兴仁生产许可证流程

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2024-10-21 09:38:52
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内容摘要：兴仁生产许可证办理流程在兴仁办理生产许可证，一般遵循以下流程：申请与受理：企业生产列入目录的产品，需向兴仁所在地省级质量技术监督局...

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兴仁生产许可证办理流程

在兴仁办理生产许可证，一般遵循以下流程：

申请与受理：
- 企业生产列入目录的产品，需向兴仁所在地省级质量技术监督局提出申请。如《全国工业产品生产许可证申请书》（不同类型产品可能有不同的申请书格式要求），一式多份（例如一式三份）。同时要提交营业执照复印件（多份，如三份），如果是生产许可证有效期届满重新提出申请的企业，还需要提供生产许可证证书复印件（同样多份，如三份），以及产品实施细则中要求的其他材料。
- 省级质量技术监督局收到企业申请后，会对申请材料进行审核。若申请材料符合实施细则要求，将准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；如果申请材料不符合要求但可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。若逾期不告知，自收到申请材料之日起即为受理。
审查环节：
- 对于属省质量技术监督局组织审查和封样的情况，在企业申请受理后，该局将在2个月内组织对申证企业进行审查。如果审查合格，会在现场进行抽封样品。而如果是属国家审查部组织审查和封样的，省质量技术监督局自受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。
- 在审查过程中，企业需要满足多方面的要求。例如对于食品生产企业，工厂的选址要符合国家相关标准，不得在对食品有显著污染的环境，并且目前多地要求食品企业入驻符合规划的食品工业园区；食品工厂要根据生产产品的特点和相关要求进行设计，包括工厂设计及产品工艺设计，要满足食品生产要求、企业需求，操作方便、节约能耗、合理利用空间等；另外，环评也是重要前提条件，虽然看似和食品生产许可不直接相关，但却是食品生产许可证办理流程和食品企业开始修建/装修的前提。
样品送检：申证企业应在15日内将样品送达指定的检验机构，以进行产品质量检验。
材料汇总与上报：
- 省质量技术监督局自受理企业申请之日起3个月内完成合格企业材料汇总并报国家审查部。
- 如果企业经生产条件审查、产品质量检验后不符合发证条件，需整改2个月后重新申请、交费。
最终审批与发证：符合发证条件的，相关部门（如国家质检总局）应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》，并且全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。

兴仁生产许可证所需材料清单

不同类型的生产许可证所需材料有所差异，但一般包含以下几类：

基础材料：
- 申请书：如《全国工业产品生产许可证申请书》，这是企业申请生产许可证的基本文件，需要按照要求准确填写企业的基本信息、生产产品相关信息等内容。以药品生产企业为例，如果是药品上市许可持有人自行生产的情形，需要提交药品生产许可证申请表，详细说明企业的基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）等内容。
- 营业执照：营业执照是企业合法经营的凭证，用于证明企业具有合法的生产经营资格。不过在一些情况下，如药品生产许可证申请中，申请人不需要提交，监管部门会自行查询、。
企业相关情况说明材料：
- 场地与环境相关：企业需要提供场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。例如药品生产企业，无论是自行生产还是委托生产，都需要对企业的场地、周边环境等进行详细说明，包括周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图等（药品上市许可持有人自行生产的情形下要求）、。
- 人员相关：法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表（药品上市许可持有人自行生产的情形下要求）。
- 组织架构相关：提供组织机构图，注明各部门的职责及相互关系、部门负责人，这有助于监管部门了解企业的内部管理结构和运行机制，确保企业在生产过程中有明确的管理体系和责任分工。
产品相关材料：
- 产品工艺相关：对于一些产品，需要提供生产设备布局图和生产工艺流程图，如食品添加剂生产企业申请生产许可时，要提交食品添加剂生产设备布局图和生产工艺流程图；药品生产企业也需要在申请材料中体现拟生产品种、工艺等相关内容、、。
- 产品设备设施清单：例如食品添加剂生产企业要提供食品添加剂生产主要设备、设施清单，明确企业用于生产产品的设备和设施情况，以确保企业具备生产合格产品的硬件条件。

