请求生产许可证

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2024-10-18 10:07:53
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内容摘要：生产许可证概述生产许可证是国家为具有某种产品生产条件的公司颁发的证书，可以保证产品的质量。生产许可证全称为工业产品生产许可证，是指...

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生产许可证概述

生产许可证是国家为具有某种产品生产条件的公司颁发的证书，可以保证产品的质量。生产许可证全称为工业产品生产许可证，是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业，发给其许可生产该项产品的凭证。1984 年国务院发布了《工业产品生产许可证试行条例》，规定国家对重要工业产品实行生产许可证管理，凡实施工业产品生产许可证管理的产品，企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。没有取得生产许可证的企业不得生产该产品。生产许可证适用于企业认证，更新，搬迁和添加的生产许可证申请。生产许可证标记为 XK，X 代表许，K 代表可。工业产品生产许可证采用全国统一的九位阿拉伯数字编码方法。头两位数为发证部门编号，中间三位数为产品编号，后四位数为生产许可证编号。生产许可证制度是一种产品质量监管制度，旨在保证产品质量符合标准要求，维护消费者权益，促进市场竞争。

生产许可证的申请条件

生产许可证的办理条件主要包括以下方面：

有营业执照，经营范围覆盖申报的产品。
有与所生产产品相适应的技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

例如，在某些特定行业，对于技术人员的资质和数量可能有明确的要求；对于生产条件，可能包括厂房面积、设备规格等具体指标。

生产许可证的申请流程

生产许可证的申请流程通常如下：

企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等。
省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料进行审查。若符合实施细则要求，准予受理，并自收到企业申请之日起 5 日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；若申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在 5 日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
对于受理的申请，根据具体情况，可能由省级质量技术监督局组织审查和封样，也可能由国家审查部组织。审查合格后，现场进行抽封样品。
申证企业应在 15 日内将样品送达指定的检验机构。
省质量技术监督局自受理企业申请之日起 3 个月内完成合格企业材料汇总并报国家审查部。
属国家审查部组织审查和封样的，省质量技术监督局自受理企业申请后 15 日内将相关材料转交审查部。
申证企业经生产条件审查、产品质量检验，如不符合发证条件，需整改 2 个月后重新申请、交费。

需要注意的是，不同行业和产品的生产许可证申请流程可能会有所差异，具体应根据相关实施细则和规定执行。

生产许可证申请所需材料

不同行业和产品的生产许可证申请所需材料可能会有所不同，以下是一些常见的材料：

《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
营业执照复印件三份。
生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。
产品实施细则中要求的其他材料。

以药品生产许可证申请为例（药品上市许可持有人自行生产的情形），还需要药品生产许可证申请表、基本情况（包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能））、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明、组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件、依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位、高级、中级、初级技术人员的比例情况表、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图等。

食品生产许可证申请则需要食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等。

医疗器械生产许可证申请需要所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件、法定代表人（企业负责人）身份证明复印件等。