息，包括其身份是否合法、是否具备相应的管理能力等。
人员相关材料
生产相关材料
生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地使用权证或者租赁证明等材料。生产厂址的区域说明可以让省级农业部门了解企业所处的地理位置是否符合相关规划要求，生产布局平面图有助于审核生产流程的合理性和安全性。土地使用权证或者租赁证明则是确定企业生产场地合法性的依据。
所申请生产农药原药（母药）或者制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明，以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片等材料。这些材料能够详细展示企业的生产能力和生产工艺水平，省级农业部门可以据此判断企业是否具备生产合格农药产品的条件。
所申请生产农药原药（母药）或者制剂剂型的产品质量标准及主要检验仪器设备清单。产品质量标准是企业生产产品应达到的质量要求，检验仪器设备清单则反映企业对产品质量检测的能力 。
提交申请
审查流程
根据不同情况，省级农业部门会采取不同的审查方式。
有以下情形之一的，省级农业部门应当及时组织书面审查、技术评审和实地核查：首次申请农药生产许可证的；已取得农药生产许可证的生产企业扩大农药生产范围或更改生产地址的；已取得农药生产许可证的生产企业新增化学农药生产范围的；技术评审认为需要实地核查的。在实地核查过程中，省级农业部门的工作人员会到企业的生产现场，对企业的生产设备、人员情况、生产流程等进行实地查看和核实，确保企业实际情况与申请材料相符 。
有以下情形之一的，省级农业部门组织书面审查、技术评审，免于实地核查：上述需要实地核查情形中的，且上次审查综合为轻度缺陷的；申请农药生产许可延续的；书面审查认为需要技术审查的。
对于其他情形，省级农业部门组织书面审查。对技术评审为“不合格”的，不进行实地核查。
审批决定
后续管理
材料准备阶段
提交申请
审查分类阶段
省级农业部门根据企业的申请情况进行分类审查。
对于首次申请农药生产许可证的、已取得农药生产许可证的生产企业扩大农药生产范围或更改生产地址的、已取得农药生产许可证的生产企业新增化学农药生产范围的、技术评审认为需要实地核查的情况，省级农业部门应当及时组织书面审查、技术评审和实地核查。这一过程中，书面审查主要是对企业提交的材料进行细致的审核，技术评审会对企业的生产技术、工艺等进行专业评估，实地核查则是深入企业生产现场进行查看核实。例如，实地核查时会检查企业的生产设备是否与申请材料中描述的一致，生产环境是否符合相关的卫生、安全标准等 。
对于存在特定情形的，如上述需要实地核查情形中的且上次审查综合为轻度缺陷的、申请农药生产许可延续的、书面审查认为需要技术审查的，省级农业部门组织书面审查、技术评审，免于实地核查。对于其他情形，省级农业部门组织书面审查。
企业自身要求
符合国家产业政策：企业的生产不得生产国家淘汰的产品，不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产，不得新增国家限制生产的产品，不得新增国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。这是为了推动农药行业的健康发展，提高行业的整体水平，同时也是为了保护环境、保障人畜安全等多项目标的实现。例如，如果国家已经明确淘汰某种高污染、高残留的农药生产工艺，企业就不能再使用该工艺进行生产 。
人员资质要求：企业的主要管理人员、技术人员、检验人员需要具备相应的资质证件和专业能力。例如，技术人员要具备农药生产相关的专业知识和技能，检验人员要能够熟练操作检验仪器设备，准确检测产品质量。这些人员的素质直接关系到企业生产的农药产品的质量和企业的管理水平。
生产设施与工艺要求：企业的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明等要合理、科学。主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等要满足生产要求。例如，生产设备要具备相应的生产能力和精度，厂房的布局要符合安全生产、卫生等相关标准，以确保生产过程的顺利进行和产品质量的稳定。
申请材料要求
完整性要求：申请材料要涵盖企业的各个方面，从基本信息到生产相关的详细信息都要完整提供。例如，不仅要有企业营业执照复印件，还要有生产厂址的相关证明、产品质量标准等一系列材料，缺少任何一项关键材料都可能导致申请无法通过审查。
准确性要求：材料中的信息要准确无误。例如，企业的法定代表人身份证明要真实有效，生产工艺流程图要准确反映实际的生产过程，产品质量标准要符合国家相关标准规定等。如果材料中存在虚假信息，一旦被发现，企业将面临严重的处罚，并且申请也不会被批准。
规范性要求：材料的格式、装订等要符合省级农业部门的要求。例如，材料要按顺序装订成册，并提供电子文档，便于省级农业部门的审查和管理。
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