兴仁生产许可证办理的注意事项

材料填写与提交方面：
- 真实性要求：填写申请材料时要实事求是，不得弄虚作假。这是办理生产许可证的基本要求，因为生产许可证涉及到企业的生产资格和产品质量安全等重要方面，如果提供虚假材料，一旦被发现，将面临严重的处罚，并且会影响企业的信誉。例如在填写食品生产许可证申请书时，必须如实填写企业的生产设备、工艺流程、人员资质等信息，确保材料真实反映企业的实际情况。
- 格式规范：要用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。如果是打印材料，也要确保排版整齐、内容清晰可辨。申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致，以保证申请材料的规范性和有效性。
企业自身条件方面：
- 环保和消防要求（部分行业）：在办理生产许可证时，部分地区可能要求企业提供环保或消防部门的审批证明。例如在食品生产或经营许可证办理过程中，一些地区会要求企业满足环保和消防方面的规定，这就需要企业提前了解当地的政策要求，确保自身在环保和消防方面达标。如果企业的生产活动可能对环境产生影响，如产生废水、废气、废渣等，就需要有相应的环保措施和审批手续；对于一些存在火灾风险的生产场所，要有符合要求的消防设施和消防审批文件等。
- 人员培训要求：经营者和相关从业人员需定期参加相关培训。以食品安全为例，食品生产企业的经营者和相关从业人员需定期参加食品安全培训，以确保掌握最新的食品安全知识和操作规范。这有助于提高企业的生产管理水平，保证产品质量安全，也是监管部门对企业的要求之一，企业需要保存好培训记录等相关证明材料。
- 生产设备与工艺匹配：依据生产产品的工艺，及国家的相关要求配备生产设备及设施，并且生产设备及实验设备要与工厂的设计相匹配。例如在食品生产企业中，实验室设备是依据该产品的出厂检测指标定的，是检测的最低要求，企业要确保设备能够满足生产和检测的需求，否则可能影响产品质量和生产许可证的办理。
变更与管理方面：
- 许可证有效期管理：不同类型的生产许可证有不同的有效期，例如食品安全生产许可证的有效期通常为5年。在有效期内，企业需要持续保持生产条件的合规性，并接受监管部门的定期检查。到期前，企业需要办理许可证续期手续，确保继续合法生产。如果企业未能在有效期内办理续期手续，将失去生产资格，需要重新申请生产许可证，这会给企业带来不必要的麻烦和损失。
- 变更管理：如果企业的经营场所、法人代表或经营项目发生变更，需要及时办理相关的变更手续。例如企业的生产地址发生变化，就需要按照规定向相关部门提交变更申请，并提供有关行政主管部门出具的变更说明性材料复印件等材料，以确保生产许可证信息的准确性和有效性。

兴仁生产许可证审批时间

受理阶段：省级质量技术监督局收到企业申请后，如果申请材料符合要求，自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；如果需要补正材料，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》。如果逾期不告知，自收到申请材料之日起即为受理。
审查阶段：
- 对于属省质量技术监督局组织审查和封样的，该局将在2个月内组织对申证企业进行审查。如果是属国家审查部组织审查和封样的，省质量技术监督局自受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。
- 省质量技术监督局自受理企业申请之日起3个月内完成合格企业材料汇总并报国家审查部。如果企业经生产条件审查、产品质量检验后不符合发证条件，需整改2个月后重新申请、交费，这也会影响整体的审批时间进程。
最终审批阶段：符合发证条件的，相关部门（如国家质检总局）应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。

兴仁生产许可证办理的费用

申请费用：在提交工业生产许可证申请时，通常需要缴纳一定的申请费用。但这笔费用的具体数额因地区和产品类型而异，需要咨询当地的质量技术监督部门或相关机构了解具体费用标准。例如不同省份对于工业产品生产许可证的申请费用可能会根据当地的政策和经济情况有所不同，企业在申请前要准确了解当地的收费情况。
审查费用：在申请过程中，相关部门会对企业的生产条件进行审查，包括现场核查等，这一环节也可能涉及一定的费用，具体数额同样需根据当地规定确定。不同地区对于审查的收费标准可能会有所差异，可能会考虑企业的规模、生产类型等因素来确定审查费用的具体金额。
检验费用：产品检验是工业生产许可证申请过程中的重要环节。企业需要将产品送交指定的检验机构进行检验，检验费用因产品类型和检验项目的不同而有所差异。例如食品生产企业的产品检验费用可能会根据食品的种类（如糕点、饮料等）、检验的指标（如微生物指标、营养成分指标等）的不同而有较大的差别，企业要做好相应的预算准备。